關(guān)于試驗

此次德睿智藥獲批的臨床試驗預(yù)計入組人數(shù)10人，在空腹?fàn)顟B(tài)下接受120 mg（約150 μCi）MDR-001口服制劑，確保10 min內(nèi)服下全部藥物，持續(xù)用藥7天。

本次臨床試驗主要終點(diǎn)為測量在168h后尿液和糞便中總放射性的累計排泄率、MDR-001在血漿、尿液和糞便中的主要代謝產(chǎn)物、全血和血漿中的總放射性以及 血漿中總放射性的藥代動力學(xué)（PK）參數(shù)等。

次要終點(diǎn)為測量血漿中MDR-001的PK參數(shù)；安全性終點(diǎn)包括：不良事件（AE）、嚴(yán)重不良事件（SAE）、體格檢查，生命體征、12導(dǎo)聯(lián)心電圖（ECG）、實(shí)驗室檢查等。

關(guān)于MDR-001

MDR-001是德睿智藥自主研發(fā)的β-arrestin 2高選擇性GLP-1小分子激動劑，其保留了β-arrestin招募帶來的胰島細(xì)胞修復(fù)和保護(hù)功能，又避免β-arrestin 1招募帶來的副作用，如胰島素分泌受限及介導(dǎo)的內(nèi)吞脫敏。 

據(jù)MDR-001的臨床前研究顯示，其表現(xiàn)出優(yōu)異的體內(nèi)外藥效和成藥性優(yōu)勢（包括PK和安全窗大幅提高）。目前MDR-001已高效推進(jìn)至IIb期臨床研究，多款腫瘤 及代謝類藥物正在進(jìn)行IND-Enabling研究。