導(dǎo)讀：一大批藥企、藥商許可證被注銷。

今年以來，關(guān)于藥企、藥商注銷許可證的消息不斷傳來，尤其是8月份以來，各地醫(yī)藥監(jiān)管部門的注銷公告更是一個接著一個。

8月9日，廣東省陽春市市場監(jiān)督管理局發(fā)布公告，注銷8家企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》；8月3日，廣東省吳川市市場監(jiān)督管理局發(fā)布公告，2021年1月1日至2021年7月31日，依法注銷該市88家企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》；上個月，同是廣東省的雷州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布公告，依法注銷136家企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》。除此之外，廣東省的羅定市、清遠(yuǎn)市、陽江市等地近期也相繼陸續(xù)發(fā)布《藥品經(jīng)營許可證》注銷公告。據(jù)不完全統(tǒng)計，短短幾個月內(nèi)，該省已有數(shù)千家藥店銷證終止經(jīng)營。

除廣東外，今年以來，全國各省市均有不少藥企、藥商主動或被動注銷許可證。

8月6日，酉美醫(yī)藥因終止藥品經(jīng)營，經(jīng)企業(yè)申請，重慶市藥監(jiān)局?jǐn)M注銷其《藥品經(jīng)營許可證》。同一天，重慶市藥監(jiān)局網(wǎng)站還顯示，國中醫(yī)藥的《藥品生產(chǎn)許可證》也被注銷。

8月4日，云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布注銷公告，5家藥企換證整改未通過，被注銷《藥品生產(chǎn)許可證》。

8月3日，貴州省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布注銷公告，貴州贏實(shí)中藥飲片有限公司、銅仁梵凈山中藥飲片有限公司、貴州升升藥業(yè)有限公司3家企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿未重新發(fā)證，予以注銷并公告。

除了藥品生產(chǎn)和經(jīng)營許可證被批量注銷外，各地《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》被注銷的企業(yè)也有不少。

據(jù)統(tǒng)計，今年上半年，北京市就有49家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)被注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，原因包括因主動申請注銷或未在有效期內(nèi)申請延續(xù)等。

跨國藥企也銷證

此外，值得注意的是，注銷《藥品經(jīng)營許可證》的除了國內(nèi)企業(yè)，也有跨國藥企。

6月28日，山西省藥械集中競價采購網(wǎng)發(fā)布一則通知，通知顯示：葛蘭素史克（中國）投資有限公司的《藥品經(jīng)營許可證》已注銷，將不再負(fù)責(zé)任何進(jìn)口藥品代理和投標(biāo)工作。就在該通知發(fā)布的前一周，GSK對外宣布拆分其與輝瑞合并的消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)，成立“新葛蘭素史克”。

3月份，江蘇省藥監(jiān)局也發(fā)公告稱，經(jīng)百時美施貴寶（中國）醫(yī)藥有限公司書面申請，決定注銷百時美施貴寶（中國）醫(yī)藥有限公司的《藥品經(jīng)營許可證》。

市場整合是必然趨勢

對于藥企和藥商而言，注銷《藥品經(jīng)營許可證》《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》意味著不能再繼續(xù)經(jīng)營、生產(chǎn)藥品或器械。

有業(yè)內(nèi)人士分析，大批藥企、藥商銷證退市，一方面主要是由于兩票制、帶量采購、一致性評價等醫(yī)藥政策的實(shí)施，促使國內(nèi)藥品的生產(chǎn)、流通、銷售市場發(fā)生了極大的變化，導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營成本提升，藥品降價壓力加大，一些實(shí)力弱、不合規(guī)，未能成功轉(zhuǎn)型的企業(yè)最終選擇退出市場。

另一方面，從各地公告的注銷原因看，也有一些企業(yè)是因不合法經(jīng)營，不遵循市場改革規(guī)則而導(dǎo)致提前淘汰，這也是市場整治、行業(yè)逐漸走向規(guī)范的結(jié)果。

因此，在醫(yī)改大背景下，藥企、藥商被注銷藥品批文一段時間內(nèi)還將會持續(xù)發(fā)生，未來醫(yī)藥市場整合還將進(jìn)一步加速。如果企業(yè)不能積極適應(yīng)市場，不及時調(diào)整策略，跟不上政策和行業(yè)的要求，那么就會面臨被加速淘汰的局面。

隨著醫(yī)藥行業(yè)的加速轉(zhuǎn)型，以及市場發(fā)展戰(zhàn)略調(diào)整，行業(yè)競爭注定越來越激烈，這個過程中，勢必會淘汰一批，新生一批，成長一批。

對于藥企和藥商要來說，要想在激烈的市場競爭中更好地生存并持續(xù)發(fā)展下去，只能加速轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新，并根據(jù)行業(yè)發(fā)展趨勢積極調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略。與此同時，行業(yè)變化浪潮中，能抓住機(jī)遇勇立潮頭的企業(yè)，也將在產(chǎn)業(yè)升級中獲得快速發(fā)展。

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