1、工藝研發(fā)

ü? 新藥合成路線設計、仿制藥非專利路線設計

ü? 新藥、仿制藥工藝優(yōu)化、關鍵參數(shù)分析和確認

ü? 鹽型篩選及優(yōu)選鹽多晶型研究和工藝開發(fā)

ü? 雜質譜研究

ü? 雜質/標準品合成/制備、結構解析和確證、標化

ü??中英文CTD資料撰寫

2、定制生產

ü? 工藝優(yōu)化與改進

ü? Non-GMP原料藥/中間體生產

ü? GMP原料藥/中間體生產

ü? 產品留樣/穩(wěn)定性考察

3、定制合成

ü? 手性化合物合成

ü? 糖、核苷及核酸類化合物合成

ü? 多肽化合物合成

ü? 雜環(huán)化合物合成

ü? 手性化合物合成

ü? 有機硅化合物合成

ü? 有機硼酸酯化合物合成

ü? 有機氟化合物合成

§成立于2017年1月?

§專業(yè)從事小分子化學原料藥及高級中間體工藝研發(fā)、生產和申報服務（CDMO） §2019年獲國家高新技術企業(yè)稱號?；2021年獲得ISO9001認證

§成立4年多時間已為數(shù)十種創(chuàng)新藥品種提供CMC服務?

§致力于打造世界領先的創(chuàng)新型工藝研究和生產外包的一站式服務平臺

藥璞（上海）醫(yī)藥科技有限公司位于上海閔行區(qū)都莊路2350號歆翱智慧谷，于2019年獲得“高新技術企業(yè)”認證。公司專注于提供新藥及高端仿制藥的原料藥及中間體工藝研發(fā)、定制生產、技術轉移和注冊申報服務。公司在上海設有研發(fā)中心和 KG 級 GMP 車間，在浙江和山東設有合作 GMP 生產基地，可提供藥物臨床前、臨床研究至商業(yè)化各階段原料藥工藝生產服務與產品。

公司擁有一支在原料藥工藝研發(fā)、生產及管理和注冊申報方面高效而專業(yè)的團隊，具有國際化視野和多年制藥行業(yè)項目運營經驗，有成功申報多個新藥及仿制藥項目經驗。公司始終堅持不懈地加強技術創(chuàng)新體系，立足于科技創(chuàng)新優(yōu)先，秉承先進的項目管理、質量管理和EHS 管理理念，從工藝開發(fā)、注冊申報到商業(yè)化生產階段同客戶和合作伙伴的研發(fā)、采購、生產等整個供應鏈體系深度對接，為客戶和合作伙伴提供專業(yè)、高品質、符合法規(guī)要求的產品和服務。