精彩內(nèi)容

來源：米內(nèi)網(wǎng)項目進度數(shù)據(jù)庫

日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，人福普克藥業(yè)（武漢）的ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊以仿制4類報產(chǎn)獲批，成為該產(chǎn)品第3家國產(chǎn)企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊在近年中國零售藥店（城市實體藥店+網(wǎng)上藥店）終端市場規(guī)模快速擴容，2023-2024年一季度分別同比增長1087.01%、156.88%，是內(nèi)服血脂調(diào)節(jié)劑化藥TOP16產(chǎn)品。

目前，人福醫(yī)藥在內(nèi)服血脂調(diào)節(jié)劑化藥領(lǐng)域擁有ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊、辛伐他汀膠囊等4個產(chǎn)品生產(chǎn)批文，二十碳五烯酸乙酯軟膠囊、非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊、煙酸緩釋片等3個產(chǎn)品以新分類報產(chǎn)在審。

今年以來獲批上市的內(nèi)服血脂調(diào)節(jié)劑
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報進度（MED）數(shù)據(jù)庫

今年以來，內(nèi)服血脂調(diào)節(jié)劑化藥已有9個品種（17個受理號）獲批上市，17個品種（42個受理號）報產(chǎn)在審。其中，北京福元醫(yī)藥的依折麥布辛伐他汀片是首仿和首家過評，資料顯示，依折麥布辛伐他汀片是默沙東研制的一種復(fù)方降脂藥物，用于原發(fā)性高膽固醇血癥和純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）。福元醫(yī)藥表示，公司的依折麥布辛伐他汀片獲批將進一步豐富產(chǎn)品線，有助于提升公司產(chǎn)品的市場競爭力。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國零售藥店終端內(nèi)服血脂調(diào)節(jié)劑化藥市場規(guī)模穩(wěn)步增長，2023年銷售額超過50億元，2024年一季度同比增長9.12%。

從集團TOP20來看，暉致、阿斯利康、歐加農(nóng)制藥、浙江海正藥業(yè)、樂普醫(yī)療位居前五，而神奇制藥則是增速最快。從治療小類來看，HMGCoA還原酶抑制劑占據(jù)超過8成市場份額。從劑型來看，片劑占比超過9成市場份額。

2024年一季度中國零售藥店終端內(nèi)服血脂調(diào)節(jié)劑化藥產(chǎn)品TOP20（單位：億元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)格局數(shù)據(jù)庫
注：銷售額不足1億元以*表示

產(chǎn)品TOP20中，阿托伐他汀鈣片多年來穩(wěn)居“銷冠”寶座，是唯一一個銷售額超5億的產(chǎn)品。從增速來看，維E三油膠丸（172.41%）、ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊（156.88%）、海博麥布片（141.72%）3個產(chǎn)品翻倍，瑞舒伐他汀鈣片、依折麥布片、非諾貝特膠囊、多烯酸乙酯軟膠囊、匹伐他汀鈣分散片均有雙位數(shù)增速。

6個獨家品種，分別是阿托伐他汀鈣分散片（廣東九瑞科技）、海博麥布片（浙江海正藥業(yè)）、維E三油膠丸（貴州神奇藥業(yè)）、阿托伐他汀鈣膠囊（天方藥業(yè)）、阿昔莫司分散片（魯南貝特制藥）、匹伐他汀鈣分散片（京新藥業(yè)），其中，海博麥布片（浙江海正藥業(yè)）和維E三油膠丸（貴州神奇藥業(yè)）均增速翻倍，匹伐他汀鈣分散片（浙江京新藥業(yè)）則是新上榜的品種。

2024年一季度中國零售藥店終端內(nèi)服血脂調(diào)節(jié)劑化藥品牌TOP20（單位：億元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)格局數(shù)據(jù)庫
注：銷售額不足1億元以*表示

品牌TOP20中，外資藥企占據(jù)頭部位置，輝瑞的阿托伐他汀鈣片、阿斯利康的瑞舒伐他汀鈣片、歐加農(nóng)制藥的依折麥布片位居前三；浙江海正藥業(yè)的海博麥布片、斯洛文尼亞萊柯的瑞舒伐他汀鈣片、貴州神奇藥業(yè)的維E三油膠丸均是新上榜品牌。值得注意的是，阿托伐他汀鈣片和瑞舒伐他汀鈣片在品牌TOP20中各占5個席位。

維E三油膠丸是貴州神奇藥業(yè)的獨家產(chǎn)品，用于高脂血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，維E三油膠丸近年在中國零售藥店終端銷售額快速攀升，2024年一季度同比增長172.41%。據(jù)了解，維E三油膠丸是神奇制藥的三高慢病產(chǎn)品系列之一，公司堅持研發(fā)投入，創(chuàng)新引領(lǐng)升級大產(chǎn)品戰(zhàn)略，對維E三油膠丸等多個潛力產(chǎn)品的工藝技術(shù)提升、質(zhì)量標準提升研究取得成果，通過產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化得到實際應(yīng)用，在增強產(chǎn)品競爭力同時，也開辟銷售的新增長點。

海博麥布片是浙江海正藥業(yè)研發(fā)的1類新藥，該產(chǎn)品在2021年獲批上市，已被納入《中國血脂管理指南（2023）》和《缺血性腦卒中血脂管理共識2023》，為在降脂領(lǐng)域確定其基礎(chǔ)治療地位奠定堅實基礎(chǔ)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，海博麥布片近年在中國零售藥店終端潛力驚人，2023-2024年一季度分別同比增長289.19%、141.72%，從內(nèi)服血脂調(diào)節(jié)劑化藥第14位上升至第11位。