提供從臨床前研發(fā)直到藥品上市的全生命周期所需的化學(xué)原料藥、制劑的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，擁有GMP、GLP、AAALAC、CNAS等行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì)；

提供涵蓋中藥新藥發(fā)現(xiàn)-成藥性研究-臨床前研發(fā)-臨床評價-產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化-上市后品種二次開發(fā)等中藥產(chǎn)品全生命周期技術(shù)服務(wù)；

提供細(xì)胞藥物的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，細(xì)胞質(zhì)量檢測、篩選與評價等CRO服務(wù)，以及基于健康檢測、自體細(xì)胞制備與存儲等高端健康管理服務(wù)。

化學(xué)藥CXO服務(wù)平臺

n?具有多個研發(fā)技術(shù)平臺和兩個符合cGMP質(zhì)量體系的原料藥生產(chǎn)基地和一個符合GMP質(zhì)量體系的制劑生產(chǎn)基地。

n?研發(fā)平臺：天津藥物研究院建立了一系列國家和地方的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)工程中心、服務(wù)平臺，形成了完善的藥品研發(fā)鏈，具備開展創(chuàng)新藥、仿制藥、制劑新產(chǎn)品的研發(fā)實(shí)力，具有良好的化學(xué)藥、中藥、生物藥等成藥性評價服務(wù)能力。作為藥學(xué)新技術(shù)的輸出源和業(yè)內(nèi)綜合性服務(wù)載體，藥研院在醫(yī)藥發(fā)展的道路上探索未知、不斷進(jìn)步。

n?原料藥生產(chǎn)：具備工藝安全性評價、氫化連續(xù)流、酶催化等特色技術(shù)平臺。提供系統(tǒng)化的定制生產(chǎn)服務(wù)，針對藥品生命周期各階段進(jìn)行合成路線設(shè)計(jì)和工藝開發(fā)、優(yōu)化及放大，為注冊起始原料、中間體及API制定控制策略?？沙袚?dān)從項(xiàng)目評估立項(xiàng)、工藝研究、質(zhì)量研究、臨床樣品生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究、注冊報批等全過程的工作，為客戶提供從小試克級、中試公斤級直至商業(yè)化生產(chǎn)的“一站式”服務(wù)。

n?制劑生產(chǎn)：提供從臨床前到上市各階段制劑CDMO服務(wù)?？梢猿袚?dān)化學(xué)仿制藥、創(chuàng)新藥、新型制劑的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移、臨床樣品加工等工作。劑型包括提供片劑、膠囊、顆粒劑、注射劑等多種常規(guī)和復(fù)雜制劑。

新藥評價服務(wù)平臺

https://www.tjtccro.com/

n?天津天誠新藥評價有限公司（原天津藥物研究院新藥評價有限公司）是招商局集團(tuán)天津藥物研究院的全資子公司，專注于藥物臨床前研究服務(wù)，傳承自原北京醫(yī)工院、天津中藥所、天津醫(yī)工所三大科研機(jī)構(gòu)的藥理毒理研究團(tuán)隊(duì)，匯集創(chuàng)新藥物藥效學(xué)、藥代動力學(xué)、毒理學(xué)三大國家級技術(shù)平臺。擁有一支高素質(zhì)具有豐富從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)?？蒲袌F(tuán)隊(duì)碩士以上學(xué)歷者超過50%，平均從業(yè)經(jīng)驗(yàn)8.5年，中國毒理學(xué)會認(rèn)證毒理學(xué)家14名。承擔(dān)科技部釋藥技術(shù)與藥代動力學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、天津市藥代動力學(xué)與藥效動力學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、天津市新藥非臨床評價技術(shù)工程中心、天津市仿制藥一致性評價綜合研究中心、天津生物技術(shù)藥物綜合服務(wù)平臺等的建設(shè)與運(yùn)行任務(wù)，現(xiàn)已發(fā)展成為國內(nèi)知名、技術(shù)見長的新藥研發(fā)綜合性服務(wù)公司。

n?公司擁有NMPA的GLP九項(xiàng)認(rèn)證和國際AAALAC認(rèn)證，通過中國食品藥品檢定研究院生物分析能力驗(yàn)證，獲得過中國實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎、福建省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎、天津市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎、天津市濱海新區(qū)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎等多項(xiàng)榮譽(yù)。累計(jì)服務(wù)客戶300+，完成項(xiàng)目1000+，獲批臨床100+（含中美雙報），技術(shù)水平和服務(wù)能力得到業(yè)界一致認(rèn)可。

n?完成國家863計(jì)劃、973計(jì)劃、1035工程，以及“九五”至“十三五”期間國家科技重大專項(xiàng)等多個平臺建設(shè)項(xiàng)目和新藥創(chuàng)制項(xiàng)目，累計(jì)服務(wù)國內(nèi)外300余家企業(yè)，與近50家科研院校開展合作項(xiàng)目，已完成1000多個新藥研發(fā)項(xiàng)目，幫助取得100多個臨床批件（含中美雙報）。

