2025-02-06 15:50:37來源: 阿基米德Biotech瀏覽量:410
一款是鄭筱萸時(shí)期批準(zhǔn)上市的神藥,一款是明朝嘉靖年間的宮廷秘方,現(xiàn)在都遭遇最嚴(yán)酷的寒冬。一藥難求,恍如昨日,卻已相隔一個(gè)時(shí)代。
連花清瘟膠囊近乎免費(fèi)送人,去年底京東秒殺價(jià)1盒1元,每粒不到5分錢。以嶺藥業(yè)2024Q4凈利潤中值-12.55億元,主要原因是部分呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品臨近有效期,公司擬沖減相關(guān)產(chǎn)品銷售收入,并擬對臨近有效期存貨計(jì)提資產(chǎn)減值損失。
連花清瘟賣不動(dòng)了,堆積如山。
片仔癀2024Q4營收23.2億元,同比下降5.7%,凈利潤2.9億元,同比下降26.8%,營收凈利均創(chuàng)2016年之后單季最大降幅。片仔癀錠劑2004年至2023年共提價(jià)20次(包括內(nèi)銷和外銷),前19次提價(jià)有效,第20次提價(jià)卻賣不動(dòng)了。片仔癀存貨不斷攀高,2022年底26億元,2023年底34億元,2024Q3達(dá)到46億元。
兩大神藥被時(shí)代加速邊緣化。
5分錢連花清瘟,3分錢阿司匹林,其實(shí)觸及的是同一個(gè)問題的兩面。用藥群眾的關(guān)切已經(jīng)從神話敘事、低價(jià)敘事中走出,現(xiàn)在更關(guān)注藥物的臨床價(jià)值。
需求端的認(rèn)知發(fā)生了天翻地覆的變化。
01
這一次,PUA無效
又到連花清瘟旺季時(shí),但神藥已悄然新舊迭代。
跨年之際,國內(nèi)流感進(jìn)入高發(fā)期,且99%以上為甲流。連花清瘟的神話敘事又出來PUA,2024年12月以來,黑龍江、北京、山東、四川、甘肅等5省市發(fā)布流感等呼吸道疾病中醫(yī)藥診療方案,其中“連花清瘟膠囊(顆粒)”成為上述五份指南共同推薦的臨床常用藥物。連花清瘟問世以來先后36次被列入防治甲流、乙流等呼吸系統(tǒng)傳染病的國家級(jí)診療方案或指南共識(shí),成為應(yīng)對呼吸道病毒感染性公共衛(wèi)生事件的代表性中成藥。循證研究證實(shí),連花清瘟防治甲流優(yōu)于達(dá)菲(奧司他韋),早在2009年甲流期間,北京佑安醫(yī)院等9家三甲醫(yī)院就聯(lián)合開展了“連花清瘟治療甲型H1N1流感循證醫(yī)學(xué)研究”,H1N1病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間,連花清瘟與達(dá)菲相當(dāng);體溫起效及體溫緩解時(shí)間,連花清瘟優(yōu)于達(dá)菲;連花清瘟可有效緩解咳嗽、咽痛、乏力癥狀。
厲害了,你全對,但這次上位的神藥是瑪巴洛沙韋。
連花清瘟正在為消化庫存苦苦掙扎。去年底一位患者反饋:“在京東秒殺看到1盒連花清瘟膠囊秒殺價(jià)是1元,想著這么便宜買來感冒時(shí)吃也可以啊,所以買了一盒,紅包加上支付有禮最后是0.01元拿下。盒子上的生產(chǎn)日期是2022年12月10日,有效期是2025年5月,原來是臨期了。雖然有效期短,不過1分錢到手也可以了啊?!?/span>
曾經(jīng)的小甜甜24粒一盒只賣1分錢,而瑪巴洛沙韋2片一盒售價(jià)約230元。今年1月初,多地出現(xiàn)瑪巴洛沙韋一藥難求的局面,甚至被炒到一盒300元左右。
當(dāng)年連花清瘟風(fēng)光無限時(shí),瑪巴洛沙韋在坐冷板凳。2021年4月,羅氏瑪巴洛沙韋在我國獲批上市,PDB數(shù)據(jù)庫顯示2022年、2023年樣本醫(yī)院銷售額分別為1754萬元、6047萬元。
瑪巴洛沙韋是一款創(chuàng)新的帽狀結(jié)構(gòu)依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑,是目前獲批治療流感的首個(gè),也是唯一一個(gè)單劑量口服藥物,全程只需一次服藥,就能在24小時(shí)內(nèi)停止病毒排毒,在既往健康的急性無并發(fā)癥流感患者中進(jìn)行的CAPSTONE-1臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,服用瑪巴洛沙韋的患者的癥狀改善時(shí)間可以縮短26.5小時(shí)(安慰劑80.2h vs瑪巴洛沙韋53.7h),退熱時(shí)間可以縮短17.5小時(shí)(安慰劑42h vs 瑪巴洛沙韋24.5h )。
社交平臺(tái)在改變患者端的認(rèn)知上起了巨大作用,“只吃一次的流感神藥”,迅速天下皆知,一款有臨床數(shù)據(jù)支持、療效確切的藥物,不會(huì)再被劣幣驅(qū)逐。
羅氏2024年財(cái)報(bào)顯示,流感藥物Xofluza(瑪巴洛沙韋)呈現(xiàn)強(qiáng)勁增長,以75%的增勢實(shí)現(xiàn)1.52億瑞士法郎(約1.73億美元)的收入,主要由中國市場貢獻(xiàn)。
眾生藥業(yè)、健康元、濟(jì)川藥業(yè)、青峰醫(yī)藥抗流感創(chuàng)新藥,均在NDA階段,其中,青峰醫(yī)藥瑪舒拉沙韋片是中國首個(gè)自主研發(fā)的PA靶點(diǎn)抗流感藥,2023年11月提交上市申請,擬用于成人和5歲及以上兒童、青少年單純性甲型和乙型流感患者,擁有充分中國人群循證證據(jù),預(yù)計(jì)今年上半年獲批上市。
品牌中藥一覽
02
中藥,如何與時(shí)代和解?
