鈦和海沁(杭州)醫(yī)藥科技有限公司成立于2015年04月16日,位于杭州市未來科技城,是一家為藥物臨床研究提供優(yōu)質(zhì)可靠服務的臨床試驗合同研究組織(CRO)。鈦和海沁致力于為廣大客戶提供最高質(zhì)量、最便捷的全方位臨床研究服務:包括臨床方案設計、項目管理、臨床監(jiān)查、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計、研究中心管理、生物統(tǒng)計、生物樣本檢測(關聯(lián)公司),旨在仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作中為國內(nèi)制藥企業(yè)和臨床試驗機構(gòu)提供“專業(yè)、規(guī)范、優(yōu)質(zhì)、可靠”的一體化全程服務,為我國制藥行業(yè)的發(fā)展做出自己的貢獻,促進人類健康事業(yè)的發(fā)展。
公司以獨立法人的機構(gòu)身份作為臨床試驗合同研究組織,對申辦方委托的與臨床試驗有關的部分或全部工作和任務負責,并承擔相應法律責任,經(jīng)營范圍包含藥物臨床試驗方案咨詢、技術服務、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析技術等。 公司宗旨為竭誠為社會各界提供優(yōu)質(zhì)的服務,持續(xù)保證客戶對本公司的信任。
公司合作的機構(gòu)有數(shù)十家,有浙江省人民醫(yī)院,浙江大學附屬第一醫(yī)院,浙江大學附屬第二醫(yī)院,浙江醫(yī)院,杭州康柏醫(yī)院,四川大學華西第二醫(yī)院,溫州市中醫(yī)院,南京市一醫(yī)院,江蘇省中醫(yī)院,??谑腥嗣襻t(yī)院,湖州市中心醫(yī)院,浙江蕭山醫(yī)院,岳陽人民醫(yī)院,蕪湖弋磯山醫(yī)院,成都新華醫(yī)院,寧波二院,連云港人民醫(yī)院,河南中匯心血管醫(yī)院等。
合作的實驗室有鈦和(杭州)醫(yī)藥技術服務有限公司,提供藥接觸材料研究、藥學質(zhì)量研究、生物樣本分析等服務,實驗室通過了CMA和CNAS認證(機構(gòu)注冊號: CNAS L10302),在FDA備案(FEI號3015189178),管理規(guī)范。2017年底通過新政后第一批國家局組織的核查,助力企業(yè)順利通過一致性評價。
公司近3年承接百余個品種的PK/BE項目,有多次迎接國家局核查的經(jīng)驗,有多個項目免核查獲批。公司有合作良好的多位BE核查專家。??
臨床CRO服務:方案撰寫、項目管理、臨床監(jiān)查、臨床稽查
生物樣本分析:新藥和仿制藥的藥物濃度分析(動物和人體的各類樣本)
BE項目數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析
職位名稱 | 工作地點 | 學歷 | 發(fā)布時間 | 薪資 | |
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數(shù)據(jù)加載中... |
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