新一輪省級集采開始，福建納入40個大品種

1、福建新一輪集采，瞄準40個大品種

3月17日晚，全國明星醫(yī)改省份福建醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于《福建省藥品集中帶量采購文件（征求意見稿）》的通知，并進一步征求意見，截止日期到2021年3月24日17:00前。

根據(jù)《福建省藥品集中帶量采購文件(征求意見稿)》，福建在用量較大、采購金額較高、競爭充分、臨床使用成熟的藥品中，通過專家遴選形式確定了40個采購品種（約定采購量待定）。

涉及伊立替康、罌粟堿、復方甘草酸苷、普伐他汀、替加環(huán)素、丙泊酚、氟尿嘧啶、比阿培南、美洛西林舒巴坦（4：1）、門冬氨酸鉀、胸腺法新、蘭索拉唑、米格列奈、左卡尼汀、左氨氯地平、黃體酮、非洛地平等。

采購文件規(guī)定，福建本次帶量采購采取分組的方式，將同通用名品種根據(jù)相關(guān)資質(zhì)分為A、B兩組——A組為原研藥、參比制劑、通過(含視同通過)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品、新注冊分類批準的仿制藥品、納入《中國上市藥品目錄集》的藥品以及通過FDA認證的藥品，除此之外的藥品歸為B組。

各品種A、B組約定采購量按全省公立醫(yī)療機構(gòu)(含在閩部隊、武警醫(yī)療機構(gòu)、部隊藥材供應站，下同)報送的預采購量的70%分組確定。

需要注意的是，根據(jù)文件的要求，參與B組報名的產(chǎn)品，也需要滿足下面兩個條件之一，才有資格參與集采——2019年《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報(綜合冊)》中按醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務收入排序前500的企業(yè)；申報品種2020年在福建省藥品采購平臺采購數(shù)量排名前3名的企業(yè)。

根據(jù)集采文件的附件1，滿足第二個條件的藥企有：

同時，根據(jù)文件的規(guī)定，如果相關(guān)藥企符合申報條件，那么就必須參與本輪帶量采購——否則，福建省藥械聯(lián)合采購中心將對相關(guān)企業(yè)涉及產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)，采購周期內(nèi)不得在福建省掛網(wǎng)銷售。

此外，中選藥品在履行合同中如有全國其他省、地市級(含聯(lián)盟)集中帶量采購中選價格低于本次中選價格的，價格相應聯(lián)動。也就是說，最終的中選價格，根據(jù)全國范圍內(nèi)的集采情況，仍然有進一步降低的可能。

值得注意的是，不久之前的3月10日，河北醫(yī)保局等多部門發(fā)布《推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展實施方案》也提到，對其他省已實施集中帶量采購的藥品，探索實施帶量聯(lián)動，以河北省的量聯(lián)動其他省集中采購中選價格。

省級集采之間的價格聯(lián)動，或許會成為后續(xù)地方集采的一個新趨勢。

2、降幅仍然是中選的第一要義

福建省目前的集采文件規(guī)定，本輪集采區(qū)分A、B組分組競價，一次報價。

通過資質(zhì)審核并報價的企業(yè)數(shù)≥3家的組別：組內(nèi)報價最低的擬中選，給予本組100%約定采購量；

通過資質(zhì)審核并報價的企業(yè)數(shù)≤2家的組別：

組內(nèi)報價最低且降幅(四舍五入保留小數(shù)點后兩位) 符合以下三個條件之一的擬中選，給予本組100%約定采購量——降幅從高到低在所有組別排名前50%(遇無法整除保留整數(shù)位)；達到同通用名品種另一組(需為三家及以上組)降幅；達到所有組別三家及以上組平均降幅的50%。

組內(nèi)報價最低且降幅符合以下兩個條件之一的擬中選，給予本組50%的約定采購量——降幅達到所有組別三家及以上組平均降幅的25%；絕對降幅達到10%。

采購方案另外規(guī)定，其余品種作流標處理，福建省藥械聯(lián)合采購中心對相關(guān)產(chǎn)品實施重點監(jiān)測，按月公布各醫(yī)療機構(gòu)采購量，并列入醫(yī)?；吮O(jiān)管必查項目。

福建本輪集采采購周期自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算，原則上為12個月。到期后可根據(jù)采購和供應等實際情況延長采購期限，延續(xù)周期原則上為12個月。

此外，中選藥品集中帶量采購嚴格執(zhí)行“兩票制”，鼓勵實行“一票制”。中選藥品由醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)統(tǒng)一代為結(jié)算貨款。各公立醫(yī)療機構(gòu)均應通過平臺采購中選產(chǎn)品，當?shù)蒯t(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)于每月15日前按合同規(guī)定向企業(yè)支付上一月的藥品貨款。

3、藥品帶量采購范圍繼續(xù)擴大

值得注意的是與福建開展的上一輪帶量采購相比，本輪集采預計納入的品種數(shù)量明顯增多。

根據(jù)福建省2020年2月26日發(fā)布的《福建省藥品集中帶量采購文件》，福建對艾司奧美拉唑 (埃索美拉唑)、莫西沙星(含莫西沙星氯化鈉)、亮丙瑞林、還原型谷胱甘肽、順阿曲庫銨、尼麥角林、丙泊酚中/長鏈脂肪乳、頭孢克洛、伏立康唑、腺苷蛋氨酸、哌拉西林舒巴坦、非布司他等14個品規(guī)的藥品開展集采。

根據(jù)《中共福建省委 福建省人民政府關(guān)于全面推廣“三明經(jīng)驗”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》的要求，持續(xù)實施藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購。

“進一步完善福建全省全面落實跟進國家組織藥品集中采購和使用機制，擴大藥品帶量采購范圍，將采購金額較大、競爭充分、臨床使用成熟、同一通用名尚未有仿制藥通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品納入帶量采購，探索開展跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購，動態(tài)調(diào)整藥品最高銷售限價，完善以市場為主導的藥品價格形成機制”。

今年1月28日，國務院辦公廳發(fā)布的《國務院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）也強調(diào)，推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，健全政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作機制，加快形成全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場，引導藥品價格回歸合理水平。

按照?；?、保臨床的原則，重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應采盡采。

可以看到，國采、省采、省際聯(lián)盟等采購形式正在覆蓋越來越多的品種。

附：采購品種