經(jīng)過帶量采購千錘百煉的“靈魂砍價”后，藥企正摩拳擦掌，意欲展開強大市場攻勢之時，卻卡在了進院難的“最后一公里”。

現(xiàn)狀：僅25%醫(yī)保目錄創(chuàng)新藥品種進院

據(jù)統(tǒng)計，2016年至2020年我國共有194個創(chuàng)新藥上市，包括45個國內(nèi)外首次上市的1類創(chuàng)新藥，《2020年國家醫(yī)保目錄》有119種新藥納入目錄內(nèi)。

但據(jù)中國藥學會1420家樣本醫(yī)院的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2019年底，2018年納入醫(yī)保的腫瘤創(chuàng)新藥僅不到20%成功入院；截至2020年第三季度，2019年納入醫(yī)保的品種僅有約25%實現(xiàn)了進院。

“創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄，卻難進醫(yī)院”成為業(yè)界討論的熱點話題。

尤其是在兩會期間，“創(chuàng)新藥入院難”一致成為醫(yī)療衛(wèi)生界代表委員關(guān)注的焦點。

恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚就曾表示，希望推動簡化醫(yī)保談判創(chuàng)新藥落地醫(yī)院與藥店的準入流程；全國政協(xié)委員、中日友好醫(yī)院原副院長姚樹坤還遞交了《關(guān)于暢通1類新藥快速準入醫(yī)療機構(gòu)機制、提高患者可及性的建議》。

創(chuàng)新藥醫(yī)院落地難，原因在哪兒？

對于創(chuàng)新藥入院難，藥智訪談就此采訪3位醫(yī)藥領(lǐng)域大咖，試圖抽絲剝繭，尋找醫(yī)藥這塊市場的突破點。

中國藥學會理事宋民憲表示，首先需明確創(chuàng)新藥定位的疾病，如果某一種疾病此前沒有治療藥物，那么這款創(chuàng)新藥無疑是容易被醫(yī)院接受的；如果該創(chuàng)新藥已有同類藥物，而且醫(yī)院已使用多年，那么該款創(chuàng)新藥進入醫(yī)院存在一定的難度，原因在于醫(yī)生對新藥缺乏使用經(jīng)驗。

他表示，創(chuàng)新藥是藥品注冊分類的管理，并非藥效分類。創(chuàng)新藥需要看是作用機理創(chuàng)新、還是化學結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新；目前有一些創(chuàng)新藥只是改變了結(jié)構(gòu)，療效和安全性可能并沒有創(chuàng)新，在已有同類藥品的基礎(chǔ)上，研究不充分，安全性、有效性還缺乏臨床應(yīng)用的驗證的短板，與原有藥物的缺乏比較，即使納入醫(yī)保，醫(yī)生也可能不會作為首選，打通醫(yī)院銷售渠道存在難度，除非創(chuàng)新藥具有顯著的有效性、安全性優(yōu)勢。

某公立醫(yī)院藥劑科主任談到，一種創(chuàng)新藥沒有體現(xiàn)出超出原本已有藥物（相同疾?。┲委熜Ч脑挘M管創(chuàng)新藥已被納入醫(yī)保，但考慮到創(chuàng)新藥價格一般較原有同類藥較高，從性價比上，患者也不愿意購買；例如原有藥物的治療效果有效率為80%，治療費用100元，創(chuàng)新藥雖然較原有藥物更高例如達到82%、85%，但創(chuàng)新藥本身的創(chuàng)新性質(zhì)就決定了其成本可能更高，治療費用可能需要300元—（注：該例的療效、成本是舉例），從性價比角度來看，創(chuàng)新藥治療效果沒有得到明顯的改善，但治療費用可能增加很多，為提高一點治療效果但費用支出更大，并不是所有醫(yī)院、所有病人都能接受。

其次，由于創(chuàng)新藥的價格普遍較高，一款創(chuàng)新藥進入醫(yī)院會影響醫(yī)藥的整體結(jié)構(gòu)，推高醫(yī)院的費用指標，衛(wèi)健委對公立醫(yī)院藥品的數(shù)量也有限制如三級醫(yī)院≤1500個，二級醫(yī)院≤1200個（這類限制文件有時并不是以部門規(guī)章形式出現(xiàn)，多以考核評價指標等方式進行），而有關(guān)法規(guī)對醫(yī)院配備同一通用名藥品的劑型、規(guī)格也有數(shù)量上的限制，如果對于治療某種疾病，醫(yī)院藥房原本已有足夠品種藥物，則創(chuàng)新藥擠進來對于醫(yī)院以及患者提供的治療價值亦有限或有待評估。

藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人李天泉表示，一款藥品進入醫(yī)院本身就是一件困難的事情，不僅僅是創(chuàng)新藥進院難，藥品進入醫(yī)院首先需要臨床醫(yī)生的申請，其次還需要藥事會的同意以及其他一系列流程，整個過程時間周期很長，藥品最終成功入院就變得難。

如何加快目錄藥品落地醫(yī)院？

對于加快創(chuàng)新藥落地醫(yī)院，解決“最后一公里”，6位專家給出了不同的意見。

某藥劑科主任表示，針對創(chuàng)新藥進入醫(yī)院難的問題，國家可以制定統(tǒng)籌整合有關(guān)政策保障創(chuàng)新藥物開發(fā)者、醫(yī)院、患者、醫(yī)保等多方的綜合權(quán)益。

此外，可考慮從藥品在院外通道的使用給予一定的支持，例如可打通渠道，發(fā)展院外?？扑幏?定點藥房承接（不能進入醫(yī)院的創(chuàng)新藥）藥品處方的調(diào)劑、配方并進行與醫(yī)院報銷同等待遇的醫(yī)保支付，提高創(chuàng)新藥對于患者的可及性。

藥企也應(yīng)盡早、及時進行創(chuàng)新藥的上市后研究、藥物經(jīng)濟學等方面的研究，用證據(jù)、數(shù)據(jù)等展示創(chuàng)新藥較已有同類藥物在療效、安全性方面的新提高，增強各方對于創(chuàng)新藥的信心，從支付意愿角度理性看待藥品成本/效果比。

宋民憲則表示，對于藥企而言，首先需要加強臨床推廣，將臨床研究數(shù)據(jù)公開化，只提供藥品說明書，沒有其他資料，得不到臨床的認同。

同時部署學術(shù)培訓，最大程度地推介藥品，將臨床研究，安全性和有效性做進一步推廣講解，使醫(yī)生、患者熟悉了解創(chuàng)新藥。

此外，無論醫(yī)保、醫(yī)院還是企業(yè)，最終的目的應(yīng)當是使患者獲得最大的受益，那么企業(yè)需要繼續(xù)深入做好臨床持續(xù)性研究，特別是藥物上市后研究，全面認識有效性、安全性、合理用藥。

重慶醫(yī)科大學退休教授李勤耕提出，鼓勵新藥發(fā)展，尤其是國內(nèi)原創(chuàng)bestinclass的創(chuàng)新藥，降低metoo新藥的支持，將部分療效不確切，臨床不必需，患者需求不大的metoo創(chuàng)新藥減少納入醫(yī)保，有效地促進醫(yī)生開創(chuàng)新藥給患者，良性循環(huán)，促進企業(yè)對新藥的研發(fā)。

曾任華邦制藥副總經(jīng)理孟八一先生對比中美醫(yī)保支付系統(tǒng)指出，我國創(chuàng)新藥難進醫(yī)院主要還是支付問題，支付渠道單一，支付總體能力有限、病人太多、支付窗口太窄太小。

美國醫(yī)保支付一半由政府支付，一半由商業(yè)醫(yī)保支付組成，且美國的新藥支付是建立在高醫(yī)保費用基礎(chǔ)上，一個中等收入的家庭，大約收入的10%-25%都用于醫(yī)保支付。

而國內(nèi)藥品通過議價進入醫(yī)保，創(chuàng)新藥全部由醫(yī)保報銷成本太大，醫(yī)保承受不起，因此他認為我國創(chuàng)新藥難進醫(yī)院關(guān)鍵在于沒有啟用商業(yè)醫(yī)保。

藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人李天泉表示，解決藥品進院難，主要還是需要相關(guān)部門制定配套措施，簡化流程。

事實上，為了促進新醫(yī)保目錄實施落地，國家衛(wèi)健委發(fā)布相應(yīng)政策，要求各省級醫(yī)療保障部門要及時按規(guī)定將《藥品目錄》內(nèi)藥品納入當?shù)厮幤芳胁少彿秶?，各大醫(yī)院也在引進新藥。

比如，四川省就對通過國家醫(yī)保藥品目錄談判的創(chuàng)新藥品開辟了特殊通道，并針對價格昂貴、用藥人群特定、用藥資金比較明確的藥品實行單行支付。

此前，四川大學華西醫(yī)院發(fā)布最新的新進藥品公示，19個國產(chǎn)新藥、22個進口（合資）藥品入選，恒瑞、百濟神州的PD-1藥品等重磅抗腫瘤創(chuàng)新藥已在列……

創(chuàng)新藥入院“最后一公里”的難題正在被解決。