新技術(shù)的突破帶來(lái)產(chǎn)業(yè)格局的周期波動(dòng)。在生物醫(yī)藥行業(yè)，一個(gè)“重磅炸彈藥物”的誕生不僅標(biāo)志著一個(gè)新靶點(diǎn)或新技術(shù)的驗(yàn)證，還會(huì)激發(fā)研發(fā)熱情，引領(lǐng)行業(yè)進(jìn)入新一輪的繁榮與競(jìng)爭(zhēng)周期。
近日，隨著各企業(yè)半年報(bào)的披露，新的“重磅炸彈藥物”也浮出水面。
從榜單來(lái)看，TOP100藥物中有80個(gè)品種半年銷售額達(dá)到或接近10億美元，其中3個(gè)半年銷售額超過百億美元。
默沙東的K藥在2023年銷售額達(dá)到250億美元，奪得“藥王”寶座，今年上半年K藥銷售額繼續(xù)實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)增長(zhǎng)，達(dá)到142億美元。排名前十的藥物半年銷售額均超過50億美元，且其中一半還有兩位數(shù)的同比增長(zhǎng)率，未來(lái)仍有不少增長(zhǎng)空間。
值得一提的是，百濟(jì)神州的BTK抑制劑澤布替尼在2024上半年銷售額同比大增117%，達(dá)到11.26億美元，首次出現(xiàn)在全球暢銷藥TOP100榜單上，可喜可賀。
數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)、各企業(yè)財(cái)報(bào)2.由于勃林格殷格翰未披露2024上半年具體產(chǎn)品銷售額，JARDIANCE（恩格列凈）銷售額為筆者預(yù)估值。從藥物類別來(lái)看，小分子（46%）和單抗（32%）是主要的藥物類型，其次為多肽、疫苗，新型藥物ADC、雙抗也占有一定比例。
數(shù)據(jù)來(lái)源：各企業(yè)財(cái)報(bào)從適應(yīng)癥來(lái)看，腫瘤和自身免疫性疾病由于種類繁多，而某些藥物具有普遍適用性，往往囊獲多個(gè)甚至數(shù)十個(gè)適應(yīng)癥，因此容易誕生重磅藥物。其次為抗感染、糖尿病和肥胖領(lǐng)域也有多個(gè)藥物上榜。
數(shù)據(jù)來(lái)源：各企業(yè)財(cái)報(bào)
抗腫瘤藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈癌癥是全球最主要的死亡原因之一，而且種類很多，多年以來(lái)一直是最吸金的制藥板塊。在暢銷藥TOP100榜單中，抗腫瘤藥也是占比最多的類型，涉及默沙東、強(qiáng)生、阿斯利康、羅氏等眾多制藥企業(yè)。默沙東憑借PD-1單抗Keytruda（帕博利珠單抗，K藥）成為腫瘤領(lǐng)域收入最多的藥企。K藥最早于2014年在美國(guó)批準(zhǔn)上市，得益于適應(yīng)癥的不斷拓展和聯(lián)合療法的開拓，該藥上市十年銷售額仍保持高速增長(zhǎng)，2023年銷售額250億美元，同比增長(zhǎng)19%；2024上半年K藥銷售額142.17億美元，同比增長(zhǎng)17.8%。
數(shù)據(jù)來(lái)源：默沙東財(cái)報(bào)雖然目前K藥銷售額依然增速可喜，但在不久的2028年將會(huì)迎來(lái)專利懸崖，迎接生物類似藥的挑戰(zhàn)。對(duì)于接棒產(chǎn)品，默沙東先后與科倫博泰、第一三共達(dá)成管線合作，400億美元快速打造ADC軍團(tuán)。今年又發(fā)力雙抗，日前與同潤(rùn)生物醫(yī)藥達(dá)成合作，以7億美元首付款、最高6億美元里程碑付款獲得新型靶向CD3/CD19雙特異性抗體CN201的全球權(quán)利，加碼血液瘤。強(qiáng)生更擅長(zhǎng)血液瘤，已有“百億美元分子”——Darzalex（達(dá)雷妥尤單抗），2024上半年銷售額55.7億美元，同比增長(zhǎng)18.6%，這也是強(qiáng)生銷售額最高的產(chǎn)品。強(qiáng)生還在血液瘤領(lǐng)域繼續(xù)深耕，推出了BCMA CAR-T產(chǎn)品Carvykti（西達(dá)基奧侖賽）、BCMA/CD3雙抗Tecvayli(teclistamab)、GPRC5D/CD3雙抗Talquetamab等多個(gè)新星產(chǎn)品。