2024年9月3日，Vaxcyte公布31價(jià)肺炎結(jié)合疫苗VAX-31在50歲以上成年人1/2期臨床的積極數(shù)據(jù)，安全性與輝瑞Prevanar 20類似，免疫原性來看中高劑量組所有31種血清型都達(dá)到或超過監(jiān)管要求的標(biāo)準(zhǔn)，低劑量組則有29種血清型達(dá)到或超過。Vaxcyte將所有劑量組都會(huì)推進(jìn)到三期臨床，2025年中前啟動(dòng)三期臨床，2026年完成。

Vaxcyte當(dāng)天股價(jià)大漲36%，市值達(dá)到123億美元。

Vaxcyte的31價(jià)肺炎結(jié)合疫苗覆蓋率達(dá)到95.6%，遠(yuǎn)超同類競(jìng)品。

VAX-31的耐受性與輝瑞Prevnar 20相當(dāng)。

免疫原性方面，VAX-31與Prevnar 20共同的20種血清型中，高劑量組有18種都表現(xiàn)出更強(qiáng)的免疫原性。VAX-31特有的11種血清型同樣表現(xiàn)出優(yōu)異的免疫原性。

肺炎結(jié)合疫苗為第二大創(chuàng)新疫苗品種。2023年市場(chǎng)規(guī)模70億美元。

預(yù)計(jì)到2027年，肺炎結(jié)核疫苗市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到130億美元。

傳統(tǒng)的技術(shù)路線，高價(jià)肺炎疫苗需要更高劑量的載體蛋白。而載體蛋白有抑制性，因此價(jià)態(tài)的增加不可避免帶來免疫響應(yīng)的減弱。VAX-24和VAX-31采用無細(xì)胞體系，位點(diǎn)特異性的結(jié)合方式提高載體蛋白的potency，從而減少載體蛋白的量。

總結(jié)

肺炎結(jié)合疫苗市場(chǎng)已經(jīng)成為創(chuàng)新疫苗賽道的必爭(zhēng)之地，輝瑞不斷迭代，默沙東僅僅追趕，15價(jià)獲批上市，21價(jià)已經(jīng)申報(bào)上市。賽諾菲的21價(jià)肺炎結(jié)合疫苗也已經(jīng)啟動(dòng)三期臨床。葛蘭素史克33億美元收購了Affinivax獲得24價(jià)。四大疫苗巨頭全部完成了布局。Vaxcyte則憑借優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)，不斷進(jìn)行高額增發(fā)募資，獨(dú)立開展臨床研究，此次公布31價(jià)數(shù)據(jù)后Vaxcyte也宣布進(jìn)行10億美元增發(fā)募資，這家成立于2013年的疫苗biotech其市值也一路飆升到如今的123億美元，期待其成為疫苗領(lǐng)域的第五極。