導讀：10億重磅產(chǎn)品，難逃一劫

8月9日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大四次會議第4126號建議的答復》，答復了全國人大代表盧慶國提出的“關于加快中藥及配方顆粒進入集中采購的建議”的問題。

答復明確：中成藥進入藥品集中帶量采購已有政策安排和初步探索；有關部門將在完善中成藥及配方顆粒質量評價標準的基礎上，堅持質量優(yōu)先，以臨床需求為導向，從價高量大的品種入手，科學穩(wěn)妥推進中成藥及配方顆粒集中采購改革。

中成藥進入集采，又一官方實錘，徐徐落地！

圖1官網(wǎng)截圖

什么品種，最有可能進集采？

從價高量大的品種入手，給中成藥及配方顆粒集采提供了關鍵線索。

從中國城市公立醫(yī)院中成藥終端品種的競爭格局中我們可以看到，銷售額Top20的品種年銷售基本都突破10億元大關，名副其實的重磅炸彈。

銷售額Top10的品種包括：銀杏葉制劑、血塞通、血栓通、百令、復方丹參、丹參多酚酸鹽、云南白藥、丹紅、腦心通、通心絡。

其中，銀杏葉制劑、血塞通、血栓通銷售額處于第一梯隊，銷售額穩(wěn)步在50億元以上，顯著高于其他產(chǎn)品。特別是銀杏葉制劑，在2018年，還突破100億大關。

從Top20競爭格局中，我們可以看到，主要為心腦血管產(chǎn)品，前三家清一色的瞄準心腦血管，Top10中，除了百令和云南白藥是漏網(wǎng)之魚之外，其他均是心腦血管治療藥物。

這些大品種治療領域屬于臨床大病種，符合“以臨床需求為導向，從價高量大的品種入手”。

醫(yī)保控費的大背景下，這些十億元以上的重磅炸彈，有多少能逃過這一劫？

圖2中國城市公立、城市社區(qū)、縣級公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生中，中成藥通用名TOP20格局（單位：萬元）

哪些企業(yè)，可能受到?jīng)_擊最大？

銷售金額高，銷量大，適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品多的企業(yè)首當其沖，最容易瑟瑟發(fā)抖。

從中國城市公立醫(yī)院中成藥終端廠家的競爭格局中我們可以看到，中成藥銷售金額領先的企業(yè)，Top10依次為：

天士力醫(yī)藥集團、梧州制藥（集團）、石家莊以嶺藥業(yè)、濟川藥業(yè)集團、杭州中美華東制藥、上海綠谷制藥、北京以嶺藥業(yè)、揚子江藥業(yè)集團、陜西步長制藥、江蘇康緣藥業(yè)。

Top10藥企在城市公立醫(yī)院中成藥終端銷售金額都在30億元以上。

其中，梧州制藥（集團）在前幾年獨領風騷，在2020年重磅產(chǎn)品“血栓通”受到?jīng)_擊后，業(yè)績顯著下滑，天士力登頂。

后續(xù)幾家企業(yè)競爭激烈，實力相差不大。

進一步比較發(fā)現(xiàn)，Top20企業(yè)基本上與Top20品種掛鉤。

例如，天士力醫(yī)藥集團有復方丹參滴丸（品種中排第5），梧州制藥有注射用血栓通（品種中排第3），杭州中美華東制藥有百令膠囊（品種中排第4），上海綠谷制藥有注射用丹參多酚酸鹽（品種中排第6），山東丹紅制藥有丹紅注射液（品種中排第8）…

這些重磅產(chǎn)品是支撐企業(yè)邁入年度銷售榜單的重要支撐，試想，這些大單品如果納入集采，對這些公司的影響有幾何？

圖3中國城市公立、城市社區(qū)、縣級公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生中，中成藥TOP20廠家年度銷售格局（單位：萬元）

為什么配方顆粒閃亮登場？

2021年2月，國家藥監(jiān)局等四部門共同發(fā)布了《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》，結束了長達20年的中藥配方顆粒試點工作，“身份轉正”奠定了配方顆粒的發(fā)展基礎。

配方顆粒標準化程度高、便攜，符合“質量優(yōu)先”的大原則，水到渠成就成了主角。

研究數(shù)據(jù)顯示，2015年至2019年，配方顆粒行業(yè)市場規(guī)模（按終端銷售額統(tǒng)計）由143.6億元人民幣增長到255.6億元人民幣，年復合增長率達15.5%，保守估計，到2025年行業(yè)規(guī)模將達到543億。

目前全國共有60余家企業(yè)已布局，試點企業(yè)還有約200-300個配方顆粒品種的標準研究資料正在準備提交。配方顆粒的整體質量控制和有效監(jiān)管，加速了行業(yè)規(guī)范化與標準化。

剛轉正的配方顆粒，是否會成為中藥集采的“當紅大腕”，我們拭目以待。

行業(yè)的機遇和挑戰(zhàn)

兩會作為國家政策的風向標，《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大四次會議第4126號建議的答復》給予的是一個前哨式的信號。

通過實行集中帶量采購招標，推動中藥企業(yè)規(guī)模化生產(chǎn)經(jīng)營，降低中藥用藥成本，完善中醫(yī)藥科技創(chuàng)新評價體系，促進中藥行業(yè)健康發(fā)展是國家老生常談的話題。

把零星的政策和發(fā)布的公文串聯(lián)在一起，中藥行業(yè)的洗牌趨勢已然明朗。

無論短期內中成藥是否參與帶量采購，企業(yè)都應當下大氣力提升產(chǎn)品力和生產(chǎn)力，加強源頭控制和質量保證，從而真正意義上的實現(xiàn)供給側結構性改革。

未來，猜測中成藥集采可能落地的模式：

第一種是，推進步伐的縱向模式。

“有效成分比較清晰，適應癥明確，使用量大，金額占比高，競爭格局良好”的中成藥品種優(yōu)先成為第一批中成藥帶量采購的品種，后面隨著質量標準、評價體系的建立再一步步擴圍。

第二種是，“不帶量限價”。

因為中成藥普遍存在超適應癥使用的情況，如果使用量不控制的話，價格降下來反倒會導致使用量大幅增長，反而增加醫(yī)?；鸬呢摀?。

所以，為大病種、確切臨床癥候單獨劃分賽道，不區(qū)分是否有仿制藥，針對臨床用途目標確切的品種（可相互作為替代產(chǎn)品的），不論品種名來實施集中采購，以此擠出藥價水分，也可能是一種潛在的思路。

中成藥進集采，質量要求飆升，醫(yī)院限制使用，似乎中成藥的冬天將要來臨。

但是，冬天來了，春天還會遠嗎？

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