10月23日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（“恒瑞醫(yī)藥”，證券代碼：600276）發(fā)布公告稱，旗下甲磺酸阿帕替尼和卡瑞利珠單抗獲批新適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)，可聯(lián)合應(yīng)用針對(duì)肝細(xì)胞癌（HCC）根治性手術(shù)或消融后伴高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)人群輔助治療開展隨機(jī)對(duì)照、開放、多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)。此前，阿帕替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗已獲批晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，甲磺酸阿帕替尼是恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的小分子靶向藥物，2014年10月17日在中國上市，獲批用于治療既往至少接受過 2 種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者，是全球第一個(gè)在晚期胃癌被證實(shí)安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，也是唯一的口服胃癌靶向藥制劑。2020年2月17日，阿帕替尼提交新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，用于治療既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療后失敗或不可耐受的晚期肝細(xì)胞癌。

卡瑞利珠單抗是恒瑞醫(yī)藥旗下PD-1單抗，2019年5月29日在中國獲批，用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。此后，艾瑞卡進(jìn)行了多個(gè)適應(yīng)癥的臨床申請(qǐng)，截至目前已獲批的除了此次的聯(lián)合阿帕替尼治療胃癌之外，還有針對(duì)肝細(xì)胞癌、非磷/鱗狀非小細(xì)胞肺癌、食管鱗癌、鼻咽癌、三陰乳腺癌、泌尿系統(tǒng)腫瘤和婦科腫瘤適應(yīng)癥的單藥或聯(lián)合治療方案。

其他在進(jìn)行的基于PD-1/L1制劑聯(lián)合治療肝細(xì)胞癌的方案還有信達(dá)生物達(dá)伯舒聯(lián)合達(dá)攸同，已于2020年9月達(dá)到一線治療晚期肝細(xì)胞癌Ⅲ期臨床試驗(yàn)主要終點(diǎn)，信達(dá)生物將于近期就遞交達(dá)伯舒聯(lián)合達(dá)攸同用于晚期肝癌一線治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)與國家藥監(jiān)局藥審中心進(jìn)行溝通。其他獲批臨床的還有百時(shí)美施貴寶歐狄沃（納武利尤單抗）聯(lián)合CTLA-4單抗Yervoy（ipilimumab），用于二線治療肝細(xì)胞癌，以及羅氏泰圣奇（阿替利珠單抗）聯(lián)合VEGF抗體安維汀（貝伐珠單抗）一線治療肝細(xì)胞癌（美國獲批）。