嘉靖宮殿里煉丹爐的煙霧早已散去,片仔癀的神秘光環(huán)也不再護(hù)體。作為一款血統(tǒng)高貴的奢侈藥,片仔癀面臨著復(fù)雜的傳承問題。
片仔癀把2024年利潤增速放緩的主要原因,歸咎于重要原材料成本的上漲對利潤空間造成了壓縮。根據(jù)康美中藥網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),天然牛黃在2023年1 月的市場價(jià)格為65萬元/公斤,在2025年1月的市場價(jià)格為165萬元/公斤。
但根本問題不在于原材料漲價(jià)。
片仔癀錠劑2004年至2020年,國內(nèi)零售價(jià)從325元/粒升至590元/粒。2021年片仔癀“一粒難求”之時(shí),在部分網(wǎng)售渠道和黃牛手中,每粒單價(jià)最高至1500元。2023年5月,片仔癀錠劑零售價(jià)調(diào)至760元/粒,創(chuàng)下近20年來最大漲價(jià)幅度。2024年9月,澎湃新聞?dòng)浾咭再u家身份聯(lián)系黃牛咨詢片仔癀錠劑回收價(jià)格,對方最低報(bào)出400元的單粒價(jià)格,與760元的官方指導(dǎo)價(jià)相比近乎腰斬。
但根本問題也不在于消費(fèi)降級(jí)。
以片仔癀為代表的品牌中藥,需要回答的問題是,到底能提供什么價(jià)值?不是什么煙霧繚繞的品牌價(jià)值、情緒價(jià)值,而是最簡單的臨床價(jià)值。
片仔癀們要如何與年輕人共振、與時(shí)代和解?瑪巴洛沙韋這次示范,只要有確切的療效,哪怕克價(jià)貴過黃金,仍然有患者買單,完全可以對沖原材料漲價(jià)、消費(fèi)降級(jí)。以瑪巴洛沙韋的醫(yī)保支付價(jià)222.36元/盒(20毫克*2片)進(jìn)行計(jì)算,其1g的價(jià)格高達(dá)5559元。
片仔癀沒有嚴(yán)格的單臂研究或雙盲試驗(yàn)臨床數(shù)據(jù)來評價(jià)對肝病的療效,依靠的是多年傳承的護(hù)肝口碑,卻沒有拿出系統(tǒng)性的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)??诒搭^是宮廷御用養(yǎng)生秘方,但明朝16位皇帝在世平均年齡僅42歲。
希望片仔癀早日發(fā)布真實(shí)世界臨床研究報(bào)告,闡明藥物作用機(jī)制,夯實(shí)療效證據(jù),推動(dòng)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化進(jìn)程。
中藥行業(yè)的挑戰(zhàn),不僅是要說服年輕人,還要面對集采壓力。當(dāng)3分錢阿司匹林吸引公眾注意力的同時(shí),全國第三批中成藥集采的殘酷性被忽視了。
2024年末,全國第三批中成藥集采開標(biāo)并產(chǎn)生擬中選結(jié)果,最高降幅達(dá)97.5%(神威藥業(yè)-雙黃連注射液),平均降幅約68%,而首批和第二批湖北牽頭的全國中成藥集采最高降幅分別為82.6%/76.8%,平均降幅分別為42.3%/49.4%。
部分組別競爭慘烈,此次集采有13個(gè)組的報(bào)量潛在廠家數(shù)在10個(gè)以上,其中,益氣復(fù)脈及生脈飲、穿/炎琥寧、穿心蓮及喜炎平針劑清熱解毒針劑組有批文的廠家數(shù)在100個(gè)以上;芪龍及消栓口服劑組接近百個(gè)廠家擁有批文;丹參、燈盞細(xì)辛、獨(dú)一味等組的廠家數(shù)在50個(gè)以上。
隨著中成藥集采持續(xù)擴(kuò)圍,中藥企業(yè)將面臨更加激烈的競爭。
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