2021年4月，多個(gè)?。ㄊ校┧幈O(jiān)局發(fā)布了藥品抽檢信息的通告，其中92批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。中藥飲片是不合格藥品的重災(zāi)區(qū)，有74批次產(chǎn)品質(zhì)量不合格，占不合格藥品批次的80.4%。

不合格品種：4月公布的不合格藥品共計(jì)92批次（55個(gè)品種），包括中藥材74批次，中成藥10批次和化藥8批次。其中小通草不合格批次最多（10批次），其次是車前草（7批次）、稻芽（6批次）。

圖1 不合格批次藥品品名統(tǒng)計(jì)

不合格項(xiàng)目：92批次不合格產(chǎn)品中，有79批次公開了不合格項(xiàng)目，性狀、檢查、鑒別、含量、總灰分、水分、微生物限度等項(xiàng)目不符合規(guī)定批次較多。

圖2 不合格項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)

涉及生產(chǎn)單位：92批次不合格藥品涉及63個(gè)生產(chǎn)單位，其中江西和碩藥業(yè)有限公司有11批次產(chǎn)品不合格，樟樹市慶仁中藥飲片有限公司和江西古方原中藥飲片有限公司不合格產(chǎn)品批次也較多，分別為7批次和5批次。

圖3 抽檢不合格藥品涉及的生產(chǎn)單位

從4月發(fā)布的藥品質(zhì)量不合格情況可以看出，中藥材是藥品不合格的重災(zāi)區(qū)。實(shí)際上，中藥材行業(yè)存在質(zhì)量問題由來已久，究其原因是由于各環(huán)節(jié)對中藥材質(zhì)量問題關(guān)注不夠、把關(guān)不嚴(yán)（如中藥種植環(huán)節(jié)缺標(biāo)準(zhǔn)，藥材流通不溯源等）致使市面上流通的藥材魚目混珠；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等指導(dǎo)性文件不健全、中藥臨方炮制等傳統(tǒng)炮制工藝消失、以及部分企業(yè)存在故意違法違規(guī)銷售假劣藥材（中藥飲片）等，最終導(dǎo)致整個(gè)行業(yè)中藥材質(zhì)量良莠不齊。

近年來隨著監(jiān)管力度的加大，希望中藥材質(zhì)量問題能真正得到緩解。

附：抽檢藥品不合格名單

數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、各?。ㄊ校┧幈O(jiān)局官網(wǎng)、藥智輿情大數(shù)據(jù)監(jiān)控系統(tǒng)

來源：藥智網(wǎng)

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