數(shù)據(jù)完整性保障（Data Integrity Assurance）：作為高端戰(zhàn)略咨詢(xún)服務(wù)，通過(guò)科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)管理理念，甄別生產(chǎn)工藝、廠房設(shè)施和質(zhì)量檢測(cè)的關(guān)鍵GXP數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)流，判斷所使用的軟硬件是否需要進(jìn)行進(jìn)一步的有效管控。為企業(yè)的質(zhì)量保障和提升工作提供依據(jù)，從而建立穩(wěn)健的質(zhì)量政策和體系。

計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（Computerized System Validation）：主營(yíng)驗(yàn)證服務(wù)，主要通過(guò)對(duì)現(xiàn)有關(guān)鍵企業(yè)管理信息系統(tǒng)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)系統(tǒng)的驗(yàn)證活動(dòng)。保障企業(yè)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)流和數(shù)據(jù)符合現(xiàn)行國(guó)內(nèi)外主流法規(guī)的要求。通過(guò)體系的服務(wù)，釋放企業(yè)質(zhì)量和IT部門(mén)的人力資源，并專(zhuān)注系統(tǒng)和設(shè)備運(yùn)營(yíng)階段的合規(guī)管控。

良好的數(shù)據(jù)管理咨詢(xún)（Good Data Governance Consulting）：協(xié)助企業(yè)貫徹?cái)?shù)據(jù)治理工程。在企業(yè)對(duì)關(guān)鍵數(shù)據(jù)實(shí)施有效管控時(shí)，企業(yè)有能力和信心展開(kāi)“兩化合一”的進(jìn)程，為企業(yè)質(zhì)量和IT部門(mén)在落實(shí)信息化和自動(dòng)化工作保駕護(hù)航。確保企業(yè)的“兩化合一”項(xiàng)目在大幅提升效能的同時(shí)，能夠遵循監(jiān)管方要求。

IT基礎(chǔ)架構(gòu)確認(rèn)（IT Infrastructure Qualification）：為企業(yè)的IT提供合規(guī)支持，梳理和分析IT工作中對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系有影響的因素。通過(guò)建立符合監(jiān)管方要求的規(guī)程，幫助IT能夠配合和支持質(zhì)量保障部的日常質(zhì)量管理工作。充分賦能IT，使其能夠支持和參與關(guān)鍵系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證活動(dòng)。

確認(rèn)和驗(yàn)證（Qualification and Validation）：提供廠房、設(shè)施和設(shè)備的確認(rèn)和驗(yàn)證的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施和項(xiàng)目管理服務(wù)。協(xié)助企業(yè)新建廠房、搬遷或改造項(xiàng)目中對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備和儀器的確認(rèn)和再確認(rèn)活動(dòng)。根據(jù)企業(yè)的預(yù)算和資源情況，能夠指導(dǎo)和參與企業(yè)實(shí)施符合現(xiàn)行國(guó)內(nèi)外主流法規(guī)要求的確認(rèn)和驗(yàn)證項(xiàng)目

GMP合規(guī)體系咨詢(xún)（GMP Compliance Consulting）：例如在盡職調(diào)查中，協(xié)助投融資方和券商對(duì)目標(biāo)企業(yè)進(jìn)行第三方合規(guī)性盡職調(diào)查（Due Diligence Audit/Investigation）。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估、人員面試、文件審核、廠址勘驗(yàn)和監(jiān)管部門(mén)調(diào)查等方式方法，為企業(yè)提供較為詳實(shí)的合規(guī)水平的評(píng)估分析和報(bào)告。為企業(yè)投融資、并購(gòu)和內(nèi)審需求提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)。

數(shù)據(jù)完整性保障（Data Integrity Assurance）：作為高端戰(zhàn)略咨詢(xún)服務(wù)，通過(guò)科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)管理理念，甄別生產(chǎn)工藝、廠房設(shè)施和質(zhì)量檢測(cè)的關(guān)鍵GXP數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)流，判斷所使用的軟硬件是否需要進(jìn)行進(jìn)一步的有效管控。為企業(yè)的質(zhì)量保障和提升工作提供依據(jù)，從而建立穩(wěn)健的質(zhì)量政策和體系。

計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（Computerized System Validation）：主營(yíng)驗(yàn)證服務(wù)，主要通過(guò)對(duì)現(xiàn)有關(guān)鍵企業(yè)管理信息系統(tǒng)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)系統(tǒng)的驗(yàn)證活動(dòng)。保障企業(yè)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)流和數(shù)據(jù)符合現(xiàn)行國(guó)內(nèi)外主流法規(guī)的要求。通過(guò)體系的服務(wù)，釋放企業(yè)質(zhì)量和IT部門(mén)的人力資源，并專(zhuān)注系統(tǒng)和設(shè)備運(yùn)營(yíng)階段的合規(guī)管控。

良好的數(shù)據(jù)管理咨詢(xún)（Good Data Governance Consulting）：協(xié)助企業(yè)貫徹?cái)?shù)據(jù)治理工程。在企業(yè)對(duì)關(guān)鍵數(shù)據(jù)實(shí)施有效管控時(shí)，企業(yè)有能力和信心展開(kāi)“兩化合一”的進(jìn)程，為企業(yè)質(zhì)量和IT部門(mén)在落實(shí)信息化和自動(dòng)化工作保駕護(hù)航。確保企業(yè)的“兩化合一”項(xiàng)目在大幅提升效能的同時(shí)，能夠遵循監(jiān)管方要求。

IT基礎(chǔ)架構(gòu)確認(rèn)（IT Infrastructure Qualification）：為企業(yè)的IT提供合規(guī)支持，梳理和分析IT工作中對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系有影響的因素。通過(guò)建立符合監(jiān)管方要求的規(guī)程，幫助IT能夠配合和支持質(zhì)量保障部的日常質(zhì)量管理工作。充分賦能IT，使其能夠支持和參與關(guān)鍵系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證活動(dòng)。

確認(rèn)和驗(yàn)證（Qualification and Validation）：提供廠房、設(shè)施和設(shè)備的確認(rèn)和驗(yàn)證的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施和項(xiàng)目管理服務(wù)。協(xié)助企業(yè)新建廠房、搬遷或改造項(xiàng)目中對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備和儀器的確認(rèn)和再確認(rèn)活動(dòng)。根據(jù)企業(yè)的預(yù)算和資源情況，能夠指導(dǎo)和參與企業(yè)實(shí)施符合現(xiàn)行國(guó)內(nèi)外主流法規(guī)要求的確認(rèn)和驗(yàn)證項(xiàng)目

GMP合規(guī)體系咨詢(xún)（GMP Compliance Consulting）：例如在盡職調(diào)查中，協(xié)助投融資方和券商對(duì)目標(biāo)企業(yè)進(jìn)行第三方合規(guī)性盡職調(diào)查（Due Diligence Audit/Investigation）。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估、人員面試、文件審核、廠址勘驗(yàn)和監(jiān)管部門(mén)調(diào)查等方式方法，為企業(yè)提供較為詳實(shí)的合規(guī)水平的評(píng)估分析和報(bào)告。為企業(yè)投融資、并購(gòu)和內(nèi)審需求提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)。