另外，強(qiáng)生正在通過收購(gòu)ADC資產(chǎn)加速布局實(shí)體瘤領(lǐng)域，其PSMA靶向ADC藥物ARX517在治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌展現(xiàn)了不錯(cuò)潛力。羅氏曾是腫瘤藥市場(chǎng)最大的巨頭，但其舊“三駕馬車”（赫賽汀、安維汀和美羅華）專利過期后，銷售額大幅下滑。今年，PERJETA(帕捷特)、TECENTRIQ(泰圣奇)和KADCYLA(赫賽萊)三大腫瘤產(chǎn)品也已增長(zhǎng)疲乏，好在新產(chǎn)品Phesgo（曲妥珠單抗+帕妥珠單抗固定劑量復(fù)方）、Polivy（維泊妥珠單抗）和Gazyva增速喜人，有望在未來(lái)幾年成為支柱產(chǎn)品。阿斯利康雖然沒有百億級(jí)抗腫瘤藥，但勝在產(chǎn)品眾多，包括小分子靶向藥TAGRISSO（奧希替尼）、CALQUENCE（阿可替尼）、LYNPARZA（奧拉帕尼），免疫療法PD-L1抗體IMFINZI（度伐利尤單抗），以及與第一三共合作的HER2 ADC療法ENHERTU。目前這幾個(gè)產(chǎn)品都還處于增長(zhǎng)階段，未來(lái)可期。除了上述藥企，其他制藥巨頭，如BMS、諾華、輝瑞、艾伯維等也都有抗腫瘤暢銷藥在手。另一方面，新技術(shù)抗腫瘤藥，如雙抗、ADC、CAR-T正在崛起，新一輪的抗腫瘤藥物迭代與競(jìng)爭(zhēng)已然開始。諾和諾德、禮來(lái)爭(zhēng)奪減重市場(chǎng)自GLP-1類藥物在減重領(lǐng)域大獲成功，代謝和肥胖藥物市場(chǎng)走到聚光燈下。其中諾和諾德的司美格魯肽和禮來(lái)的替爾泊肽快速搶占市場(chǎng)，銷售額暴增。司美格魯肽（Semaglutide）目前獲批上市的有3個(gè)品牌：降糖針劑Ozempic，降糖片劑Rybelsus，和減肥針劑Wegovy。2023年這3個(gè)品牌合計(jì)銷售額212億美元，同比增長(zhǎng)率近乎翻倍。2024年上半年司美格魯肽銷售額再次實(shí)現(xiàn)同比大增，達(dá)到130億美元，距離藥王K藥的142億美元，僅一步之遙。更可喜的是，困擾諾和諾德許久的產(chǎn)能問題似乎得到緩解，環(huán)比增長(zhǎng)率也重新回到增長(zhǎng)的軌道上。今年下半年在繼續(xù)加大產(chǎn)能擴(kuò)建后，司美格魯肽有望超過K藥成為新的“藥王”。
數(shù)據(jù)來(lái)源：諾和諾德財(cái)報(bào)司美格魯肽最大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是禮來(lái)的GIPR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑Tirzepatide（替爾泊肽），目前獲批上市的有2個(gè)品牌：降糖針劑Mounjaro，減肥針劑Zepbound。替爾泊肽糖尿病適應(yīng)癥于2022年5月首次獲批，減重適應(yīng)癥于2023年11月獲批，短短兩年間替爾泊肽已成為百億美元級(jí)“重磅炸彈”。2024上半年，兩個(gè)品牌合計(jì)銷售額66.58億美元，同比增長(zhǎng)330%，放量速度令市場(chǎng)震驚，成為有史以來(lái)爬坡放量速度最快的藥物。目前，減重市場(chǎng)仍處于搶新擴(kuò)張階段，除了司美格魯肽和替爾泊肽兩個(gè)明星產(chǎn)品，未來(lái)是否還會(huì)有新的品牌崛起，值得期待。過去十年，免疫療法從初露鋒芒走向癌癥治療的中心，也因此催生了年銷售額超過百億美元的K藥、O藥，K藥更是成功登頂“藥王”，成為最成功的抗腫瘤藥。而近兩年，隨著GLP-1靶點(diǎn)在減重領(lǐng)域的成功，代謝和肥胖治療成為市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)，同時(shí)司美格魯肽和替爾泊肽兩款藥物銷售額也迎來(lái)了爆發(fā)式增長(zhǎng)，有望在不久的將來(lái)成為新的“藥王”。展望未來(lái)，隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步和新興市場(chǎng)的持續(xù)升溫，全球暢銷藥榜單或?qū)⒂瓉?lái)更多意想不到的變化。讓我們拭目以待，共同見證醫(yī)藥行業(yè)的下一個(gè)輝煌篇章。
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