在為期4天的談判后，今天（10月30日）2024國談正式落幕。此次醫(yī)保談判，共162個通用名藥品參加談判/競價，包括醫(yī)保目錄外117種和目錄內(nèi)45種，與2022年74.2%、2023年63.8%的通過率相比，今年的162個品種專家審評環(huán)節(jié)通過率不足50%，出現(xiàn)明顯下降。

據(jù)梳理，本次醫(yī)保談判中共有約41個國產(chǎn)獨家創(chuàng)新藥（含引進）通過形式審查：包括2023年7月1日至2024年6月30日之間新獲批上市的28個創(chuàng)新藥，以及2023年7月1日以前獲批上市的13個創(chuàng)新藥。其中多個為首次開“談”的創(chuàng)新藥，涵蓋腫瘤、代謝、神經(jīng)、罕見病等多個疾病領域。

非獨家競價開啟

據(jù)悉，首日談判品種涉及消化、抗病毒、麻醉鎮(zhèn)痛、降壓等領域，恒瑞、默沙東、康緣、正大天晴、人福、海思科、信立泰、第一三共、百特等企業(yè)入場。產(chǎn)品方面，包括阿泰特韋片/利托那韋片、馬立巴韋片、瑪巴洛沙韋片等。

此前備受關注的降脂藥PCSK9，也在第一天坐上了談判桌。作為經(jīng)典他汀類藥物的有力補充，PCSK9抑制劑是一種頗具潛力的藥物類型，目前國內(nèi)PCSK9賽道由安進、賽諾菲和諾華這些進口品牌所主導。

納入醫(yī)保顯然能夠助推PCSK9放量。以最早上市的安進的依洛尤單抗為例，它于2015年獲批，于2021年納入醫(yī)保目錄，直接從每針1300元，年費用3萬多元，降到了每針300元，年費用7000元左右，降幅達77%。

在安進的運作下，依洛尤單抗早在2021年就突破10億美元門檻，成為重磅級產(chǎn)品，到2023年營收更是飆升至16.35億美元。從國內(nèi)市場看，據(jù)中康開思系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，依洛尤單抗在2023年等級醫(yī)院的銷售額達11.41億元，同比上漲134.7%。

來源：中康開思系統(tǒng)

國談第二天，阿斯利康、恒瑞、信立泰、海思科、石藥、浙江京新藥業(yè)、協(xié)和麒麟、北京諾華、綠葉制藥、江蘇豪森、百時美施貴寶、齊魯、長春金賽、澤璟生物、諾和諾德等到場。

產(chǎn)品方面，包括抗腫瘤、降糖等慢病藥物重磅開談。如信立泰的苯甲酸福格列汀片、海思科的考格列汀片和惠升生物的脯氨酸加格列凈片、江蘇恒瑞的脯氨酸加格列凈片、恒格列凈二甲雙胍緩釋片（I）/恒格列凈二甲雙胍緩釋片（II）、武漢久安藥物研究院的鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅳ）等。

國談第三天，揚子江、以嶺、華潤三九、濟川、健民等一批企業(yè)帶著中藥品種上場。今年參與談判的目錄外的中成藥品種創(chuàng)近年來新高，約為20多個，其中8個品種為1.1類新藥，如以嶺藥業(yè)的兩款目錄內(nèi)續(xù)約產(chǎn)品解郁除煩膠囊和益腎養(yǎng)心安神片，一款目錄外新藥通絡明目膠囊。

國談第四天，石藥歐意藥業(yè)、江蘇德源、杭州中美華東制藥、齊魯、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)、正大天晴、河北天成藥業(yè)、海南通用三洋藥業(yè)、雅培貿(mào)易、西安力邦制藥等企業(yè)的談判代表陸續(xù)入場。?????

參與談判/競價的產(chǎn)品包括抗排異藥、降糖藥、抗腫瘤藥、抗菌藥、抗病毒藥等，如注射用鹽酸頭孢吡肟/氯化鈉注射液、氯苯唑酸葡胺軟膠囊、非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊、醋酸氟氫可的松片、依巴斯汀口服溶液、帕拉米韋注射液。

值得注意的是，第四天的國談開始密集出現(xiàn)非獨家競價品種，如用于治療甲型或乙型流感的帕拉米韋注射液共有7家企業(yè)競爭，包括齊魯制藥、桂林南藥、江蘇吳中、三洋藥業(yè)、河北天成、云南先施、中潤藥業(yè)。

多個20億大品種“入?！焙?br/>

以國產(chǎn)PD-1抗腫瘤藥物信迪利單抗為例，據(jù)中康開思系統(tǒng)顯示，其于2019年被納入醫(yī)保，2020年等級醫(yī)院銷售額實現(xiàn)1099%的增長，達到8.02億元，并于2023年沖至25.62億元，同比上漲74.7%，2024年上半年達17.03億元，全年銷售額有望再破新高。

來源：中康開思系統(tǒng)

進口特應性皮炎新藥度普利尤單抗注射液于2020年納入醫(yī)保，次年等級醫(yī)院銷售額實現(xiàn)77182%的增長，并于2023年突破18億元，同比上漲74.6%，2024上半年銷售額達10.67億元，年底有望沖刺20億元的銷售規(guī)模。

來源：中康開思系統(tǒng)

從今年參加談判的創(chuàng)新藥品種來看，包括阿斯利康的HER2 ADC新藥德曲妥珠單抗（DS-8201），康方生物的兩款雙抗產(chǎn)品依沃西單抗和卡度尼利單抗，信達生物和諾華的PCSK9靶向降脂藥托萊西單抗和英克司蘭鈉，云頂新耀的IgA腎病新藥耐賦康（布地奈德腸溶膠囊），以及多個2型糖尿病、麻醉鎮(zhèn)痛新藥等。

來源：西南證券

圖片來源：西南證券

諾華制藥的英克司蘭納注射液（樂可為）是用于降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的小干擾RNA（siRNA）藥物，每年僅需兩次皮下給藥。在談判前，樂可為的全球市場定價為每針3250美元（約合人民幣23769元），一年兩針共計6500美元（約合人民幣47538元）。談判后價格約為每針人民幣9988元，較國際市場定價大幅下降。

人福藥業(yè)的氯巴占片（依諾思）是一種用于罕見難治性癲癇患兒治療的藥物，在輔助治療中具有十分重要的地位。在談判前，依諾思的市場零售價約為每盒500元（28片裝）。談判后價格約為每盒250元，大幅降低了患者的自付費用。

百奧泰的枸櫞酸倍維巴肽注射液（貝塔寧）是一種用于急性冠脈綜合征患者治療的藥物，主要通過抑制血小板聚集和血栓形成來降低心血管事件的風險。在談判前，貝塔寧的市場價格約為每支2000元，談判后價格約為每支1000元。

結(jié)果預測：

今年是國家醫(yī)保目錄保持“一年一調(diào)”的第七年，申報醫(yī)保談判的藥品數(shù)量為574個，創(chuàng)近三年來最高，其中有440個藥品通過了形式審查，最終162個藥品入圍談判，參加談判的比例略有下降。

自2018年國家醫(yī)保局成立以來，新調(diào)入藥品744種，目錄內(nèi)的西藥和中成藥的數(shù)量增加到現(xiàn)在的3088種。通過談判新增醫(yī)保目錄藥品446個，價格平均年降幅約58.58%。而腫瘤用藥已納入100個，高血壓、糖尿病、精神病等慢性病用藥已納入93個。

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