抗體偶聯(lián)藥物——ADC，因“精準(zhǔn)靶向+高效殺傷”的特性，近年來(lái)全球市場(chǎng)規(guī)模突破百億美元，成為腫瘤治療領(lǐng)域的“黃金賽道”。

中國(guó)藥企憑借“快速跟進(jìn)+自主創(chuàng)新”雙輪驅(qū)動(dòng)，在ADC管線數(shù)量、臨床進(jìn)度、國(guó)際化布局上已躋身全球第一梯隊(duì)。本文聚焦榮昌生物、百利天恒、科倫博泰、映恩生物、邁威生物、百力司康6家上市/準(zhǔn)上市企業(yè)，分析其核心管線的技術(shù)亮點(diǎn)、臨床進(jìn)展及商業(yè)化潛力，透視中國(guó)ADC產(chǎn)業(yè)的差異化競(jìng)爭(zhēng)力。

2025年第一季度，榮昌生物業(yè)績(jī)亮眼，營(yíng)收同比增59%，利潤(rùn)率持續(xù)擴(kuò)大，毛利率提升至83.3%。核心產(chǎn)品泰它西普RC18是國(guó)內(nèi)首款雙靶點(diǎn)SLE新藥，已獲批SLE、RA、MG三大適應(yīng)癥，干燥綜合征（pSS）、IgA腎病適應(yīng)癥正推進(jìn)III期臨床；維迪西妥單抗，RC48是首款國(guó)產(chǎn)HER2 ADC，已獲批胃癌、尿路上皮癌、肝轉(zhuǎn)移乳腺癌三大適應(yīng)癥，國(guó)內(nèi)銷售額快速增長(zhǎng)，聯(lián)用PD-1一線治療尿路上皮癌（UC）III期臨床、圍手術(shù)期膀胱癌II期探索有序推進(jìn)。盡管仍處虧損，但核心產(chǎn)品放量及營(yíng)收增長(zhǎng)推動(dòng)虧損收窄，盈利拐點(diǎn)漸近。

圖：榮昌生物研發(fā)管線

百利天恒2025年一季度營(yíng)收6744萬(wàn)元，同比下滑98.77%，但核心產(chǎn)品BL-B01D1臨床進(jìn)展強(qiáng)勁，目前已啟動(dòng)40余項(xiàng)臨床研究，包括8個(gè)單藥后線療法III期注冊(cè)臨床，覆蓋肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌等6大實(shí)體瘤，以及聯(lián)合奧希替尼一線治療EGFR突變NSCLC的III期臨床（完成首例入組）、8個(gè)PD-1聯(lián)合一線治療II期臨床。4月15日，BMS啟動(dòng)BL-B01D1頭對(duì)頭化療一線治療無(wú)PD-(L)1表達(dá)三陰乳腺癌的II/III期臨床IZABRIGHT-Breast01，完成后公司將獲2.5億美元里程碑付款。公司以ADC為龍頭，多特異性抗體與雙抗協(xié)同的全球化管線已成型，BL-B01D1引領(lǐng)的多項(xiàng)III期臨床及國(guó)際化合作，正加速商業(yè)化落地。

圖：百利天恒研發(fā)管線

科倫博泰核心品種蘆康沙妥珠（SKB264）差異化優(yōu)勢(shì)顯著，作為全球第二款、首個(gè)國(guó)產(chǎn)TROP2 ADC，其分子設(shè)計(jì)及臨床數(shù)據(jù)對(duì)比同靶競(jìng)品優(yōu)勢(shì)突出。海外市場(chǎng)，默沙東正推進(jìn)約14項(xiàng)III期研究（覆蓋乳腺癌、肺癌、胃癌等未滿足瘤種），印證其全球價(jià)值。2024年底至2025年初，公司先后獲批PD-L1、西妥昔單抗，HER2 ADC亦進(jìn)入上市審評(píng)，多年創(chuàng)新成果集中兌現(xiàn)。后續(xù)腫瘤管線正構(gòu)建“I/O+ADC”綜合治療矩陣，非腫瘤領(lǐng)域布局大人群、低手段適應(yīng)癥。頭部產(chǎn)品集中上市疊加管線價(jià)值兌現(xiàn)，公司已站在從生物科技向綜合性平臺(tái)進(jìn)化的關(guān)鍵拐點(diǎn)，預(yù)計(jì)兩年后迎或可來(lái)經(jīng)營(yíng)盈虧平衡。

圖：科倫博泰ADC研發(fā)管線

2025年4月成功在港交所掛牌上市的映恩生物，募資金額超過(guò)2億美元，創(chuàng)18A融資規(guī)模之最。目前擁有12款自主研發(fā)的ADC產(chǎn)品管線，其中6款處于臨床開發(fā)階段、2款雙抗ADC和一款自免ADC也將陸續(xù)進(jìn)入臨床。核心產(chǎn)品DB-1303是一款第三代HER2ADC，首發(fā)適應(yīng)癥為子宮內(nèi)膜癌EC，正在進(jìn)行2項(xiàng)注冊(cè)臨床和一項(xiàng)潛在注冊(cè)臨床研究，預(yù)計(jì)最早在2025年下半年向FDA申報(bào)加速審批。公司先后與BioNTech、百濟(jì)神州、Adcendo、GSK、Avenzo、三生制藥等國(guó)內(nèi)外大藥企簽訂了產(chǎn)品開發(fā)/商業(yè)化授權(quán)合作協(xié)議，首付款和潛在里程碑付款的總價(jià)值超過(guò)60億美元。

