近年來，我國陸續(xù)出臺相關(guān)政策引領(lǐng)和推動生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，包括“鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)、加快新藥上市”，以滿足不斷增長的醫(yī)療需求，提升產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。

據(jù)國家藥監(jiān)局最新披露，2023年我國批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥40個，遠超2022年的21個。隨著創(chuàng)新實力快速增強，我國生物醫(yī)藥企業(yè)正逐漸獲得國際認(rèn)可，2023年多款國產(chǎn)新藥成功闖關(guān)歐美，License out項目數(shù)量和交易金額均創(chuàng)新高，創(chuàng)新藥“出?！辈饺胄码A段。

“2023年12月至今，大概有5到10個超過10億美元的交易，都是跨國藥企到國內(nèi)來買管線或初創(chuàng)藥企，這些出售的公司或管線尚在燒錢，未創(chuàng)造任何收入。這些交易充分肯定了我國生物醫(yī)藥方面的創(chuàng)新能力，這也得益于過往七八年內(nèi)投資人大量資金投入，加上科學(xué)家和工程師共同做出來的成績?！庇腥谭治鰩熛?1世紀(jì)經(jīng)濟報道分析。

但過去一年，生物醫(yī)藥行業(yè)投融資頻率下降，IPO步伐減緩，不少創(chuàng)新企業(yè)持續(xù)收縮戰(zhàn)線，藥企如何安全度過“寒冬”？如何繼續(xù)保持高質(zhì)量創(chuàng)新？產(chǎn)業(yè)鏈各方如何協(xié)作，助推行業(yè)行穩(wěn)致遠？這一系列問題成為市場關(guān)注的焦點。

當(dāng)下藥企要在細(xì)分領(lǐng)域里找準(zhǔn)定位、精準(zhǔn)決策，筑高筑牢核心競爭力和護城河，讓市場看到企業(yè)的差異化優(yōu)勢，如此，在不同的大環(huán)境下，不管是License out，還是各種形式的融資，企業(yè)都足以應(yīng)對。

轉(zhuǎn)變?nèi)谫Y策略

回顧過去一年，“資本寒冬”成為生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵詞之一?！昂敝?，資本市場對生物醫(yī)藥行業(yè)的投融資更加謹(jǐn)慎，企業(yè)融資大幅收緊。《中國生物醫(yī)藥投融資藍皮書》數(shù)據(jù)顯示，2023年上半年，我國共196家生物醫(yī)藥企業(yè)獲得一級市場融資，總?cè)谫Y額310億元，融資企業(yè)數(shù)量和總額分別同比下降21.6%和28.6%。

生物醫(yī)藥二級市場的融資情況也不容樂觀。Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2023年A股有21家生物醫(yī)藥企業(yè)上市，募資合計223.56億元。企業(yè)上市數(shù)量和募資總額降幅明顯，分別同比下降57.14%和70.15%。

“對比近來提到較多的‘資本寒冬’，行業(yè)也經(jīng)歷過‘資本盛夏’，醫(yī)療行業(yè)是一個幾乎沒有周期性的行業(yè)，為什么會有‘盛夏’和‘寒冬’的對比？” 灼識咨詢合伙人王文華分析，“2018年，港交所推出18A的上市規(guī)則給還未有收入和利潤的研發(fā)型生物科技企業(yè)開了一扇IPO融資的大門，一二級市場在后面的幾年出現(xiàn)了繁榮的景象。隨后生物醫(yī)藥行業(yè)在資本市場的降溫，讓大家感覺是在寒冬當(dāng)中，但其實前面那幾年繁榮的階段也不是醫(yī)療行業(yè)的常態(tài)。當(dāng)下，醫(yī)療行業(yè)需要一些時間回歸價值理性階段。”

但不容置疑的是，融資難題正在席卷生物醫(yī)藥行業(yè)，活下去且活得長作為企業(yè)追求的目標(biāo)之一，產(chǎn)業(yè)鏈各方也在努力為處于寒冬中的生物醫(yī)藥企業(yè)帶來暖意。

據(jù)浦發(fā)銀行蘇州分行科技金融經(jīng)營中心暨企業(yè)自主創(chuàng)新金融支持中心負(fù)責(zé)人張哲介紹，第一，浦發(fā)銀行正在研究制定新的研發(fā)貸產(chǎn)品策略；第二，支持藥企建造裝修GMP車間廠房，有專項的項目融資產(chǎn)品；第三，支持中國藥企走出去，有海外賬戶，自貿(mào)資金池助力資金流入流出；第四，助力藥企境內(nèi)外并購，有專業(yè)并購服務(wù)全流程支持。

在張哲看來，目前生物醫(yī)藥板塊應(yīng)該由債權(quán)融資和股權(quán)融資雙輪驅(qū)動，緩解融資難題。一方面，銀行的債權(quán)融資成本低，但在金額上不足以支撐研發(fā)管線的推進；另一方面，股權(quán)融資是很好的補充和回血，對生物醫(yī)藥公司在研發(fā)方面的資金支持力度較大，但它會稀釋初創(chuàng)期的股權(quán)，對于估值的提升會有一些影響。

