2021-02-05 09:32:50來(lái)源:GBI瀏覽量:494
科興控股生物技術(shù)有限公司(納斯達(dá)克股票代碼:SVA,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“科興生物”)近日正式向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)提交新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來(lái)福的附條件上市申請(qǐng),并獲得受理。此次申請(qǐng)基于境外開(kāi)展的Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。2020年8月,克爾來(lái)福獲得NMPA授予的緊急使用授權(quán),優(yōu)先接種醫(yī)護(hù)人員等高風(fēng)險(xiǎn)群體。
據(jù)悉,該疫苗接種后安全性良好,完成兩劑接種14天后,針對(duì)由新冠病毒感染引起的疾?。–OVID-19)的保護(hù)效力情況達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。此外,克爾來(lái)福已在智利、土耳其、巴西和印度尼西亞獲得緊急使用批準(zhǔn)。
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