近日，恩華藥業(yè)發(fā)布2021年上半年業(yè)績，營收與凈利潤雙雙大漲。恩華藥業(yè)表示，主要是通過近年持續(xù)的營銷體制改革，快速擴(kuò)大公司非集采產(chǎn)品銷售規(guī)模，提升產(chǎn)品市場占有率；江蘇好欣晴互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺增加公司的精神和神經(jīng)類產(chǎn)品銷售，此外，公司大力推廣近期獲批上市的產(chǎn)品，收入實現(xiàn)快速增長。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端神經(jīng)系統(tǒng)化藥市場銷售額超過900億元，TOP10廠家中有6家是國內(nèi)企業(yè)，其中，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、江蘇恩華藥業(yè)、江蘇恒瑞醫(yī)藥3家均是江蘇的明星藥企，合計市場份額超過16%。值得一提的是，近年江蘇恩華藥業(yè)的市場份額節(jié)節(jié)攀升，從2019年第6位上升到2020年第4位。目前，其在研科研項目70多項，其中，仿制藥重點(diǎn)在研項目超過30個；在研創(chuàng)新藥項目有15個，包括11個1類新藥。

江蘇藥企三巨頭盤踞900億市場，恩華發(fā)起沖擊

近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端神經(jīng)系統(tǒng)化藥3家江蘇藥企市場份額

來源：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端神經(jīng)系統(tǒng)化藥市場增速放緩，2020年受疫情影響銷售額出現(xiàn)下滑，但仍有超過900億元的市場規(guī)模。

從廠家銷售格局來看，TOP10中有6家是國內(nèi)企業(yè)，其中，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、江蘇恩華藥業(yè)、江蘇恒瑞醫(yī)藥3家均是江蘇的明星藥企，合計市場份額超過16%。值得一提的是，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的市場份額居于首位，而近年恩華藥業(yè)的市場份額節(jié)節(jié)攀升，從2019年第6位上升到2020年第4位。

據(jù)了解，恩華藥業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略定位于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域市場，是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)唯一一家專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場的企業(yè)。公司經(jīng)過多年集中資源從事中樞神經(jīng)藥物研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、服務(wù)，目前已具有綜合競爭優(yōu)勢，并已形成了公司在該領(lǐng)域的核心競爭力。

營收、凈利潤雙雙大漲！“加碼”10億大品種，重磅注射劑第2家過評

恩華藥業(yè)營收構(gòu)成情況（單位：萬元）

日前，恩華藥業(yè)發(fā)布2021年半年報，營收18.65億元，同比增長25.81%；凈利潤4.11億元，同比增長16.46%。對于業(yè)績大漲，恩華藥業(yè)表示，一是通過近年持續(xù)的營銷體制改革，打造專業(yè)化銷售團(tuán)隊，快速擴(kuò)大公司非集采產(chǎn)品銷售規(guī)模，提升產(chǎn)品市場占有率，產(chǎn)品銷售能力得到提升；二是通過加強(qiáng)對子公司的管控，提升經(jīng)營質(zhì)量；三是持續(xù)節(jié)能、降耗，降低生產(chǎn)成本；四是公司投資江蘇好欣晴互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺增加公司的精神和神經(jīng)類產(chǎn)品的銷售；五是公司大力推廣近期獲批上市的產(chǎn)品，收入實現(xiàn)快速增長。此外，恩華藥業(yè)披露2021年前三季度經(jīng)營業(yè)績的預(yù)計情況，累計凈利潤6.29億~7.43億元，同比增長10%~30%。

2021年上半年恩華藥業(yè)產(chǎn)品獲批情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

今年上半年，恩華藥業(yè)的鹽酸羥考酮注射液和鹽酸度洛西汀腸溶膠囊以仿制4類獲批，視同過評，其中，度洛西汀是10億級別大品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端度洛西汀銷售額超過10億元，在抗抑郁藥產(chǎn)品TOP20中，鹽酸度洛西汀腸溶膠囊以超20%的增速躋身前三。恩華藥業(yè)表示，這兩個產(chǎn)品獲批豐富公司在精神和麻醉領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，有利于提升市場競爭力，其上市銷售將對公司今后業(yè)績的提升產(chǎn)生積極的影響。

