2020-12-22 17:50:38來(lái)源:藥方舟瀏覽量:1554
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)數(shù)據(jù),迪哲藥業(yè)DZD9008片、微芯生物西奧羅尼膠囊和基石藥業(yè)BLU-667膠囊被納入擬優(yōu)先審評(píng)程序。
DZD9008是迪哲藥業(yè)第三代EGFR抑制劑,對(duì)攜帶EGFR或HER2基因20號(hào)外顯子插入突變或其他驅(qū)動(dòng)突變的非小細(xì)胞肺癌患者具有潛在抗癌療效,開(kāi)展的臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥涉及EGFR或HER2突變的晚期非小細(xì)胞肺癌和非霍奇金B(yǎng)細(xì)胞淋巴瘤。2019年4月5日,DZD9008在美獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。2019年4月26日,DZD9008新藥臨床研究申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。
BLU-667是一種口服、高效和高選擇性的靶向致癌性RET變異的在研藥物,用于治療RET變異的非小細(xì)胞肺癌、甲狀腺髓樣癌和其他實(shí)體瘤患者。2018年6月4日,基石藥業(yè)和美國(guó)Blueprint Medicines(NSDQ:BPMC)公司簽訂授權(quán)許可協(xié)議,獲得后者三款處于臨床階段的靶向藥物Avapritinib、BLU-554和BLU-667在大中華區(qū)的獨(dú)家權(quán)利。
微芯生物西奧羅尼是多靶點(diǎn)多通路選擇性激酶抑制劑,對(duì)Aurora B/VEGFR/PDGFR /c-Kit/CSF1R靶點(diǎn)高選擇性抑制,能同時(shí)通過(guò)抑制腫瘤血管生成、抑制腫瘤細(xì)胞有絲分裂和調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境三通路,綜合發(fā)揮抗腫瘤作用,具有相對(duì)同類(lèi)機(jī)制藥物更好的藥效活性和安全性。
聲明:本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容,版權(quán)歸原作者所有,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題,請(qǐng)與本網(wǎng)站留言聯(lián)系,我們將在第一時(shí)間刪除內(nèi)容!