2021-02-02 17:08:16來源:GBI瀏覽量:449
2月2日,東曜藥業(yè)股份有限公司(1875.HK)發(fā)布公告稱,旗下TAB014玻璃體注射劑獲美國FDA批準(zhǔn),允許針對濕性(新生血管性)年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)患者開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。此次臨床試驗(yàn)是基于TAB014在中國進(jìn)行的Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),免Ⅱ期直接申請的Ⅲ期臨床試驗(yàn),也是東曜藥業(yè)首個(gè)于海外提交并獲許可的新藥臨床試驗(yàn)。
TAB014是重組人源化抗血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子(VEGF)單克隆抗體,可用于治療wAMD、視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)、脈絡(luò)膜新生血管(CNV)以及其他眼部疾病。據(jù)GBI報(bào)道,2017年1月,李氏大藥廠與東曜藥業(yè)就TAB014簽署協(xié)議,李氏大藥廠通過COPFL全資附屬公司兆科眼科獲得TAB014在中國(包含中國大陸、香港和澳門)獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。2019年底,TAB014被列入重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)。
聲明:本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容,版權(quán)歸原作者所有,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題,請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系,我們將在第一時(shí)間刪除內(nèi)容!