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平均降幅56%

備受矚目的第五批國采中選結果正式公布，但帶給行業(yè)內的討論遠不止于此。

“卡點過評，集采格局突變”“血拼注射劑市場”，令此次集采頗具戲劇性?？v覽此次集采的成績單，61種藥品中選，平均降價56%，涉及公立醫(yī)療機構采購金額550億元，創(chuàng)下歷次集采新高。通過數字，亦能感受到藥企廝殺之激烈。

201家企業(yè)355個產品參與投標，148家藥企的251個產品獲得中選資格。其中，10家外資企業(yè)的11個產品中選，138家國內企業(yè)的240個產品中選，外資中選企業(yè)數為歷次集采最高。降幅超90%的品規(guī)有46個（注射劑26個），占251個中選品規(guī)的18%，最高降幅為利伐沙班，高達99.3%。

集采擬中選結果公布后，在“可以宣讀醫(yī)藥代表失業(yè)名單”的自嘲外，有藥企員工向賽柏藍透露，氯化鉀釋片集采后價格高于集采前，且頭孢類注射劑普遍漲價。

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帶量采購跳樓價不再？

賽柏藍查詢發(fā)現，氯化鉀緩釋片（0.5g*12片/板*4板/盒），中選價格為17.8元。中選企業(yè)依次為深圳市中聯(lián)制藥有限公司、廣州譽東健康制藥有限公司、上海海虹實業(yè)（集團）巢湖今辰藥業(yè)有限公司。

上海陽光采購網公布中選企業(yè)

但在一款普通用戶即能購買的購藥網站上，氯化鉀緩釋片（0.5g*48片）僅為10元，值得注意的是，該藥品的生產廠家正是深圳市中聯(lián)制藥有限公司。

據相關媒體報道，注射用頭孢他啶、頭孢曲松、阿昔洛韋片等部分藥品中選價格低于診所等機構采購價。

五次集采，參選企業(yè)整體降價50%以上基本已成為“入場標配”，且降幅相當。同一產品，為何國家醫(yī)保局這個“超級買手”入場后，價格要略高于購藥網站呢？

一業(yè)內人士向賽柏藍解釋道，一致性評價是仿制藥參加集采的門檻。為參加集采，藥企增加了一致性評價研發(fā)費用的成本。其次，規(guī)模成交的價格才具備參考價值。零售藥店的藥品出于促銷活動考慮，價格會有波動。

據醫(yī)藥魔方2020年統(tǒng)計，上市公司公告過研發(fā)費用的通過一致性評價藥品（包含新4類視同通過）共有108個，其中87個低于1000萬元，21個等于或高于1000萬元。企業(yè)在保證自己不被“熔斷出局”的時候，也要保留合理利潤。維系價格和市場的平衡，成為藥企在帶量采購中最為關鍵的博弈。

2020年3月25日，國家藥監(jiān)局官方網站曾通報，暫停進口、銷售和使用新基公司（Celgene Corporation）的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）。遺憾的是，出問題的這款產品，為2020年1月的第二批國家集中采購的33個品種之一，新基（費森尤斯卡比產）正是注射用紫杉醇中標企業(yè)之一。降價近80%中標的原研藥，因質量問題被“暫?！薄?/span>

為避免出現中選產品“中標死”，國家醫(yī)保局更加注重中選產品供應保障。在此次的集采規(guī)則中，進一步明確了企業(yè)保障供應的責任，并引入確定備選企業(yè)的條款。將企業(yè)的價格和招采信用評價情況納入集采中選條款，對誠信經營、履約記錄良好的企業(yè)予以支持，對失信違規(guī)、履約記錄差的企業(yè)予以約束。在質量方面，繼續(xù)堅持以通過一致性評價作為仿制藥參加集采的門檻。集采制度在質量、價格、供應、信用等方面的規(guī)定逐漸完善和平衡。

國家醫(yī)保局以生產、流通、使用全鏈條監(jiān)測監(jiān)督的方式，來確保中選產品質量供應和優(yōu)先使用，增加了相關企業(yè)的履約成本。

“隨著集采的推進，企業(yè)集采經驗更豐富，報價也更理性，更有利于企業(yè)未來的可持續(xù)發(fā)展?！笔锥坚t(yī)科大學醫(yī)保研究院價格招采室主任蔣昌松在國采開標會場向包括賽柏藍在內的媒體如是說道。

尊重藥企的合理利潤已成為行業(yè)共識。1月15日召開的國務院常務會議就曾指出，藥品集中帶量采購要在為患者減負同時，兼顧企業(yè)合理利潤。

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“超級團購”倒逼藥企轉型

歷次集采，多以“降價”出圈。在一片叫好聲中，也不乏對藥品質量的擔憂與質疑?！梆z頭都一元一個了，幾分錢的藥能吃嗎？”

為了進一步驗證集采中選仿制藥的安全有效性，國家醫(yī)保局還曾聯(lián)合北京市衛(wèi)生健康委，組織北京市20家大三甲醫(yī)院開展真實世界研究。這項歷時2年的研究，收集了11萬患者真實使用過程中的數據。其中，35450例患者使用恩替卡韋的情況，在科學層面證實了仿制藥恩替卡韋在治療乙肝患者方面的療效與原研藥一致。一些仿制藥甚至在不良反應方面的表現比原研藥更好。

“質量”一詞更是被國家醫(yī)保局頻頻提及。1月29日，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫在國務院政策例行吹風會上說，生物類似藥納入集采，質量一定是作為優(yōu)先的考量，規(guī)則一定更符合市場要求。

陳金甫介紹，新的采購制度以帶量采購有力根治了帶金銷售的積弊，擠掉了藥品流通過程中的灰色費用空間，引導企業(yè)轉變營銷模式，一些企業(yè)研發(fā)投入明顯增強，有利于形成風清氣正的藥品流通和使用環(huán)節(jié)，也有利于推動醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展。

對藥企來說，集采可以以量換價，銷量與銷售渠道得到保證，減少了中間流通環(huán)節(jié)的成本，保證了合理的利潤空間，亦有可能借此重塑競爭格局，搶占較大的市場份額。從采購金額上來看，龍頭企業(yè)都收獲頗豐?！皻r大戶”齊魯制藥成為此次集采的最大贏家，總采購金額達3.9億元。被調侃為“帶著購物車參加集采”的科倫藥業(yè)，11個產品18個規(guī)格中選，以3.4億元金額位列第五。

集采常態(tài)化下，仿制藥生存空間被壓縮，倒逼企業(yè)向研發(fā)創(chuàng)新轉型。集采將加速國產替代，減弱對進口藥的依賴程度；提高中選企業(yè)的運營效率，促進仿制藥產業(yè)集中度的提升。平安證券此前分析，國內大型仿制藥企業(yè)依靠低成本、多品種存活下來，但估值可能不高。

“集采接下來會帶來一個變化，就是除了原研藥，外企未來會加強把創(chuàng)新藥引入中國市場的速度，調整自己的產品結構。帶量集采會讓更多企業(yè)意識到，高利潤的獲取還是在于創(chuàng)新藥，鼓勵藥企在創(chuàng)新藥上發(fā)功夫?！蹦暇┐髮W衛(wèi)生政策與管理研究中心主任顧海向賽柏藍介紹。

帶量采購作為國家醫(yī)保局的“利器”，正在重塑醫(yī)藥產業(yè)的格局，也在拷問著藥企，是繼續(xù)在火熱的仿制藥集采中廝殺，還是乘著創(chuàng)新藥利好政策的東風入局？如何權衡布局，創(chuàng)造更大利潤，則見仁見智。

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