圖：映恩生物部分在研核心產(chǎn)品進(jìn)展

邁威生物的核心在研管線9MW2821適應(yīng)癥為聯(lián)合PD-1單抗用于治療既往未經(jīng)系統(tǒng)治療的、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，于2025年2月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)開展聯(lián)合注射用JS207用于晚期實(shí)體瘤的治療的臨床研究。

9MW3811是一款由邁威生物自主研發(fā)的靶向IL-11的人源化單克隆抗體，可高效阻斷IL-11下游信號(hào)通路的活化，抑制IL-11誘導(dǎo)的病理生理功能，從而達(dá)到對(duì)纖維化和腫瘤的治療效果。9MW3811已在中、澳、美三地獲批開展臨床試驗(yàn)，目前已完成中、澳I期臨床研究。

邁威生物的潛力管線還有Nectin-4ADC、B7-H3ADC、CDH17ADC和ST2單抗等，具有初步臨床數(shù)據(jù)的管線已經(jīng)進(jìn)入商務(wù)拓展的黃金時(shí)期，有望達(dá)成新的BD。

圖：邁威生物部分管線

百司力康的核心產(chǎn)品BB-1701，是專注于拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑("TOP1-i")ADC經(jīng)治患者的全球臨床階段最靠前的HER2靶向ADC候選藥物BB-1701是全球臨床階段最靠前的針對(duì)或用于TOP1-i ADC經(jīng)治患者的HER2 ADC候選藥物。

BB-1705是用于治療后線表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)表達(dá)腫瘤的開創(chuàng)性療法，目前處于一期臨床開發(fā)階段。

目前尚未獲批上市的分化抗原73("CD73")(一種在多種癌癥中過(guò)度表達(dá)的蛋白質(zhì))靶向ADC。BB-1709將成為靶向CD73的同類首創(chuàng)ADC，目前正處于1期臨床開發(fā)階段。

圖：百力司康 研發(fā)管線

ADC行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，變化迅速而顯著。ADC研發(fā)面臨著許多行業(yè)參與者的潛在競(jìng)爭(zhēng)，其中包括正在開發(fā)類似或針對(duì)相同適應(yīng)癥的ADC藥物的跨國(guó)公司"MNC"和領(lǐng)先的生物技術(shù)公司。

從研發(fā)投入來(lái)看，榮昌生物以15.4億元的全年研發(fā)投入位列榜首，17.95%的研發(fā)投入增速比穩(wěn)健。百利天恒不僅研發(fā)費(fèi)用投入高，增速領(lǐng)跑行業(yè)，與其ADC管線密集推進(jìn)直接相關(guān)。映恩和百力司康的研發(fā)費(fèi)用同比下滑較多，且百力司康的研發(fā)費(fèi)用投入也并不高，主要用于連接子技術(shù)平臺(tái)優(yōu)化，未大規(guī)模推進(jìn)臨床。

榮昌生物以“商業(yè)化+創(chuàng)新”雙軌并行，百利天恒押注雙抗ADC“新賽道”；科倫博泰走“國(guó)際化+平臺(tái)化”路線，借力跨國(guó)藥企加速全球臨床；映恩生物主打“快速臨床推進(jìn)”，聚焦HER2低表達(dá)、B7-H3等新興靶點(diǎn)；邁威生物探索“差異化適應(yīng)癥”，百力司康則定位“技術(shù)輸出型”，以連接子創(chuàng)新平臺(tái)（可逆偶聯(lián)）賦能行業(yè)。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2025年6月26日，榮昌生物第二次BD交易將泰它西普有償許可給美國(guó)納斯達(dá)克上市公司Vor Bio，獨(dú)家授出該藥物全球范圍內(nèi)（除大中華區(qū)以外）開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)益，并獲得4500萬(wàn)美元的首付款和價(jià)值8000萬(wàn)美元的認(rèn)股權(quán)證，再加上最高41.05億美元的里程碑付款，榮昌生物本次BD交易的總金額為42.3億美元。首次交易是2021年和Seagen關(guān)于HER2的許可合作，交易總額26億美元。

2023年12月百利天恒旗下全資子公司Systimmune與百時(shí)美施貴寶（BMS）就BL-B01D1的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益達(dá)成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。該合作首付8億美元、總交易額84億美元的授權(quán)合作，成為迄今全球ADC領(lǐng)域單個(gè)資產(chǎn)總交易額最大的全球戰(zhàn)略許可及合作交易。2022-2023年默沙東公司以潛在總交易金額約118億美元拿下科倫藥業(yè)9款A(yù)DC藥物的海外權(quán)益。

映恩生物是授權(quán)大戶，2023年以來(lái)，先后將5項(xiàng)ADC管線授權(quán)出去，潛在總交易總額超過(guò)50億美元。最新出海的DB-1418以5000萬(wàn)美元首付款，最高11.5億美元里程碑款的價(jià)格，將EGFR/HER3雙抗ADC DB-1418授權(quán)給Avenzo Therapeutics。

六家企業(yè)雖路徑各異，共同勾勒出中國(guó)ADC產(chǎn)業(yè)“多元?jiǎng)?chuàng)新”的圖景。以差異化競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)中國(guó)ADC跨越式發(fā)展。