源興基因是國內(nèi)最早開始承接病毒載體基因治療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)外包服務的公司之一，具有專業(yè)的病毒載體基因治療產(chǎn)品工藝開發(fā)能力和完善的GMP管理體系，基于多條生產(chǎn)工藝開發(fā)路線以及工藝開發(fā)技術平臺為客戶提供高效的病毒載體基因治療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)外包服務。近年來，源興基因也積極開拓mRNA新賽道，力求為客戶提供更多樣化的基因治療產(chǎn)品專業(yè)服務。源興基因建有mRNA規(guī)?；苽涔に囇邪l(fā)線路，可為客戶提供科研級、產(chǎn)業(yè)化的mRNA產(chǎn)品制備。

源興基因具備毒種評估、小試研究、中試開發(fā)、臨床樣品制備、臨床申報、項目管理、GMP質(zhì)量管理等一系列研發(fā)、生產(chǎn)能力，能夠滿足病毒載體、mRNA基因治療藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求。

源興基因已經(jīng)開展了近100個病毒載體類和mRNA類基因藥物項目的技術開發(fā)和樣品制備，其中有?20多個項目進行了IND申報，已有10多個項目獲得臨床批件，包括已經(jīng)進入臨床試驗的腺病毒項目Ad5-LMP2（CDC）、Ad5-HIVgag（CDC）、Adv-HPV（浙江普康）、T101（天士力創(chuàng)世杰）和痘病毒項目T601（天士力創(chuàng)世杰）。

病毒載體藥物研發(fā)平臺服務：生產(chǎn)用細胞系篩選&細胞庫建立 毒種評估&病毒庫建立 小試、中試、產(chǎn)業(yè)化工藝研發(fā) 質(zhì)量研究 IIT樣品、臨床試驗樣品制備 無菌灌裝等。

mRNA藥物研發(fā)平臺服務：序列設計及優(yōu)化；轉(zhuǎn)錄模板質(zhì)粒&工程菌構建；質(zhì)粒生產(chǎn)、原液生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)工藝研發(fā)；脂質(zhì)體納米顆粒包封；質(zhì)量研究等。

注冊申報：完備的CMC開發(fā)資料；CTD資料撰寫。

源興基因可向客戶提供科研階段、臨床前研究階段的病毒載體類、mRNA類基因治療產(chǎn)品的下游工藝研發(fā)、質(zhì)量研究、注冊申報等服務。

源興基因可向客戶提供科研階段、臨床前研究階段、臨床階段的病毒載體類、mRNA類基因治療產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝研發(fā)、配方開發(fā)、制劑生產(chǎn)、質(zhì)量研究等服務。

源興基因可向客戶提供科研階段、臨床前研究階段、臨床階段、上市階段的病毒載體類、mRNA類基因治療產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝研發(fā)、制劑開發(fā)、藥學研究、質(zhì)量研究、規(guī)?；苽洹⒆陨陥蟮确?。