王文華認(rèn)為藥企應(yīng)根據(jù)自身情況，平衡造血能力和研發(fā)管線投入，積極轉(zhuǎn)變?nèi)谫Y策略。一級市場方面，2023年企業(yè)融資的投資人相對更加多元化，藥企需跟各種投資人接洽融資合作；二級市場方面，對于沒有收入和利潤的企業(yè)，通過科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的難度變得非常大，但是在A股市場中，北交所近期的表現(xiàn)可圈可點，有些企業(yè)的融資還是相對可觀。

新的“造血”方法

面對傳統(tǒng)融資渠道縮緊的現(xiàn)狀，藥企需要有更多元的“造血”方式來補充現(xiàn)金流?！安煌髽I(yè)在不同的時間點上，對寒冬的感受是不一樣的?！?開拓藥業(yè)首席財務(wù)官章明明認(rèn)為，“即使是在三四年前，也有很多企業(yè)融資困難；而現(xiàn)在雖處寒冬，但過去一兩個月內(nèi)，國際大藥企也做了很多大的BD和并購項目?！?/p>

眾所周知，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域存在著“雙十定律”，即需要超過10年時間、10億美元的成本，才有可能成功研發(fā)出一款新藥，商業(yè)化兌現(xiàn)之路漫漫無期。License out、溢價被跨國大藥企收購等方式逐漸成為我國創(chuàng)新藥企的新選擇。

據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，2023年國內(nèi)共發(fā)生了近70筆創(chuàng)新藥License out交易，較2022年全年的44筆增長了32%。交易金額方面，已披露的2023年License out交易總金額超過465億美元，較2022年的275.50億美元增長69%。

“2023年最后兩個月出現(xiàn)的大額管線授權(quán)交易，買方基本都是Biopharma?！?章明明分析，“這些Biopharma很多重磅產(chǎn)品的專利可能在2025年至2026年到期，需要尋找新的業(yè)務(wù)增長點；同時他們發(fā)現(xiàn)在當(dāng)下行情中，很多資產(chǎn)是很便宜的?！?/p>

在生物醫(yī)藥行業(yè)價值回歸的這段時間，王文華認(rèn)為藥企也有動力將資產(chǎn)管線授權(quán)出去，隨著跨國大藥企不斷“抄底”我國創(chuàng)新藥企管線，未來抄底資產(chǎn)的價格可能會有所提升，除了產(chǎn)業(yè)資本下場買買買之外，預(yù)期未來還會有更多樣化的其他資本加入進來。

這其中，抗體偶聯(lián)藥物（ADC）市場一片熱火朝天，重磅交易頻發(fā)。2023年12月百利天恒全資子公司SystImmune與百時美施貴寶(BMS)就雙抗ADC藥物BL-B01D1達成許可與合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，BMS將向百利天恒支付8億美元的首付款，潛在總交易額最高可達84億美元，創(chuàng)下我國創(chuàng)新藥授權(quán)“出?！笔赘犊钚录o(jì)錄。

2024年剛啟幕，宜聯(lián)生物又宣布將cMET ADC新藥YL211的全球權(quán)益授權(quán)給羅氏，后者支付5000萬美元預(yù)付款及近期里程碑付款，另外還有近10億美元的開發(fā)、注冊和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及一定比例的銷售分成。

如此重磅的交易，無疑為我國創(chuàng)新藥企帶來一筆可觀的現(xiàn)金流。“海外大藥企逐步看好我國創(chuàng)新藥企的研發(fā)管線，如果能夠賣到合適的價格，對于還沒有實現(xiàn)資金收入的創(chuàng)新藥企來說，是最現(xiàn)實的解決方案。”章明明表示。

以開拓藥業(yè)為例，“作為一家尚未有產(chǎn)品上市的創(chuàng)新藥企，還是希望能夠有重磅產(chǎn)品上市?！闭旅髅餮a充，“對于其他的產(chǎn)品或者平臺，目前開拓的策略是通過License out獲得資金活下去。如果開拓藥業(yè)布局ADC，還是要進行差異化布局，這樣License out的機會也會更大?！?/p>

東曜藥業(yè)財務(wù)及投資者關(guān)系負(fù)責(zé)人肖賁表示，ADC現(xiàn)在的爆火并非偶然現(xiàn)象。

“10年前ADC曾爆火過，但因為工藝尚未成熟，一段時間后遇冷。隨著技術(shù)日趨成熟，靶向效果逐步得到驗證，藥企紛紛入場。ADC靶點選擇的可能性多，疊加藥企更加理性，在這個領(lǐng)域還是大有可為的。像東曜這樣打造了集抗體原液、偶聯(lián)和制劑于一體的全流程，大規(guī)模，高規(guī)格產(chǎn)業(yè)化平臺的CDMO，在全國乃至世界都相當(dāng)稀缺，專業(yè)的分工更是可以助力藥企的管線研發(fā)快遞推進，早日惠及患者?！毙べS解釋道。

但是如此頻繁的交易事件和高額的交易機會能夠延續(xù)多久？章明明認(rèn)為未來1至2年時間內(nèi)，機會還是存在的，“對于國內(nèi)創(chuàng)新藥企，只要具備足夠特色的差異化布局，受到跨國大藥企‘青睞’，幾億美元什么超十億美元買進創(chuàng)新藥企的研發(fā)管線，足以讓其活到下一個周期，甚至是推動藥企產(chǎn)品上市盈利，產(chǎn)生良性循環(huán)?！?/p>

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