2024年，生物醫(yī)藥行業(yè)仍然沒(méi)有走出資本寒冬，裁員潮此起彼伏。據(jù)Fierce Biotech統(tǒng)計(jì)，截至目前，今年裁員的生物技術(shù)公司已達(dá)188家，而2023年裁員公司為187家，2022年僅119家，生物醫(yī)藥行業(yè)仍然面臨艱巨挑戰(zhàn)，眾多biotech公司尋求“上岸”機(jī)會(huì)。
而制藥巨頭在經(jīng)歷了2023年的多個(gè)巨額并購(gòu)后，今年更偏向于小額BD，查漏補(bǔ)缺，補(bǔ)齊自身管線或探索新興賽道。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年制藥行業(yè)10億美元及以上的并購(gòu)交易有27筆，在交易數(shù)量上與2023年相當(dāng)，但在交易金額上由于缺乏巨額交易，今年交易總金額遠(yuǎn)不及2023年。
表1 2024年制藥行業(yè)并購(gòu)TOP10
數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)、公開(kāi)資料整理
2023年制藥行業(yè)超過(guò)10億美元的并購(gòu)有26筆，總金額約1500億美元，超過(guò)50美元的交易9筆，TOP10門(mén)檻為41億美元。而2024年截至目前，制藥行業(yè)已達(dá)成超十億美元交易27筆。不過(guò)在交易金額上，今年巨額交易極少，超過(guò)50億美元的并購(gòu)交易僅有1筆：諾和諾德165億美元收購(gòu)CDMO公司Catalent（康泰倫特），大多數(shù)交易金額在10-30億美元之間，總金額約700億美元，不及去年的一半。從治療領(lǐng)域來(lái)看，隨著ADC、RDC等新型藥物的發(fā)展，制藥巨頭繼續(xù)加碼抗腫瘤新藥。自免領(lǐng)域隨著新靶點(diǎn)的出現(xiàn)及老產(chǎn)品的專(zhuān)利到期，制藥企業(yè)也在加碼開(kāi)發(fā)新一代產(chǎn)品。另外，肝病、腎病、眼科疾病及神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域也是交易的焦點(diǎn)。而大熱的GLP-1賽道，除了諾和諾德收購(gòu)CDMO公司Catalent這一交易，今年尚無(wú)其他并購(gòu)事件。從技術(shù)類(lèi)型來(lái)看，上半年制藥巨頭繼續(xù)收購(gòu)ADC、靶向放射性藥物、雙抗/三抗藥物等資產(chǎn)，而下半年制藥巨頭更多的是以license in方式補(bǔ)充管線。從企業(yè)來(lái)看，諾和諾德加速擴(kuò)張，一方面收購(gòu)CDMO公司擴(kuò)大產(chǎn)能，另一方面收購(gòu)心臟病創(chuàng)新公司Cardior，拓展心血管、慢病版圖。諾華、默沙東、強(qiáng)生、阿斯利康等公司也在加速擴(kuò)張，多次交易。諾和諾德165億美元收購(gòu)Catalent今年2月，諾和諾德大股東諾和控股（Novo Holdings）宣布將以165億美元全現(xiàn)金交易收購(gòu)CDMO巨頭Catalent。但這項(xiàng)收購(gòu)一直受到立法者、貿(mào)易組織和其他方面的審查。幾天前，諾和諾德宣布，與Catalent審查相關(guān)的所有監(jiān)管成交條件均已滿(mǎn)足，雙方現(xiàn)在可以自由完成交易。諾和諾德預(yù)計(jì)收購(gòu)將在今年完成，諾和諾德將獲得意大利、比利時(shí)和美國(guó)印第安納州的三個(gè)灌裝工廠，助力其暢銷(xiāo)藥司美格魯肽的生產(chǎn)與灌裝。4月10日，Vertex Pharmaceuticals（福泰制藥）宣布與Alpine Immune Sciences達(dá)成收購(gòu)協(xié)議，總價(jià)約為49億美元現(xiàn)金。Alpine專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)用于自免和炎癥性疾病的蛋白類(lèi)免疫療法，其核心管線povetacicept（ALPN-303）是一種B細(xì)胞活化因子(BAFF)和增殖誘導(dǎo)配體(APRIL)的雙重拮抗劑，目前已經(jīng)顯示出在IgA腎病患者中的同類(lèi)最佳潛力。Vertex依靠在囊性纖維化領(lǐng)域的成功，每年產(chǎn)品收入近百億美元，豐沛的現(xiàn)金流支持其在更廣闊領(lǐng)域的擴(kuò)張，收購(gòu)Alpine，Vertex可以強(qiáng)化其在腎病、免疫性疾病領(lǐng)域的布局。2月12日，吉利德宣布以43億美元收購(gòu)Cymabay Therapeutics。CymaBay核心管線Seladelpar是一種口服選擇性過(guò)氧化物酶體增殖物激活受體δ（PPARδ）激動(dòng)劑，用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）。8月，該藥獲得美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)，與熊去氧膽酸（UDCA）聯(lián)合用于治療對(duì)UDCA應(yīng)答不足的原發(fā)性膽汁性肝硬化（PBC）成人患者，或作為單藥治療對(duì)UDCA不耐受的患者，商品名Livdelzi。