2025-07-23 15:36:01來源:動銷藥話瀏覽量:303
近日,北京陽光采購平臺上一批藥品被標上“紅標”和“黃標”的警示符號,引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)震動。276個藥品被標注為紅標價格警示,148個藥品被標注為黃標價格警示,超400個品種被標記為價格異常(目錄見文章底部)。
這些標記背后是北京市醫(yī)保局對高價非中選藥品的精準打擊,醫(yī)藥集采平臺對同品種中選藥品按價格差異進行“標黃”、“標紅”分級警示,其中“標紅”產品面臨更嚴格的臨床使用限制。北京行動只是全國藥品價格治理大潮的序幕,目前已有28個省份完善藥品掛網規(guī)則,多地采用“紅黃標”分級管理。
一、政策蔓延,全國掛網共識加速落地
藥品價格治理已形成全國一盤棋格局,今年7月,國家醫(yī)保局副局長施子海在調研中明確要求:“加快修訂完善藥品掛網規(guī)則,常態(tài)化推進藥品價格風險處置。目前,除了海南、上海以外,全國已經有29個省發(fā)布了《關于進一步完善藥品掛網工作實施方案(征求意見稿)》,行業(yè)簡稱“掛網共識”。
各地對掛網共識政策推進速度驚人,僅在2025年7月18日一天,就有兩個省級單位同時出手。寧夏醫(yī)保局發(fā)布公告,對54個掛網中成藥開展價格風險治理,包括小柴胡顆粒、安宮牛黃丸等常用藥。內蒙古醫(yī)藥采購中心發(fā)布通知,將114個藥品列入價格異常清單(11個未過評藥品+103個中成藥)。
鄭佩老師看了兩地文件之后,發(fā)現地區(qū)規(guī)則雖有差異,但核心邏輯一致。內蒙古對化學藥品和中成藥采用差異化標準,化學藥按最低價1.8倍和3倍劃黃標紅標,中成藥按3倍和5倍劃分。而江蘇則建立了“黃色預警”機制,對高于同品種已掛網最高價但不足2倍的藥品加強監(jiān)測,對采購突出的醫(yī)療機構進行約談。這種分級管理在全國迅速普及。寧夏采用“紅黃標記法”,超過最低日均費用3倍標黃,5倍標紅,10倍以上直接暫停掛網。
二、價格治理,外企原研藥也受沖擊
在北京被標紅的藥品中,不少原研藥的也赫然出現。如諾華的纈沙坦氨氯地平、阿斯利康的吉非替尼、暉致的阿托伐他汀等等都被標紅了。暉致熟悉行業(yè)的都知道,輝瑞分拆后,旗下成熟藥品業(yè)務(輝瑞普強)與邁藍合并,成立暉致,立普妥、絡活喜推廣也由此轉移到暉致。
北京給集采非中選高價藥品標記顏色和今年5月北京醫(yī)保局發(fā)布的《關于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》有關。通知里面表示,對同品種中選藥品和耗材,視不同企業(yè)與同品種價格水平差異程度,在醫(yī)藥集采平臺予以“標黃”“標紅”,執(zhí)行約定協(xié)議的同時增強價格風險提示。
外企品種被標紅,這讓人感到很意外,因為在掛網共識中,在相關標色表述是:對參比制劑,也就是過專利保護期的原研藥,“暫不設置紅標價格”。這次北京把過期原研藥和過評仿制藥放在一起進行價格治理,也許釋放了醫(yī)保部門官方對過期原研藥的態(tài)度,那就是一視同仁。相信在這種嚴格執(zhí)行的政策下,對于公立醫(yī)院采購非中選的高價藥將會形成限制,醫(yī)生在處方時會更多考慮經濟性。
北京按規(guī)行事,將立普妥等藥品標紅后,是不是意味著藥品集采后,即使是參比制劑也有被標紅的可能?希望北京做法被其他地方學習,讓所有產品都面臨同樣的競爭政策。
三、機制拆解,價格治理的多元手段
全國各地雖然規(guī)則細節(jié)不同,但藥品價格治理工具箱已形成標準化配置,主要包括價格管理和醫(yī)保支付兩類核心手段。
1、價格上限設置成為基礎防線。多個省份明確規(guī)定:同名同方、異名同方的掛網價格不得高于首個中成藥掛網價格的80%。這從源頭扼殺了“老藥新做”、“變換包裝”等變相漲價行為。
2、價格聯動機制構建全國網絡。某省要求中成藥申報新增掛網時,須在指定省市平臺有掛網記錄,且不高于這些地區(qū)的最低掛網價。一旦全國最低價低于本省掛網價,企業(yè)必須限期調整,否則面臨信用評價處罰。
3、掛網資格管理是最嚴厲武器。寧夏規(guī)則明確規(guī)定,調整期結束后仍超最低日均費用10倍以上的藥品,直接暫停掛網。內蒙古則規(guī)定逾期未調價或未按要求填報的企業(yè),相關產品將被暫停掛網。