n?具有全面提供藥物評價服務(wù)的專業(yè)資質(zhì)。包括：1、實(shí)驗(yàn)動物使用許可證（嚙齒類：大鼠、小鼠、豚鼠、地鼠；非嚙齒類：犬、猴、小型豬、兔、貓）。2、NMPA的GLP認(rèn)證。（單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類；單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類）；生殖毒性試驗(yàn)（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）；遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）；致癌試驗(yàn)；局部毒性試驗(yàn)；免疫原性試驗(yàn)；安全性藥理試驗(yàn)；毒代動力學(xué)試驗(yàn)等。3、國際AAALAC認(rèn)證（Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care：國際實(shí)驗(yàn)動物評估和認(rèn)可委員會（國際實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)評估認(rèn)證協(xié)會））。4、輻射安全許可證（放射性同位素使用許可）。5、中國食品藥品檢定研究院生物分析能力驗(yàn)證（大分子和小分子兩項(xiàng)）。6、毒性病理檢測實(shí)驗(yàn)室室間比對考核合格證。

中藥新藥研發(fā)及中藥大品種二次開發(fā)

n?從事中藥新產(chǎn)品開發(fā)及技術(shù)服務(wù)有近60年的歷史，是國內(nèi)最具實(shí)力的中藥新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)之一。在國內(nèi)率先開展現(xiàn)代中藥的研制和開發(fā)，輸出我國第一個滴丸和軟膠囊中藥品種，自主研發(fā)并獲得新藥證書41項(xiàng)，以速效救心丸、桂枝茯苓膠囊、小兒翅翹清熱顆粒、三七通舒膠囊、四季三黃軟膠囊等為代表的品種為產(chǎn)業(yè)化企業(yè)帶來良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)價值。2021年，天津藥物研究院有限公司作為第一完成單位承擔(dān)完成的《基于“物質(zhì)-藥代-功效”的中藥創(chuàng)新研發(fā)理論與關(guān)鍵技術(shù)及其應(yīng)用》獲國家科技進(jìn)步二等獎。

n?提供中藥新藥臨床前一體化研發(fā)、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑研發(fā)、同名同方藥研發(fā)等各類中藥的技術(shù)研發(fā)服務(wù)；提供中藥大品種二次開發(fā)服務(wù)；提供中藥制劑研發(fā)、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等配套研發(fā)服務(wù)。

n?中藥新藥研發(fā)服務(wù)：建立了多個技術(shù)平臺，包括：1、中藥創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺；2、經(jīng)典名方新藥研發(fā)平臺；3、現(xiàn)代中藥制劑技術(shù)平臺；4、中藥質(zhì)量控制技術(shù)平臺。自主研發(fā)41項(xiàng)中藥新藥，獲得新藥證書并全部產(chǎn)業(yè)化，其中：首創(chuàng)品種39個，獨(dú)家品種33個，醫(yī)保目錄收載27個，涵蓋了心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域的23種重大和常見疾病。

n?中藥二次開發(fā)技術(shù)服務(wù)：?自2006年，在劉昌孝院士和張鐵軍研究員帶領(lǐng)下，持續(xù)進(jìn)行中藥大品種二次開發(fā)研究。通過系統(tǒng)研究，建立了中藥大品種二次開發(fā)研究的創(chuàng)新模式和系列關(guān)鍵技術(shù)。?研究團(tuán)隊(duì)已承擔(dān)完成“疏風(fēng)解毒膠囊”等14個中成藥大品種的二次開發(fā)研究，取得了顯著的研究成果和研發(fā)成效。先后出版《中藥質(zhì)量控制-技術(shù)、方法與示范》、《中藥大品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升》等多部學(xué)術(shù)專著，發(fā)表研究論文100余篇，在國際知名期刊發(fā)表SCI文章10余篇。獲得發(fā)明專利40余項(xiàng)。

細(xì)胞藥物CXO服務(wù)平臺

n?天津和創(chuàng)生物技術(shù)有限公司是招商局集團(tuán)天津藥物研究院的全資子公司，專注于細(xì)胞藥物CDMO服務(wù)、細(xì)胞質(zhì)量檢測服務(wù)、藥物篩選與評價服務(wù)及高端健康管理服務(wù)，旨在為細(xì)胞研發(fā)、生產(chǎn)、臨床應(yīng)用等環(huán)節(jié)提供全面的第三方服務(wù)。

n?總建筑面積約6500 m2，建有1000 m2的GMP標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞生產(chǎn)車間、3500 m2包括分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)研究的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。擁有滿足研發(fā)、服務(wù)及轉(zhuǎn)化所需的國內(nèi)一流的大型儀器設(shè)備，總投入約3500萬，包括數(shù)字PCR、流式細(xì)胞分析儀、實(shí)時細(xì)胞分析系統(tǒng)、熒光定量PCR、生物反應(yīng)器、高效液相色譜、倒置熒光顯微鏡等。

n?核心業(yè)務(wù)：

1）細(xì)胞藥物定制研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)：公司擁有符合GMP要求的細(xì)胞藥物研發(fā)和生產(chǎn)平臺，精良的設(shè)備設(shè)施，經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，嚴(yán)格規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理體系，可承接各類干細(xì)胞和免疫細(xì)胞產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝開發(fā)，質(zhì)量體系建立和臨床級樣品生產(chǎn)等業(yè)務(wù)，提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的一體化服務(wù)。