此外，恩華藥業(yè)有4個產(chǎn)品的一致性評價補(bǔ)充申請獲批。其中，氯硝西泮片為獨(dú)家過評，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氯硝西泮片銷售額雖然不足1億元，但潛力驚人，同比增長超過30%，江蘇恩華藥業(yè)的市場份額居于首位，占比超過85%。此外，注射用鹽酸瑞芬太尼江蘇恩華藥業(yè)是第二家過評企業(yè)，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用鹽酸瑞芬太尼銷售額超過20億元，該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)僅有宜昌人福藥業(yè)、江蘇恩華藥業(yè)、國藥工業(yè)3家。

研發(fā)費(fèi)用暴漲超50%！沖刺60億大品種，15個創(chuàng)新藥……蓄勢待發(fā)

2018-2021H1恩華藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用情況（單位：億元）

研發(fā)方面，恩華藥業(yè)主要從事中樞神經(jīng)類藥物及心腦血管類藥物的研發(fā)，實施創(chuàng)仿分設(shè)，創(chuàng)仿并重，不斷加大對創(chuàng)新藥及高政策壁壘、高技術(shù)壁壘仿制藥的研發(fā)投入。公司2021年上半年研發(fā)費(fèi)用同比增長超過50%，已接近2018年全年水平。

恩華藥業(yè)一致性評價項目及進(jìn)展情況

恩華藥業(yè)在研科研項目70多項，其中，一致性評價項目19個，除了4個已獲批過評的產(chǎn)品外，舒必利片的一致性評價補(bǔ)充申請已在審評審批中，預(yù)計會在今年獲批。另外，還有14個產(chǎn)品的一致性評價處于在研階段。

恩華藥業(yè)在研仿制藥項目及進(jìn)度情況

仿制藥重點(diǎn)在研項目超過30個，地佐辛及注射液、鹽酸阿芬太尼及注射液、依托咪酯乳狀注射液均提交上市申請在審評審批中，普瑞巴林膠囊、奧氮平片、鹽酸他噴他多片等產(chǎn)品已申報生產(chǎn)批件。

其中，地佐辛注射液是神經(jīng)系統(tǒng)藥物的第一大品種，2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模超過60億元，目前，該產(chǎn)品僅揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)和南京優(yōu)科制藥擁有生產(chǎn)批文，江蘇恩華藥業(yè)和天津藥物研究院藥業(yè)均以新分類提交上市申請在審評審批中。

恩華藥業(yè)在研創(chuàng)新藥項目及進(jìn)度情況

在研創(chuàng)新藥項目有15個，其中，全新機(jī)制麻醉鎮(zhèn)痛藥TRV-130（Oliceridine富馬酸鹽注射液）在國內(nèi)開展III期橋接臨床試驗已于7月初實現(xiàn)了首例入組患者給藥，標(biāo)志著該藥品加快在中國的上市進(jìn)程，預(yù)計2022年年底前后獲批；此外，CY150112處于臨床1期研發(fā)階段，DP-VPA臨床1期已完成，NH102鹽酸鹽片獲批臨床，準(zhǔn)備啟動臨床1期。

恩華藥業(yè)表示，未來公司將繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)創(chuàng)新藥和高壁壘仿制藥的研發(fā)，加快原料藥及制劑產(chǎn)品的國際化，同時將著力于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，注重市場潛力大及研發(fā)壁壘高的產(chǎn)品開發(fā)，加大新上市產(chǎn)品的推廣力度，使新上市產(chǎn)品能夠迅速上量，盡快形成規(guī)模銷售，確保公司業(yè)績持續(xù)穩(wěn)定增長。

7月29日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司與比利時ComplixNV公司就中樞神經(jīng)領(lǐng)域藥物研發(fā)事宜進(jìn)行商談并簽署《藥物開發(fā)與許可協(xié)議》。恩華藥業(yè)與ComplixNV將合作利用其專有的細(xì)胞跨膜抗體“CPABs”技術(shù)平臺，針對中樞神經(jīng)領(lǐng)域的藥物靶點(diǎn)進(jìn)行創(chuàng)新生物藥的研發(fā)。恩華藥業(yè)稱，本次合作標(biāo)志著公司加速布局中樞神經(jīng)藥物創(chuàng)新研發(fā)管線，并涉足大分子生物藥領(lǐng)域，對于進(jìn)一步鞏固和發(fā)展公司在中樞神經(jīng)領(lǐng)域的競爭力優(yōu)勢有著重要意義。

資料來源：上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

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