中藥保護(hù)品種是指國家為提高中藥品種質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法利益，對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)。近日，又新增2個(gè)品種被批準(zhǔn)為中藥二級(jí)保護(hù)品種。
 
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2月25日消息，太陽升(亳州)生物醫(yī)藥科技有限公司的關(guān)黃母顆粒、江蘇康緣陽光藥業(yè)有限公司的參烏益腎片被國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)為頭家中藥二級(jí)保護(hù)品種，保護(hù)品種編號(hào)分別為：ZYB2072025004、ZYB2072025005，保護(hù)期限自公告日起七年。

關(guān)黃母顆粒是太陽升(亳州)生物醫(yī)藥科技有限公司的重要產(chǎn)品，其主要由熟地黃、龜甲膠、鹽關(guān)黃柏、鹽知母、白芍五味藥材組成，具有補(bǔ)益肝腎、滋陰降火的功效。適用于 40-60 歲女性，可有效改善更年期女性潮熱盜汗、失眠、焦慮、易怒、頭暈、耳鳴等典型癥狀，是治療更年期綜合征選擇基礎(chǔ)方。

資料顯示，太陽升(亳州)生物醫(yī)藥科技有限公司以生物醫(yī)藥為主，涵蓋醫(yī)療器械、醫(yī)美保健、科技研發(fā)、國際貿(mào)易、電子商務(wù)等領(lǐng)域，形成了覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的大健康產(chǎn)業(yè)集群。當(dāng)前，公司已取得國際一類創(chuàng)新藥物等 91 項(xiàng)科技研發(fā)成果。展望2025年，公司將完成 30 個(gè)仿制藥、20 個(gè)國外引進(jìn)品種、7 個(gè)創(chuàng)新藥落地中國亳州。

參烏益腎片是江蘇康緣陽光藥業(yè)有限公司的一款重要藥品，主要成分包括制何首烏、菟絲子、太子參、麩炒蒼術(shù)、枸杞子、懷牛膝、澤蘭、赤芍、茯苓、澤瀉、車前子、熟大黃。該產(chǎn)品具有補(bǔ)腎健脾，活血利濕的功效。在臨床上主要用于改善慢性腎小球腎炎所致的慢性腎衰竭(代償期、失代償期和衰竭期)非透析患者氣陰兩虛兼濕濁證患者出現(xiàn)的惡心、嘔吐、食少納呆、口干咽燥、大便干結(jié)等。

資料顯示，江蘇康緣陽光藥業(yè)有限公司是一家在中藥領(lǐng)域具有深厚底蘊(yùn)和較強(qiáng)實(shí)力的企業(yè)，擁有江蘇省骨傷科藥物制劑工程技術(shù)研究中心、南京市心腦血管及骨科疾病中藥制劑工程技術(shù)研究中心。其圍繞心腦血管及骨傷藥物制劑開展 20 多項(xiàng)研究，取得眾多成果。公司經(jīng)營以骨傷及心腦血管藥物為主，主打產(chǎn)品包括復(fù)方南星止痛膏、通塞脈片、七味通痹口服液等，產(chǎn)品涵蓋片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑等多種劑型，如參烏益腎片也有良好市場表現(xiàn)。

業(yè)內(nèi)表示，中藥保護(hù)品種制度為企業(yè)的創(chuàng)新成果提供了保護(hù)，使企業(yè)在一定時(shí)期內(nèi)能夠獨(dú)家生產(chǎn)和經(jīng)營被保護(hù)的中藥品種，這為企業(yè)帶來了可觀的經(jīng)濟(jì)效益，從而激勵(lì)企業(yè)加大在中藥研發(fā)方面的投入，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級(jí)。

另有人士表示，通過對中藥保護(hù)品種的扶持和規(guī)范，可引導(dǎo)中藥產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化方向發(fā)展，促進(jìn)中藥生產(chǎn)工藝的改進(jìn)、質(zhì)量控制水平的提高以及產(chǎn)品劑型的創(chuàng)新，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)整體升級(jí)。

據(jù)悉，今年2月以來，除了上述兩個(gè)產(chǎn)品獲批為中藥二級(jí)保護(hù)品種外，還有2個(gè)中藥品種保護(hù)申請獲受理，即陜西摩美得氣血和制藥有限公司的雙石通淋膠囊初保申請以及山東華信制藥集團(tuán)股份有限公司的龍香平喘膠囊續(xù)保申請獲受理。

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