2）細(xì)胞質(zhì)量檢測服務(wù)：公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)擁有多年的細(xì)胞治療產(chǎn)品開發(fā)、檢測及臨床前研究技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)室具有國際領(lǐng)先的硬件設(shè)施、符合CNAS質(zhì)量體系的管理規(guī)范，可以提供生物制品生產(chǎn)用細(xì)胞庫檢定、細(xì)胞治療產(chǎn)品包括干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等的質(zhì)量檢測服務(wù)，涵蓋生物制品及細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、臨床應(yīng)用全流程的質(zhì)量控制，助力生物制品及細(xì)胞治療產(chǎn)品上市和國際化進(jìn)程。

3）藥物篩選與評價服務(wù)：具有國內(nèi)領(lǐng)先與國際接軌的藥物篩選與評價技術(shù)服務(wù)平臺，助力國內(nèi)創(chuàng)新藥物上市。①誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）藥物篩選平臺，iPSC具有多向分化潛能，將其用于藥物篩選，更加敏感、精準(zhǔn)、高效；②國際先進(jìn)的藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體研究平臺，為創(chuàng)新藥作用機(jī)制研究提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)；③人源腫瘤異種移植（patient- derived tumor xenograft ，PDX）技術(shù)服務(wù)平臺，為抗腫瘤創(chuàng)新藥物提供可靠的、高臨床相關(guān)性的篩選與評價模型，為臨床腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療提供可靠的支撐；④特殊動物模型，因?qū)嶒?yàn)動物與人種屬差異性導(dǎo)致的難以用普通實(shí)驗(yàn)動物建立的疾病動物模型，需要通過轉(zhuǎn)基因技術(shù)才能建立的，能夠精準(zhǔn)模擬人類疾病的理想、有效的動物模型。

4）高端健康管理服務(wù)：

①高端檢測服務(wù)：依托微量蛋白檢測平臺、數(shù)字PCR平臺，流式細(xì)胞平臺、測序和生物信息分析平臺，可開展針對健康人群，亞健康人群和特殊類型疾病患者的高端健康管理服務(wù)，可提供細(xì)胞因子檢測，免疫細(xì)胞分型檢測和定量分析，免疫細(xì)胞多組學(xué)評價、腫瘤基因突變篩查、循環(huán)腫瘤DNA檢測，藥物基因組分析等檢測項(xiàng)目，為各類人群提供個性化針對性服務(wù)，充分利用現(xiàn)有的先進(jìn)生物學(xué)技術(shù)為人民健康保駕護(hù)航。

②自體細(xì)胞制備與存儲服務(wù)：細(xì)胞藥物的出現(xiàn)為很多疾病的治療帶來了新的希望，由于細(xì)胞藥物的特殊性，自體細(xì)胞將是未來細(xì)胞藥物的重要來源。依托國際領(lǐng)先具有自主知識產(chǎn)權(quán)的IPS細(xì)胞建庫與培養(yǎng)體系、間充質(zhì)干細(xì)胞分離和培養(yǎng)體系和免疫細(xì)胞擴(kuò)增體系，可提供臨床級別的iPS細(xì)胞建系和存儲服務(wù)，NK細(xì)胞擴(kuò)增和存儲服務(wù)，T細(xì)胞擴(kuò)增和存儲服務(wù)。

n?榮譽(yù)與資質(zhì)：

天津市細(xì)胞技術(shù)創(chuàng)新中心載體平臺

天津市細(xì)胞工程創(chuàng)新中心載體平臺

天津市濱海新區(qū)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)集群依托單位

中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會臨床前評價專業(yè)委員會承擔(dān)單位

天津市細(xì)胞藥品監(jiān)管研究中心細(xì)胞質(zhì)量檢測平臺

天津市細(xì)胞生態(tài)海河實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞質(zhì)量檢測平臺

自貿(mào)區(qū)聯(lián)動創(chuàng)新示范基地細(xì)胞質(zhì)量檢測唯一授權(quán)單位

高臨床相關(guān)性腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療研究平臺技術(shù)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)（天津市人社局）

中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS）認(rèn)證（資質(zhì)認(rèn)定中）

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聯(lián)系人：張彩霞

電話：13512082417（微信同步）

郵箱：zhangcx@tipr.com.cn??

網(wǎng)址：https://www.tipr.com.cn

提供從臨床前研發(fā)直到藥品上市的全生命周期所需的化學(xué)原料藥、制劑的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，擁有GMP、GLP、AAALAC、CNAS等行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì)；

提供涵蓋中藥新藥發(fā)現(xiàn)-成藥性研究-臨床前研發(fā)-臨床評價-產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化-上市后品種二次開發(fā)等中藥產(chǎn)品全生命周期技術(shù)服務(wù)；

提供細(xì)胞藥物的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，細(xì)胞質(zhì)量檢測、篩選與評價等CRO服務(wù)，以及基于健康檢測、自體細(xì)胞制備與存儲等高端健康管理服務(wù)。