12月16日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（600276.SH）發(fā)布公告稱(chēng)，III期臨床數(shù)據(jù)顯示，注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）聯(lián)合化療方案一線用于晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）人群有明顯生存獲益。此項(xiàng)的隨機(jī)、雙盲的III 期對(duì)照臨床研究由全國(guó) 54 家中心參與，共入組390例受試者，按照1:1隨機(jī)入組，分別接受卡瑞利珠單抗或安慰劑聯(lián)合紫杉醇和卡鉑治療。結(jié)果表明，卡瑞利注單抗聯(lián)合化療用于晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC可顯著延長(zhǎng)患者無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。

同日，恒瑞醫(yī)藥另發(fā)布公告稱(chēng)，PD-1單抗艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于晚期食管癌一線治療的隨機(jī)雙盲多中心Ⅲ期臨床研究達(dá)到預(yù)設(shè)優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)。研究共納入596例受試者，結(jié)果顯示，與紫杉醇聯(lián)合順鉑標(biāo)準(zhǔn)一線治療相比，艾瑞卡聯(lián)合紫杉醇和順鉑一線治療晚期食管癌患者可顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期。

卡瑞利珠單抗是恒瑞自研的PD-1抑制劑，2019年5月29日在中國(guó)獲批上市，用于治療至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，商品名艾瑞卡，隨后又陸續(xù)獲批肝細(xì)胞癌、食管鱗癌和非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥。2020年9月，艾瑞卡用于既往接受過(guò)二線及以上化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的晚期鼻咽癌治療的上市申請(qǐng)進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)，11月，艾瑞卡聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療被納入優(yōu)先審評(píng)，聯(lián)合法米替尼治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性宮頸癌被納入突破性治療。前不久，艾瑞卡獲得百華協(xié)會(huì)中國(guó)醫(yī)療獎(jiǎng)的新型商業(yè)模式獎(jiǎng)，2019年中國(guó)銷(xiāo)售額超10億人民幣。

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