4、醫(yī)保支付改革同步強化價格約束。北京規(guī)定對未完成約定采購量的醫(yī)療機構,按未完成金額扣減醫(yī)?;鹬Ц额~度。醫(yī)療機構一旦造成醫(yī)?;饟p失,還會被追加扣減相應金額。
四、行業(yè)震動,三重沖擊波席卷醫(yī)藥產業(yè)鏈
價格治理政策已形成三重沖擊波,從生產企業(yè)到零售終端,無一幸免。
1、生產企業(yè)首當其沖,仿制藥企業(yè)成為重災區(qū)。大批仿制藥企業(yè)企業(yè)遭遇業(yè)績滑坡,隨著各省價格規(guī)范落地,盈利壓力將進一步加劇。仿制藥品種因為其生產廠家眾多,在多年的掛網過程中,造成了不同廠家掛網價格懸殊,這種價格泡沫破裂后,依賴高價策略的企業(yè)將面臨生存危機。
2、醫(yī)療機構使用行為被迫改變。北京醫(yī)保局要求嚴格監(jiān)控標黃、標紅警示品種使用情況,定期通報不合理大量使用高價非中選藥品的科室和醫(yī)生。對無正當理由開具此類藥品的醫(yī)生,將依規(guī)處理。醫(yī)療機構如確需采購高于限價的產品,必須履行內部審批備案程序。
3、零售藥店面臨生存模式顛覆。比價小程序讓價格透明化,O2O平臺使客流分化,藥店毛利率從40%驟降至25-30%。醫(yī)保支付價與藥店售價聯動,使高毛利醫(yī)保品種利潤空間大幅縮水。一位百強藥企OTC負責人透露:“2025年第一季度零售市場業(yè)績普遍下滑,價格治理政策是重要原因?!?/span>
五、破局之道,藥企應對策略的三重變革
面對全國價格治理浪潮,醫(yī)藥企業(yè)亟需進行三重戰(zhàn)略轉型。
1、價格策略需全面重構。企業(yè)應建立實時價格監(jiān)控系統(tǒng),動態(tài)跟蹤全國各省平臺掛網價格變化。對存在紅黃標風險的產品,主動進行價格調整,避免被動撤網。寧夏僅給予企業(yè)一周時間響應調價要求,反應遲緩將直接面臨撤網風險。
2、產品線需要戰(zhàn)略調整。對技術壁壘低、競爭充分的品種,可采取成本領先策略,通過規(guī)?;a控制成本。對高技術壁壘的創(chuàng)新藥,則應探索基于臨床價值的定價模式,利用首發(fā)價格自評制度等政策紅利。
3、營銷模式必須創(chuàng)新。零售渠道要擺脫醫(yī)保依賴,向專業(yè)健康服務轉型。建立會員管理體系,通過數據分析提供個性化服務;發(fā)展慢病管理項目,為患者提供用藥指導和健康干預。專業(yè)藥房可構建“線上問診+線下檢測”的全場景服務體系,從藥品銷售者轉型為健康管理伙伴。
六、未來趨勢,價格治理走向何方?
2025年藥品價格治理將向更精細化、系統(tǒng)化方向演進。
1、中成藥集采有望在下半年迎來新突破。國家醫(yī)保局明確今年將在地方層面開展20個左右具備專業(yè)特色的全國聯盟采購,中成藥是重點之一。通過“優(yōu)質優(yōu)價”機制,實現價格治理與質量保障的平衡。
2、創(chuàng)新藥定價機制將獲得更大空間。《關于完善藥品價格形成機制的意見》提出覆蓋藥品全生命周期的價格治理體系。對創(chuàng)新藥實施首發(fā)價格自評制度,允許企業(yè)基于藥學特性和臨床價值自主定價,同時與真實世界療效數據掛鉤動態(tài)調整價格。
3、線上線下價格一體化監(jiān)管將強化。醫(yī)保部門通過“上網店、比藥價”活動,以美團、餓了么等平臺“即送價”為基準,嚴查線下藥店價格“虛高”或“虛低”行為。這種價格聯動機制將徹底堵住渠道套利空間。
動銷藥話:風暴眼中的醫(yī)藥產業(yè)振蕩期
當北京一家三甲醫(yī)院的藥劑科主任打開采購平臺,面對滿屏紅黃標記時,他看到的不僅是價格警示,更是中國醫(yī)藥市場價值回歸的倒計時。寧夏要求藥企一周內降價的最后通牒已經到期,內蒙古紅黃標藥品的命運即將揭曉。而北京400個被標記品種的調價窗口正在縮小。
從“價格博弈”到“價值醫(yī)療”,中國醫(yī)藥產業(yè)正在陣痛中重塑規(guī)則。藥店開始培養(yǎng)店員成為健康顧問,藥企研發(fā)管線向真正臨床價值傾斜,醫(yī)生處方行為在數據監(jiān)測下回歸理性。藥品紅黃標的警示色,終將變成產業(yè)變革的指示燈。
附:網傳北京部分標紅、標黃藥品名單(來源:京藥圈)
(以上內容為網傳信息,一切以官方信息為準)