在澳大利亞開展臨床試驗的競爭優(yōu)勢主要體現(xiàn)在研究質(zhì)量優(yōu)、速度快和成本低三個方面。

? ? ·??首先，澳大利亞的臨床試驗數(shù)據(jù)得到全球主流藥監(jiān)部門包括美國藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）認(rèn)可，可用于支持國際申報和監(jiān)管。在澳大利亞進(jìn)行的臨床試驗數(shù)據(jù)可以被FDA豁免IND申請。

? ? ·??其次，澳大利亞臨床試驗監(jiān)管快速而務(wù)實，臨床試驗相關(guān)的監(jiān)管流程簡易明了。向澳大利亞人類臨床研究倫理委員會（HREC）提交臨床試驗申請后，審查周期一般僅需4到6周。審查通過便可啟動臨床試驗活動。

? ? ·??最后，也是最重要的一點，澳大利亞政府出臺了研發(fā)稅收激勵措施，為符合條件的公司在從事相關(guān)研發(fā)的支出提供最高達(dá)43.5%的現(xiàn)金稅收抵免返還。在一期臨床試驗階段，獲得稅收激勵前澳大利亞的臨床試驗成本要低于美國，而獲得稅收激勵后的試驗成本比美國低50%以上。

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