導(dǎo)讀：這些品種將受影響

8月18日晚間，一份關(guān)于《國家組織胰島素集中帶量采購方案（征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》）廣為流傳，國家集中帶量采購即將啟動的首個生物制劑品種，“花落”糖尿病治療藥物胰島素。

從第一批集采達(dá)格列凈的“靈魂談判”，第二批阿卡波糖的“地板價摩擦”，第三批的二甲雙胍的晉升為“段子手”，第四批恩格列凈、卡格列凈、格列齊特、那格列奈和瑞格列奈“百花齊放”…

從口服降糖藥，到糖尿病治療生物藥品種，國家集采磨刀霍霍，糖尿病治療藥物大品種基本無一幸免。

國家集采，為什么總拿糖尿病藥物開刀？

7億：警報響徹全球

糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病，血糖是診斷糖尿病的唯一標(biāo)準(zhǔn)。

國際糖尿病聯(lián)盟糖尿病圖譜顯示，2019年全球約4.63億20-79歲成人患糖尿病，相當(dāng)于11個人中有1個為糖尿病患者），患病率約為9.3%。

預(yù)計(jì)到2030年，糖尿病患者會達(dá)到5.784億；預(yù)計(jì)到2045年，糖尿病患者會達(dá)到7.002億。

最大增幅將出現(xiàn)在經(jīng)濟(jì)從低收入過渡到中等收入水平地區(qū)。

據(jù)評估，超過三分之一的糖尿病病例源自人口增長和老齡化，28%源自特定年齡患病率的增加，32%源自這兩種因素的相互作用。

圖12000-2045年全球糖尿病患者數(shù)量變化及預(yù)測

（數(shù)據(jù)來源：《全球糖尿病概覽第9版》）

對各個國家和地區(qū)的患病率和發(fā)病趨勢的估計(jì)顯示，糖尿病患者數(shù)量最多的前10個國家，前三位分別為中國、印度和美國，患者（20-79歲）數(shù)量分別為1.164億、7700萬和3100萬。

預(yù)計(jì)到2030年前三位排名保持不變。

據(jù)估算，中美兩國花費(fèi)在糖尿病相關(guān)的健康支出分別為2946億美元與1090億美元，而每年在中國因糖尿病而導(dǎo)致的死亡人數(shù)約為83.4萬。

糖尿病在中國的快速流行，給國家和社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來了非常沉重的負(fù)擔(dān)。

此外，中國有超過650萬糖尿病尚未確診，這些人沒有明顯的糖尿病癥狀，若不早期發(fā)現(xiàn)和及時干預(yù)，將增加糖尿病相關(guān)并發(fā)癥的風(fēng)險，從而極大地增加糖尿病相關(guān)醫(yī)療保健費(fèi)用。

556億：對醫(yī)保造成挑戰(zhàn)

2020年我國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場中糖尿病藥物的銷售額約為556億元。

撇除2020年新冠疫情和集采影響，2016到2019年年均復(fù)合增長率達(dá)到2位數(shù)。

2020年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中糖尿病治療藥物的增速為－2.79%，好于整體化學(xué)藥市場增速（-11.54%），以及糖尿病藥物所屬大類消化系統(tǒng)及代謝用藥的增速（-7.08%）。

由于阿卡波糖、二甲雙胍等產(chǎn)品進(jìn)入國家集采以及2020年一季度疫情影響，糖尿病用藥2020年銷售額有所下滑。

不過增速差距顯示在藥品銷售增長整體下滑的市場大環(huán)境下，糖尿病治療藥物下降相對緩慢，表現(xiàn)出很大的市場需求。

市場用量大、醫(yī)保支付金額高，將是國家集采瞄準(zhǔn)的對象。

試設(shè)想，如果按集采平均降幅50%考慮，2020年我國公立醫(yī)療糖尿病藥物支付金額至少可減少約280億元。

圖2中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥糖尿病用藥年度銷售趨勢

另外，市場集中度高的產(chǎn)品系列，也不斷地吸引著國家醫(yī)保局的目光。

常用的降糖藥物按作用機(jī)理共分為八種，主要有胰島素及其類似物、磺酰脲類促泌劑、二甲雙胍類、α－葡萄糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮類衍生物促敏劑、苯茴酸類衍生物促泌劑、GLP-1受體激動劑、DPP-4酶抑制劑。

