繼化學(xué)藥品、高值耗材、大型醫(yī)療設(shè)備、生物類似物被納入集采后，體外診斷領(lǐng)域（IVD）集采也拉開了帷幕。

8月19日，安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心發(fā)布了《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價公告》（下稱文件），由省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室代表全省公立醫(yī)療機構(gòu)組織開展臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價，省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心具體實施。8月25日，IVD集采談判正式開始。

牽涉反腐，IVD行業(yè)監(jiān)管加深

據(jù)悉，安徽省本次專項集采的起因是部分IVD企業(yè)商業(yè)賄賂醫(yī)務(wù)人員。反商業(yè)賄賂和醫(yī)療器械耗材降價的雙重需求促使安徽省紀(jì)委與省醫(yī)藥聯(lián)采辦合作，共同促成了此次IVD集采。在醫(yī)療行業(yè)集采擴面的大背景下，安徽省作為“第一個吃螃蟹的人”，給其他省份做了榜樣，后續(xù)各省跟進恐怕只是時間問題。

而早在7月14日，安徽省就曾邀請羅氏、雅培、西門子、邁瑞、新產(chǎn)業(yè)等17家國內(nèi)外頂尖IVD公司參加企業(yè)座談會，可以說此次IVD集采是由特定事件引發(fā)的必然結(jié)果，下面分析一下文件的內(nèi)容。

深挖“紅海”領(lǐng)域，聯(lián)動降價機制大顯神威！

本次集采談判選取了5個大類，23個品種，涵蓋腫瘤相關(guān)抗原測定、感染性疾病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定降鈣素原（PCT）檢測（定量檢測）。文件要求省采購平臺上的醫(yī)療機構(gòu)及駐皖軍隊醫(yī)療系統(tǒng)全部參與，這將是一塊由2000家醫(yī)療機構(gòu)組成的“大蛋糕”。換言之，失去這部分市場，基本上意味著企業(yè)銷售額“跳水”。

然而在8月25日的集采現(xiàn)場，羅氏診斷、梅里埃、希森美康、科美診斷和安圖生物皆缺席談判，外界普遍擔(dān)憂其處境。

根據(jù)文件顯示，對于已列入談判議價范圍的產(chǎn)品，如企業(yè)不參加談判議價或者談判不成功的，原在交易目錄內(nèi)的，納入備案交易目錄，并進行重點監(jiān)測。換句話來說，這些企業(yè)以后的市場商務(wù)推廣務(wù)必小心謹(jǐn)慎，無數(shù)雙眼睛會緊盯其動態(tài)，壓力陡增。

那么問題來了，既然部分企業(yè)的參與意愿不高，寧愿被監(jiān)測也不參與談判，后續(xù)會發(fā)生什么呢？

文件中也留了后手，聯(lián)動降價機制規(guī)定，對未納入談判議價范圍的同類產(chǎn)品（與談判成功產(chǎn)品屬同一目錄），按照一定規(guī)則進行聯(lián)動降價，具體規(guī)則由省醫(yī)保局另行制定。

解釋一下，如果其他企業(yè)同類產(chǎn)品確定了降價幅度，那么未參與談判或者談判不成功的企業(yè)也終將陪著一起降價，降價幅度由省醫(yī)保局掌控。企業(yè)在銷售單價被壓縮和市場份額被集采產(chǎn)品擠占的雙重影響下，恐將得不償失。

受此影響，安圖生物股價暴跌，8月25日收盤價為54.3元，而截至發(fā)稿，安圖生物的股價已來到51.6元，單日降幅達(dá)到了4.97%……而在8月19日開盤時，安圖生物的股價是64.75元，一個禮拜跌幅近20%……足可見市場對于IVD集采和企業(yè)不參與談判的擔(dān)憂。

而其余參與競標(biāo)的IVD企業(yè)相對好一些，例如邁瑞醫(yī)療8月19日開盤價為346.33元，雖然當(dāng)日慘遭血洗，下跌超17.05%，但截至發(fā)稿時，股價回升為321.45元，跌幅不足1%。邁瑞醫(yī)療是我國IVD領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，在新一輪IVD集采沖擊下屹立不倒，提振了國產(chǎn)IVD企業(yè)的士氣。

塵埃尚未落定，IVD集采仍任重道遠(yuǎn)

IVD行業(yè)在我國仍算是個新興領(lǐng)域，與國外相比，我們起步較晚。因此在藥品、高值耗材、醫(yī)療器械集采“搏殺”下，能夠偏安一隅，獲得長足發(fā)展。孕育出了邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)等國產(chǎn)IVD領(lǐng)軍公司，逐步縮小與世界領(lǐng)先水平的差距，可是冰凍三尺非一日之寒，我國企業(yè)與外資企業(yè)仍有不小差距，外資IVD公司仍然可以依靠技術(shù)優(yōu)勢賺取高昂的利潤。

例如國內(nèi)高級別醫(yī)院化學(xué)發(fā)光市場已完全被外資品牌壟斷，早以完成患者教育和醫(yī)療習(xí)慣養(yǎng)成，國產(chǎn)企業(yè)很難“分一杯羹”。長遠(yuǎn)來看，這種情況對我國國產(chǎn)替代政策相當(dāng)不利，加之虛高的利潤會催生更大的灰色利益鏈條，導(dǎo)致醫(yī)療腐敗發(fā)生、醫(yī)療成本居高不下。

因此，安徽省此次IVD集采是“偶然事件誘發(fā)的必然結(jié)果”，人民群眾渴望更好的醫(yī)療服務(wù)、更低廉的醫(yī)療費用，這也賦予了集中帶量采購最大的歷史正當(dāng)性。

集采打破了舊有市場分配格局，給了國產(chǎn)企業(yè)進入賽場的機會，在公平的規(guī)則下，與來自世界各地的強者同臺競技，我相信以我國醫(yī)藥人的聰穎，一定可以順利實現(xiàn)國產(chǎn)替代，取得好成績。

目前安徽省IVD集采結(jié)果尚未出爐，請等待后續(xù)官方通知。

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