上海倍諳基生物科技有限公司于2014年12月由華東理工大學(xué)譚文松教授創(chuàng)立,主要從事動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模高密度無(wú)血清懸浮培養(yǎng)技術(shù)服務(wù)和原材料開(kāi)發(fā)制造,為廣大生物制藥企業(yè)提供從細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化、培養(yǎng)基配方設(shè)計(jì)到培養(yǎng)基干粉加工制造的高品質(zhì)一站式服務(wù)。
倍諳基張江基地在2015年投入運(yùn)營(yíng),建成國(guó)內(nèi)首條具有國(guó)際先進(jìn)水平的全自動(dòng)低溫密閉培養(yǎng)基干粉中試線(xiàn)。于2017年成為國(guó)內(nèi)首家且唯一一家獲歐盟BSI(英國(guó)皇家標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì))ISO.13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證的培養(yǎng)基研發(fā)制造企業(yè),張江發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)資金重大項(xiàng)目通過(guò)驗(yàn)收。于2019年通過(guò)“高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)定。于2020年獲上海市“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)稱(chēng)號(hào)以及“科技小巨人培育企業(yè)”認(rèn)定。
倍諳基生物創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程及生物反應(yīng)器工程領(lǐng)域擁有三十多年的技術(shù)積淀和應(yīng)用積累。在華東理工大學(xué)動(dòng)物細(xì)胞與組織工程團(tuán)隊(duì)的人才基礎(chǔ)上,公司吸引了明尼蘇達(dá)大學(xué)、3M、輝瑞等高校外企的高層次人才。目前公司員工80余人,研發(fā)及生產(chǎn)水平與國(guó)際接軌。
2020年,為推動(dòng)工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量體系、管理體系以及生產(chǎn)產(chǎn)能的全面升級(jí),倍諳基簽約金山工業(yè)園區(qū),啟動(dòng)培養(yǎng)基新工廠項(xiàng)目建設(shè),計(jì)劃建成集生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、質(zhì)量檢測(cè)、工程建設(shè)、物料采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)物流等功能于一體的培養(yǎng)基工廠。實(shí)現(xiàn)千升、萬(wàn)升、十萬(wàn)升低溫針磨粉體工藝能力建設(shè),實(shí)現(xiàn)最大批量10萬(wàn)升的生產(chǎn)能力,達(dá)到固體培養(yǎng)基5500萬(wàn)升、液體培養(yǎng)基25萬(wàn)升的年產(chǎn)能。其產(chǎn)品滿(mǎn)足ISO13485:2016認(rèn)證和GMP體系要求,通過(guò)NMPA、美國(guó)FDA認(rèn)證以及歐盟產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào),同時(shí)將全面實(shí)施信息化建設(shè),配套電子化質(zhì)量體系和精益生產(chǎn)管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)管理的平穩(wěn)、高效、有序,提高生產(chǎn)效率和公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。
1. DrivingM?標(biāo)準(zhǔn)目錄培養(yǎng)基
免疫效應(yīng)細(xì)胞、CHO細(xì)胞、Vero、HEK293、昆蟲(chóng)、MDBK、MDCK、PK15、BHK、雜交瘤等細(xì)胞的無(wú)血清培養(yǎng)基
2. 個(gè)性化培養(yǎng)基定制
為企業(yè)開(kāi)發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CHO細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基配方
培養(yǎng)基效果等于或優(yōu)于市面在售最優(yōu)培養(yǎng)基
縮短研發(fā)周期、節(jié)約成本
3. 培養(yǎng)基OEM
符合ISO13485:2016和GMP質(zhì)量雙體系要求
可通過(guò)NMPA、美國(guó)FDA認(rèn)證以及歐盟產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)
4. 大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)服務(wù)
基于細(xì)胞組學(xué)的高產(chǎn)細(xì)胞株構(gòu)建
無(wú)血清高密度細(xì)胞培養(yǎng)工藝設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)與優(yōu)化
細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程及其生物反應(yīng)器的放大優(yōu)化與操作強(qiáng)化
產(chǎn)物結(jié)構(gòu)及其關(guān)鍵質(zhì)量屬性的優(yōu)化調(diào)控
指導(dǎo)千升級(jí)規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)線(xiàn)的組織和實(shí)施
倍諳基生物為廣大生物制藥企業(yè)提供從細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化、培養(yǎng)基配方設(shè)計(jì)到培養(yǎng)基干粉加工制造的高品質(zhì)一站式服務(wù)。
倍諳基生物為廣大生物制藥企業(yè)提供從細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化、培養(yǎng)基配方設(shè)計(jì)到培養(yǎng)基干粉加工制造的高品質(zhì)一站式服務(wù)。
倍諳基生物為廣大生物制藥企業(yè)提供從細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化、培養(yǎng)基配方設(shè)計(jì)到培養(yǎng)基干粉加工制造的高品質(zhì)一站式服務(wù)。
職位名稱(chēng) | 工作地點(diǎn) | 學(xué)歷 | 發(fā)布時(shí)間 | 薪資 | |
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數(shù)據(jù)加載中... |
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