2020-11-04 12:00:38來源：藥方舟瀏覽量：844
10月27日，康方生物科技（開曼）有限公司（“康方生物”，9926.HK）發(fā)布公告稱，旗下AK119在新西蘭啟動臨床試驗，擬用于治療新型冠狀病毒。同日，康方生物派安普利（AK105）獲美國FDA授予快速通道資格，用于三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。
AK119是CD73單克隆抗體，可有效地引起B(yǎng)細(xì)胞活化并加強抗體產(chǎn)生。臨床前數(shù)據(jù)顯示，AK119可上調(diào)B細(xì)胞活化的兩個早期標(biāo)記分子（CD69和CD83）的表達(dá)，還可促進(jìn)B細(xì)胞產(chǎn)生免疫球蛋白M（IgM）和免疫球蛋白G（IgG）抗體。增加COVID-19患者抗體產(chǎn)生或可加強清除SARS-CoV-2病毒的能力。因此，AK119可能是治療COVID-19的有效方法。
派安普利單抗是由康方生物和中國生物制藥（1177.HK）旗下正大天晴所設(shè)立的合資企業(yè)共同開發(fā)和商業(yè)化的PD-1免疫抑制劑，其新藥上市申請已于2020年5月獲國家藥監(jiān)局受理，用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性（r/r）經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。2020年9月，派安普利單抗用于三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌注冊性臨床試驗達(dá)到客觀緩解率（ORR）主要終點，擬于近期與藥監(jiān)局進(jìn)行新藥上市申請溝通。派安普利的Fc受體和補體介導(dǎo)效用功能通過Fc區(qū)域突變而完全去除，同時與國外已上市PD-1抗體相比抗原結(jié)合解離速率較慢，這使派安普利可更有效地阻斷PD-1通路的活性，并維持更強的T細(xì)胞抗腫瘤活性，有可能成為臨床獲益更好的PD-1抗體藥物。
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