多肽藥物行業(yè)近年來(lái)發(fā)展迅速，成為醫(yī)藥領(lǐng)域的重要分支。全球多肽藥物市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)大，2022年市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)400億美元，預(yù)計(jì)到2030年將突破700億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）約為7-9%。隨著近年來(lái)GLP-1的火爆，多肽藥物受到國(guó)內(nèi)企業(yè)的持續(xù)關(guān)注和布局。

根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息顯示國(guó)內(nèi)目前涉及多肽藥物的企業(yè)約有873家；分為合成多肽、基因重組多肽和動(dòng)植物提取多肽三類(lèi)；多肽藥物企業(yè)的分布呈現(xiàn)明顯的區(qū)域集聚特點(diǎn)，且不同技術(shù)路徑的企業(yè)分布存在差異。

按技術(shù)路徑的企業(yè)分布

合成多肽藥物企業(yè)

數(shù)量占比：約150余家，占多肽藥物企業(yè)的17%。主要分布省份：廣東（25家）、江蘇（21家）、上海（17家）是主要聚集地，依托生物技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢(shì)，形成了長(zhǎng)三角、京津冀兩大核心集群。

代表企業(yè)：圣諾生物、藥明康德、諾泰生物、復(fù)星醫(yī)藥、凱萊英、

數(shù)量占比：約60余家，占比不足7%。主要分布：吉林（15家）位居首位，其次是遼寧和重慶（各6家）。東北地區(qū)依托動(dòng)植物資源豐富的優(yōu)勢(shì)，成為該領(lǐng)域的核心區(qū)域。

重點(diǎn)區(qū)域分布特點(diǎn)

長(zhǎng)三角地區(qū)是多肽藥物產(chǎn)業(yè)的重要聚集地；依托長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶形成了以上海、南京、蘇州、杭州為核心的研發(fā)與生產(chǎn)基地，覆蓋合成多肽、基因重組多肽及原料藥全產(chǎn)業(yè)鏈；其中上海張江、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等園區(qū)吸引了眾多多肽企業(yè)集聚。

優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域：合成多肽、基因重組多肽。

代表企業(yè)：上海的藥明康德、圣諾生物，江蘇的諾泰生物、泰德醫(yī)藥等，涉及原料藥供應(yīng)和創(chuàng)新藥物研發(fā)。

產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)：合成多肽和基因重組多肽企業(yè)集中，尤其在深圳、廣州等地，形成從研發(fā)到生產(chǎn)的完整產(chǎn)業(yè)鏈。代表企業(yè)：領(lǐng)晟醫(yī)療、圖微安創(chuàng)、中奧生物、泰爾康、藤柏醫(yī)藥、萊博瑞辰、東陽(yáng)光、眾生睿創(chuàng)、廣州中奧生物、翰宇藥業(yè)、麗珠集團(tuán)、信立泰、聯(lián)邦生物、健康元等。

研發(fā)中心地位：北京聚集了多家頭部企業(yè)（如北京世橋生物、雙鷺?biāo)帢I(yè)），依托高校和科研院所資源，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新。代表企業(yè)：盛諾基醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、東方百泰、愛(ài)泰浦生物、賽升藥業(yè)、悅康藥業(yè)、華潤(rùn)雙鶴、石藥集團(tuán)、常山藥業(yè)等。

特色領(lǐng)域：動(dòng)植物提取多肽企業(yè)集中，依托長(zhǎng)白山等自然資源發(fā)展特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。代表企業(yè)：哈三聯(lián)藥業(yè)、國(guó)藥一心等。

各省多肽相關(guān)企業(yè)分布情況

江蘇：豪森藥業(yè)、普洛藥業(yè)、前沿生物、海辰藥業(yè)、派格生物、江蘇普萊、同宜醫(yī)藥、信達(dá)生物、博瑞醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、諾泰生物、聞泰醫(yī)藥、南京杰肽、萬(wàn)邦生化、常山生化、吉銳生物、揚(yáng)子江、南京諾唯贊、南京賽諾生物、星洲生物、特瑞藥業(yè)、正大天晴、吉泰肽業(yè)、阿爾脈生物、江蘇海普、新百藥業(yè)

