近日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（“恒瑞醫(yī)藥”，600276.SZ）宣布，旗下4類(lèi)仿制藥鹽酸普拉克索緩釋片已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，成為國(guó)內(nèi)第2家獲批的普拉克索緩釋劑型仿制藥。

鹽酸普拉克索緩釋片由勃林格殷格翰原研，是一種安全、有效的非麥角堿類(lèi)多巴胺受體激動(dòng)劑，通過(guò)興奮紋狀體的多巴胺受體減輕帕金森病患者的運(yùn)動(dòng)障礙，1997年7月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，2005年4月獲批進(jìn)入中國(guó)，目前已被納入國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)目錄。2020年7月，京新藥業(yè)（002020.SZ）旗下鹽酸普拉克索緩釋片國(guó)內(nèi)首家獲批，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。其他獲批的普拉克索劑型還有石藥集團(tuán)的普拉克索片，2019年12月在中國(guó)獲批，首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，首仿普拉克索片由京新藥業(yè)于2018年8月拿下。

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