?以嶺萬洋衡水制藥有限公司是石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司全資子公司,公司位于河北省衡水市工業(yè)新區(qū),總占地面積500畝,發(fā)展定位是建立符合國際標準的、面向全球的研發(fā)中心和原料藥及制劑生產(chǎn)及銷售基地,承擔以嶺藥業(yè)化學制藥(原料藥及制劑)板塊未來的發(fā)展重任;公司立足國內(nèi)、接軌國際,形成了包括產(chǎn)品研發(fā)、技術轉移、規(guī)模化生產(chǎn)、市場銷售等貫穿產(chǎn)品整個生命周期的全面管理體系,構建了符合歐盟、美國等國際藥品標準的生產(chǎn)、質控體系?,F(xiàn)代高新技術與設備和完善的藥品生產(chǎn)質量管理體系保障了產(chǎn)品的高品質。新建車間的設計、設備符合國家GMP,亦符合美國FDA 和歐盟標準。生產(chǎn)系統(tǒng)自動化程度高,能實現(xiàn)精細化生產(chǎn)。環(huán)保方面,在清潔生產(chǎn)的同時,采用先進的環(huán)保處理設施,降低環(huán)境污染。全面推進源頭控污、過程清潔、末端治理組合拳,創(chuàng)建環(huán)境友好型企業(yè),助力發(fā)展。
質量體系:滿足美國和歐盟高端認證的藥品生產(chǎn)質量管理體系
EHS管理能力:具有2000t/d污水處理能力,污水處理站產(chǎn)生的廢氣全部進入廢氣處理設施進行處理,不產(chǎn)生二次污染;RTO廢氣焚燒處理能力40000m3/h。
公司特色業(yè)務介紹:
2??為各種具有潛在價值的小分子醫(yī)藥化學品提供完善、靈活及高效的研發(fā)及生產(chǎn)服務;
2??服務范圍覆蓋從臨床樣品到商業(yè)化產(chǎn)品,從醫(yī)藥中間體、API到成品制劑。
2??明確知識產(chǎn)權歸屬,保護合作方的自有知識產(chǎn)權;
2原料藥注冊可選擇代持、入股、委托注冊及銷售等多種合作模式;多條高活生產(chǎn)線,可提供不同規(guī)模的GMP條件下的定制生產(chǎn)。
提供小分子化藥API及中間體的CDMO服務,可以提供分析方法開發(fā)和驗證、穩(wěn)定性考察、中美注冊申報資料撰寫及完成申報(含翻譯服務和現(xiàn)場核查)
職位名稱 | 工作地點 | 學歷 | 發(fā)布時間 | 薪資 | |
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數(shù)據(jù)加載中... |
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