1月29日，亞盛醫(yī)藥（6855.HK）發(fā)布公告稱(chēng)，旗下APG-2575再獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)證，用于治療濾泡性淋巴瘤（FL）。這是APG-2575繼華氏巨球蛋白血癥（WM）、慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）、多發(fā)性骨髓瘤（MM）和急性髓系白血?。ˋML）適應(yīng)證之后，獲得的第五項(xiàng)FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定。

APG-2575是亞盛醫(yī)藥自研的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，通過(guò)選擇性抑制Bcl-2蛋白來(lái)恢復(fù)腫瘤細(xì)胞程序性死亡機(jī)制（細(xì)胞凋亡），從而達(dá)到治療血液及實(shí)體腫瘤的目的。APG-2575是首個(gè)在中國(guó)進(jìn)入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑，單藥或組合其他抗癌藥物均體現(xiàn)出廣泛的抗腫瘤活性。

據(jù)GBI既往報(bào)道，APG-2575已獲得美國(guó)、中國(guó)、澳大利亞、歐洲多項(xiàng)臨床試驗(yàn)許可，正在全球同步推進(jìn)包括多個(gè)血液腫瘤適應(yīng)癥的臨床開(kāi)發(fā)。目前在全球范圍內(nèi)有9項(xiàng)臨床研究正在進(jìn)行，合計(jì)100多例患者接受給藥，劑量從20mg至1200mg不等，涉及的疾病包括CLL、MM、FL、套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）、彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）、AML、高白細(xì)胞急性白血?。℉CL）等。

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