蘇州育德?lián)P生物技術(shù)有限公司(簡稱育德?lián)P生物)是一家致力于生物醫(yī)藥相關(guān)生物安全性檢測服務的公司。目前已建立了完善MCB/WCB/EOPC/UPB細胞庫檢測以及病毒清除驗證平臺,擁有符合中美要求GMP&GLP質(zhì)量系統(tǒng),具有中美成功申報案例經(jīng)驗,完全能夠滿足生物醫(yī)藥客戶對IND/BLA法規(guī)申報要求。
育德?lián)P生物主營業(yè)務為細胞庫檢測和病毒清除驗證。針對生物醫(yī)藥的生物安全性測試環(huán)節(jié),建立了一個符合國內(nèi)外申報標準的生物安全檢測平臺,以國內(nèi)大中小型藥企及創(chuàng)新團隊為服務對象,提供高性價比的生物安全性檢測服務,幫助企業(yè)將新藥快速推至臨床及上市。
育德?lián)P生物的質(zhì)量管理體系符合CNAS、CMA、ISO、GLP&GMP的質(zhì)量標準,開放國內(nèi)外藥監(jiān)單位與客戶審計,協(xié)助客戶通過國內(nèi)外申報。質(zhì)量部會確保實驗執(zhí)行過程符合法規(guī)要求、相關(guān)資料具有可追溯性。所有文件(含分析方法驗證、試驗計劃書、原始數(shù)據(jù)、實驗報告等)均經(jīng)過檢查和確認,關(guān)鍵步驟和操作流程均經(jīng)過內(nèi)部核查。
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我們所提供的GMP測試放行服務,可經(jīng)客戶進行現(xiàn)場審計,確保符合其GMP要求后,再按照客戶要求進行檢測。
育德?lián)P生物主營業(yè)務為細胞庫檢測和病毒清除驗證。針對生物醫(yī)藥的生物安全性測試環(huán)節(jié),建立了一個符合國內(nèi)外申報標準的生物安全檢測平臺,以國內(nèi)大中小型藥企及創(chuàng)新團隊為服務對象,提供高性價比的生物安全性檢測服務,幫助企業(yè)將新藥快速推至臨床及上市。
職位名稱 | 工作地點 | 學歷 | 發(fā)布時間 | 薪資 | |
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