禮來(lái)32億美元收購(gòu)Morphic7月，禮來(lái)宣布以32億美元收購(gòu)Morphic公司，獲得一款處于臨床Ⅱ期的炎癥性腸?。↖BD）候選藥物MORF-057。該藥是一款口服α4β7抑制劑。α4β7整合素是IBD的經(jīng)典靶點(diǎn)，武田的維多珠單抗（vedolizumab）在2023年銷(xiāo)售額超過(guò)50億美元。但其注射給藥形式為更便利的口服給藥的開(kāi)發(fā)留下了機(jī)會(huì)。2023年6月，禮來(lái)24億美元收購(gòu)DICE Therapeutics，就獲得過(guò)一款臨床前的口服α4β7抑制劑。今年禮來(lái)以32億美元收購(gòu)Morphic，又獲得一款口服α4β7抑制劑：MORF-057，目前該藥用于治療潰瘍性結(jié)腸炎（UC）、克羅恩?。–D）已進(jìn)入臨床Ⅱ期。2024年5月，默沙東宣布收購(gòu)EyeBio，總價(jià)值達(dá)30億美元。 EyeBio核心產(chǎn)品是一款四價(jià)三特異性抗體Restoret（EYE103），該藥可以同時(shí)與受體LRP5和FZD4結(jié)合，模仿天然配體Norrin的功能，激活Wnt信號(hào)通路；而Wnt信號(hào)通路在恢復(fù)、維持血視網(wǎng)膜屏障（blood retina barrier，BRB）方面具有關(guān)鍵性作用。目前該藥已進(jìn)入關(guān)鍵性2b/3期臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為糖尿病性黃斑水腫，可能會(huì)為眼科治療帶來(lái)新的突破。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)潮起今年以來(lái)，國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)也誕生了多筆重磅交易，行業(yè)并購(gòu)重組加速。政策層面，并購(gòu)重組支持政策迭出，例如 新“國(guó)九條”、中共中央政治局會(huì)議均提出并購(gòu)重組的重要性；“科創(chuàng)板八條” 明確以更大力度支持并購(gòu)重組；“并購(gòu)六條” 支持合理的跨行業(yè)并購(gòu)、放開(kāi)對(duì)未盈利資產(chǎn)的收購(gòu)要求等。在政策的引導(dǎo)和鼓勵(lì)下，國(guó)內(nèi)上市公司迎來(lái)久違的并購(gòu)熱潮，生物醫(yī)藥行業(yè)也不例外。企業(yè)層面，IPO收緊，今年在A股和港股上市的生物醫(yī)藥公司寥寥無(wú)幾，并購(gòu)?fù)顺龀蔀槲瓷鲜泄拘碌倪x擇。而大型制藥公司面臨業(yè)績(jī)壓力，正在尋找新標(biāo)的，補(bǔ)充業(yè)務(wù)。
表2 2024年國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)部分并購(gòu)交易
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大型制藥集團(tuán)是交易的主要買(mǎi)方，包括華潤(rùn)系、國(guó)藥系、遠(yuǎn)大系等。被收購(gòu)方以中藥和創(chuàng)新藥企為主，仿制藥和原料藥企較少，可見(jiàn)中藥和創(chuàng)新藥正在成為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥市場(chǎng)的兩大核心。另外，國(guó)外制藥公司也開(kāi)始瞄準(zhǔn)中國(guó)生物醫(yī)藥資產(chǎn)，達(dá)成多個(gè)并購(gòu)交易，例如諾華收購(gòu)信瑞諾醫(yī)藥、Nuvation Bio收購(gòu)葆元醫(yī)藥、Genmab 收購(gòu)普方生物、BioNTech收購(gòu)普米斯。與國(guó)內(nèi)大型制藥集團(tuán)略有不同，國(guó)外藥企選擇的并購(gòu)目標(biāo)均為國(guó)內(nèi)未上市的創(chuàng)新生物技術(shù)公司。并購(gòu)是制藥行業(yè)發(fā)展的重要推動(dòng)因素，在制藥工業(yè)中扮演著至關(guān)重要的角色。大型制藥公司可以通過(guò)并購(gòu)快速擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模，獲得先進(jìn)的技術(shù)和研發(fā)能力，并切入新興賽道。并購(gòu)也是生物技術(shù)公司的重要退出路徑，成為資本寒冬中不少創(chuàng)業(yè)公司的選擇。隨著新一屆美國(guó)政府與醫(yī)療健康官員的上任，給2025年生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展帶來(lái)了更多不確定性。新的政策導(dǎo)向、資金分配、技術(shù)發(fā)展，無(wú)一不在重塑這個(gè)行業(yè)的未來(lái)圖景，我們拭目以待。
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