FDA在2024年11月6-7日,聯(lián)合了HESI,USP,多家制藥外企進行了2天的workshop,主題是:
可接受的活性物質(zhì)相關(guān)的亞硝胺雜質(zhì)(NDSRI)攝入和處方更新后藥物的生物等效性評估方法的最新進展
本文由FDA科學(xué)家對亞硝胺最新指南的解讀。
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