2020-12-22 17:43:31來源:藥方舟瀏覽量:1653
根據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù),羅氏旗下艾地骨化醇軟膠囊已于12月11日獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療骨質(zhì)疏松。2018年3月,羅氏子公司日本中外制藥株式會社(“中外制藥”,Chugai Pharmaceutical,東京證券交易所:4519)向原食藥監(jiān)總局遞交了該藥的上市申請。
艾地骨化醇是一種活性維生素D3衍生物,該產(chǎn)品已于2011年在日本上市,商品名為Edirol。在中國骨質(zhì)疏松癥患者中開展的Ⅲ期臨床于2015年啟動,共有265例患者參與,與阿法骨化醇相比,艾地骨化醇可顯著增加骨質(zhì)疏松癥患者的骨密度(BMD)。
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