仿制藥一致性評價

已完成BE/PK研究200余項，在質(zhì)子泵抑制劑等高難度和高變異品種BE研究領(lǐng)域能力水平居全國前列。

創(chuàng)新藥臨床研究

提供創(chuàng)新藥物I-Ⅳ期臨床研究服務(wù)，已完成創(chuàng)新藥早期臨床研究10余項。

生物標(biāo)志物檢測

全球首次發(fā)現(xiàn)并證實(shí)何首烏致肝損傷易感基因——HLA-B*35:01。全國首家擁有TMAO檢測技術(shù)專利，TMAO相關(guān)專利總數(shù)位列全球第二(僅次于美國克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心)。

信息化建設(shè)

基于5G、人工智能、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代技術(shù)，匠心打造智慧實(shí)驗(yàn)室平臺（ILP）、智慧臨床試驗(yàn)平臺（ICP），形成覆蓋藥物研發(fā)全流程信息化解決方案，打破國際壟斷，建立了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析

提供臨床評價全流程數(shù)據(jù)解決方案，已服務(wù)國內(nèi)外100余家藥企。與Medidata、太美醫(yī)療、Clinflash EDC等國內(nèi)外數(shù)字化運(yùn)營平臺深度合作，跨越數(shù)據(jù)孤島，構(gòu)建一流的數(shù)據(jù)互通平臺。

業(yè)務(wù)領(lǐng)域

創(chuàng)新藥I-III期臨床研究

生物等效性研究

藥物相互作用研究

真實(shí)世界研究

我們的優(yōu)勢

1、專業(yè)的技術(shù)能力

公司核心技術(shù)團(tuán)隊擁有近30年創(chuàng)新藥I-III期、仿制藥BE/PK研究經(jīng)驗(yàn)。

2、豐富的項目經(jīng)驗(yàn)

已提交申報項目53項，完成各類臨床研究項目227項，涉及10余個藥物治療專業(yè)領(lǐng)域。

3、專家資源雄厚

擁有近300位合作臨床專家，涵蓋十余個重點(diǎn)科室。

4、風(fēng)險管控嚴(yán)格，質(zhì)量體系完善

質(zhì)量體系覆蓋藥物臨床研究全流程，符合GCP規(guī)范要求。

5、臨床資源豐富，執(zhí)行效率高

熟知I-IIII期、BE/PK藥物臨床試驗(yàn)注冊及法規(guī)要求，擁有多家三甲醫(yī)院資源，每年可一站式完成臨床研究近百項。

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