CDE發(fā)布《疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》：

對(duì)于已獲得保護(hù)效力有效性證據(jù)的疫苗，計(jì)劃擴(kuò)展接種對(duì)象、變更免疫程序以及藥學(xué)變更等時(shí)，可考慮基于上述具有保護(hù)相關(guān)性的免疫原性指標(biāo)，開展免疫原性橋接臨床試驗(yàn)（簡(jiǎn)稱橋接試驗(yàn)）。

本指導(dǎo)原則旨在為橋接試驗(yàn)的適用范圍、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等關(guān)鍵問題提供一般性的技術(shù)指導(dǎo)和參考。具體疫苗品種的研發(fā)計(jì)劃，應(yīng)根據(jù)品種特點(diǎn)、作用機(jī)制、作用與用途、接種對(duì)象和已有疫苗等情況具體分析，是否可開展橋接試驗(yàn)應(yīng)視不同疫苗品種和臨床條件具體考慮。