部分多肽企業(yè)分布情況（雙擊可放大）

云南：昆藥集團(tuán)

吉林：金賽藥業(yè)（金派格藥業(yè)）、天誠(chéng)藥業(yè)、精優(yōu)藥業(yè)、生物制品研究所、普華制藥、普萊醫(yī)藥、翔通藥業(yè)、國(guó)藥一心、長(zhǎng)春海外制藥、敖東藥業(yè)、通化東寶

黑龍江：吉象隆、哈三聯(lián)、譽(yù)衡藥業(yè)

多肽藥物研究中心/重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

江蘇省合成多肽藥物發(fā)現(xiàn)與評(píng)價(jià)工程研究中心依托中國(guó)藥科大學(xué)建立，屬于江蘇省重點(diǎn)科研平臺(tái)，中心主任為徐寒梅教授。

為中國(guó)藥科大學(xué)與河北智同生物制藥股份有限公司合作共建，將圍繞多肽藥物研發(fā)中的關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題，從質(zhì)量控制和活性多肽發(fā)現(xiàn)等角度，為多肽類(lèi)生物藥物的發(fā)展作出貢獻(xiàn)。

安徽省多肽藥物工程實(shí)驗(yàn)室

以中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院田長(zhǎng)麟教授為核心帶頭人，以中科院上海藥物所蔣華良院士為顧問(wèn)，以“中科大-藥學(xué)與化學(xué)生物學(xué)-院士工作站”為基礎(chǔ)，結(jié)合合肥科生景肽生物科技有限公司，中科大生物醫(yī)藥研究領(lǐng)域的30余名核心專(zhuān)家與技術(shù)骨干，形成了具有豐富創(chuàng)新活力、學(xué)科交叉的創(chuàng)新多肽藥物研究團(tuán)隊(duì)。

山東省蛋白與多肽類(lèi)藥物應(yīng)用技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

主要依托聊城大學(xué)藥學(xué)與食品工程學(xué)院及生物制藥研究院、溫州醫(yī)科大學(xué)和華潤(rùn)昂德生物藥業(yè)有限公司聯(lián)合共建。實(shí)驗(yàn)室聚焦我省蛋白與多肽類(lèi)藥物產(chǎn)業(yè)化中存在的“設(shè)計(jì)與發(fā)酵、合成與修飾和高端制劑”特征需求，力求在“蛋白與多肽類(lèi)藥物的分子設(shè)計(jì)與生物發(fā)酵關(guān)鍵技術(shù)、蛋白與多肽類(lèi)藥物的合成與修飾關(guān)鍵共性技術(shù)、蛋白與多肽類(lèi)藥物制劑共性卡脖子技術(shù)”等重大共性技術(shù)問(wèn)題取得突破。實(shí)驗(yàn)室力爭(zhēng)通過(guò)本領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)技術(shù)攻關(guān)，打造我省新型蛋白與多肽類(lèi)藥物1類(lèi)新藥創(chuàng)制的新高地。

依托于湖南師范大學(xué)，與未名生物工程集團(tuán)有限公司等企業(yè)共同建設(shè)，是2015年12月獲國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)成立的一個(gè)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)，前身為蛋白質(zhì)化學(xué)與蛋白質(zhì)組學(xué)研究室，擁有 20 余年的發(fā)展歷程。

工程實(shí)驗(yàn)室立足于動(dòng)物多肽毒素的優(yōu)勢(shì)特色和扎實(shí)研究基礎(chǔ)，以臨床需求為導(dǎo)向，建設(shè)集多肽毒素研究、多肽新藥研發(fā)和服務(wù)為一體的研發(fā)體系，創(chuàng)制多肽藥物新品種。

圍繞生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的抗生素耐藥性、抗腫瘤藥物毒副作用大及耐藥性等問(wèn)題，建設(shè)完善的多肽從頭設(shè)計(jì)平臺(tái)、體內(nèi)外活性篩選平臺(tái)及藥物遞送系統(tǒng)篩選平臺(tái)等創(chuàng)新平臺(tái)，開(kāi)展多肽抗感染、抗腫瘤方面等研究。突破多肽類(lèi)藥物合成工藝，分離純化及大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)壁壘和藥物遞送（開(kāi)發(fā)多種新劑型）等關(guān)鍵技術(shù)。