從2020年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名排名Top10格局中，甘精胰島素以13.37%的市場份額排在第一位，緊隨其后的是二甲雙胍和門冬胰島素，市場份額都超過10%。

從市場集中度看，通用名品種Top10占據(jù)65.49%的市場份額，該市場屬于中等偏上集中度市場。

市場特征符合納入集采的規(guī)則，自然就被盯上了。

進(jìn)一步分析，如果以2020年市場份額和近5年銷售增速建立波士頓矩陣分析，其中：

甘精胰島素、二甲雙胍、門冬胰島素處于第一、二象限之間，市場趨于穩(wěn)定；阿卡波糖處于金牛象限，市場地位穩(wěn)固；利拉魯肽、西格列汀和地特胰島素處于第三象限，是市場的潛力品牌；其余品種多處于第四象限或銷售規(guī)模太小難以與領(lǐng)導(dǎo)品種形成競爭。

從波士頓矩陣，我們也可以看到未來可能納入集采的潛力品種。

圖3重點(diǎn)城市公立醫(yī)院糖尿病用藥通用名TOP10波士頓矩陣

400億：市場被外企壟斷

由于發(fā)展階段的不同，中國降糖藥市場與國外有著明顯的區(qū)別。

市場約70%的份額（約400億）由諾和諾德、拜耳、賽諾菲、施貴寶、禮來、諾華等外資企業(yè)占據(jù)。

以具體的品種分析，除格列喹酮、吡格列酮及特有的中成藥以外，其他品種基本都被外資巨頭壟斷，國內(nèi)企業(yè)只占很小的份額。

更要命的是，格列喹酮屬較老品種面臨淘汰，吡格列酮前景不明，伏格列波糖國內(nèi)企業(yè)的市場份額還可以但規(guī)模較小且廠家眾多競爭激烈，中成藥降糖藥規(guī)模較少。

再以本次主角胰島素為例說明，頭部企業(yè)包括賽諾菲、諾和諾德、禮來、甘李藥業(yè)、通化東寶，其中，賽諾菲、諾和諾德、禮來制藥是較早進(jìn)入中國市場的跨國制藥公司，這三家企業(yè)胰島素制劑研發(fā)實(shí)力雄厚，在胰島素市場占有率極高，其胰島素銷售價高于國產(chǎn)企業(yè)。

國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品單一，而且基本上還是老品種打天下，大多集中在雙胍類、磺脲類及TZDs類等。

不像外資企業(yè)能同時擁有口服類與注射劑類較全產(chǎn)品線，能治療糖尿病病程發(fā)展的全過程，形成很好的專業(yè)品牌效應(yīng)。

大城市、大醫(yī)院市場基本被外資企業(yè)把持，國外廠商的原研藥價格至少比國產(chǎn)仿制藥貴20%-30%，很多貴一倍、甚至幾倍。

國家?guī)Я坎少彽哪繕?biāo)是讓專利到期原研和過評仿制藥同臺PK，使得藥品價格能夠降下來。

糖尿病藥物市場的壟斷性質(zhì)，不正是符合帶量采購的邏輯初衷嗎？

小結(jié)

正是因?yàn)樯鲜龆嘀卦虔B加，國家集采藥物總是拿糖尿病藥物開刀。

對糖尿病藥物領(lǐng)域動刀子，推動國產(chǎn)替代，對國內(nèi)企業(yè)而言，既是機(jī)遇，也是挑戰(zhàn)。

加大研發(fā)投入，瞄準(zhǔn)新品種、潛力品種，完善產(chǎn)品線，形成良好的產(chǎn)品梯隊(duì)，從而更好地形成協(xié)同效應(yīng)，將是國內(nèi)參與挑戰(zhàn)的先決條件。

期待有越來越多的國內(nèi)新藥飛進(jìn)尋常百姓家，惠及更多的老百姓。

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