江蘇省多肽激素及活性多肽藥物工程研究中心

由南京新百藥業(yè)有限公司建立，主要研究婦科類(lèi)、骨科類(lèi)多肽藥物的新品種、新技術(shù)，以及對(duì)企業(yè)現(xiàn)有多肽類(lèi)生化藥品種進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)。目前已開(kāi)發(fā)出多種新型激素多肽和活性多肽產(chǎn)品，正在考察實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的可能；同時(shí)，加緊深度開(kāi)發(fā)公司現(xiàn)有生化藥大品種骨肽系列產(chǎn)品和縮宮素系列產(chǎn)品，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全面考察產(chǎn)品的安全性和有效性。該中心致力于全面推進(jìn)多肽類(lèi)藥物研發(fā)中心和中試基地建設(shè)，推進(jìn)硬件設(shè)施改造并引進(jìn)先進(jìn)分析儀器，力爭(zhēng)建設(shè)成省內(nèi)多肽類(lèi)藥物的綜合研究平臺(tái)。

蛋白質(zhì)與多肽藥物應(yīng)用工程技術(shù)中心

是中科大先研院首批啟動(dòng)的5家應(yīng)用工程技術(shù)中心之一。中心一直在發(fā)展多肽藥物化學(xué)全合成，非天然氨基酸、氨基酸修飾及環(huán)化等多肽結(jié)構(gòu)與穩(wěn)定性?xún)?yōu)化技術(shù)，具備國(guó)際領(lǐng)先的多肽藥物合成工藝和研發(fā)能力。

在多肽化學(xué)合成技術(shù)方面，主要突破包括：借助多肽片段合成和多肽鏈接技術(shù)實(shí)現(xiàn)了大于400個(gè)氨基酸的蛋白質(zhì)化學(xué)全合成，是國(guó)際記錄保持者；發(fā)展高度疏水的膜蛋白片段合成的增溶技術(shù)，完全應(yīng)用化學(xué)合成方法實(shí)現(xiàn)了目前國(guó)際上最長(zhǎng)的膜蛋白化學(xué)全合成，且逐步多次刷新團(tuán)隊(duì)保持的世界紀(jì)錄；應(yīng)用替代二硫鍵的非天然氨基酸技術(shù)實(shí)現(xiàn)了多肽環(huán)化修飾，實(shí)現(xiàn)2環(huán)肽的合成，并正在發(fā)展多環(huán)肽的合成技術(shù)，這將使得合成的多肽藥物更為穩(wěn)定，在人體內(nèi)具有更長(zhǎng)的半衰期

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

本土企業(yè)崛起：翰宇藥業(yè)、中和藥業(yè)、圣諾生物等企業(yè)在GLP-1類(lèi)降糖藥、胸腺五肽等領(lǐng)域快速成長(zhǎng)，逐步打破外資壟斷。

外資主導(dǎo)領(lǐng)域：諾華、賽生、輝凌等跨國(guó)藥企在高端多肽藥物市場(chǎng)仍占優(yōu)勢(shì)，尤其在腫瘤和代謝疾病領(lǐng)域。

原料藥企業(yè)分布：諾泰生物（江蘇）、雙成藥業(yè)（海南）、湃肽生物（浙江）等企業(yè)在多肽原料藥市場(chǎng)占據(jù)重要地位。

展望：多肽藥物行業(yè)正處于快速發(fā)展階段，隨著基因重組與AI輔助設(shè)計(jì)等技術(shù)進(jìn)步和糖尿病、減肥市場(chǎng)需求的推動(dòng)使其在多個(gè)治療領(lǐng)域展現(xiàn)出廣闊前景。盡管面臨一些挑戰(zhàn)，但隨著研發(fā)投入的增加和政策的支持，未來(lái)市場(chǎng)將繼續(xù)保持強(qiáng)勁增長(zhǎng)。

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