科思致藥位于杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)，是一家已經(jīng)通過FDA審計專注于高難度原料制劑一體化品種的獨家研發(fā)合作商。核心技術(shù)團隊經(jīng)驗豐富，平均研發(fā)資歷超15年，整體藥學(xué)研究項目經(jīng)驗超100個（含首仿、國內(nèi)前三獲批、科技進步一等獎等品種），具有在抗腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、消炎鎮(zhèn)痛、肝病、胃腸道、診斷造影等多個疾病領(lǐng)域的豐富的藥物研發(fā)及申報經(jīng)驗，精通各種化學(xué)合成，創(chuàng)新藥CMC產(chǎn)業(yè)化項目經(jīng)驗超300個。
公司擁有超6000平方米的實驗室，設(shè)備覆蓋面廣，配備超160個通風(fēng)櫥，超50臺總分析檢測設(shè)備，主要檢測分析儀器設(shè)備均為進口，包括ICP-MS、LC-MS-MS、GC-MS、Q-TOF等最新型號設(shè)備。公司具有高合規(guī)性的質(zhì)量管理文件，能達到并符合FDA和cGMP質(zhì)量管理要求，可接受各國藥政監(jiān)管當局的現(xiàn)場核查，并于2023年通過FDA現(xiàn)場審計。
科思致藥打造全新生態(tài)圈、多樣化合作模式，計劃今年只為15~20個戰(zhàn)略客戶服務(wù)，利用自身特色優(yōu)勢與客戶建立深厚的戰(zhàn)略合作關(guān)系。戰(zhàn)略客戶的需求與普通客戶有著很大的不同，戰(zhàn)略客戶的品種都是獨家合作，具有排他性，以此保證戰(zhàn)略客戶利益。科思致藥對原有的商務(wù)模式也進行了升級：從“定制化產(chǎn)品”轉(zhuǎn)變?yōu)椤邦檰柺健鄙虅?wù)模式，從商務(wù)團隊挑大梁的“銷售負責(zé)制”轉(zhuǎn)變?yōu)楣靖邔由疃葏⑴c的“一把手工程”。
原料藥和制劑整體藥學(xué)研究和申報
深度捆綁戰(zhàn)略客戶，提供高難度原料制劑一體化品種獨家研發(fā)服務(wù)
針對搶仿，有專利壁壘以及有技術(shù)難度的藥品的原料藥，進行核心難點的技術(shù)攻關(guān)
豐富的高難度制劑、難溶性制劑項目經(jīng)驗，囊括國內(nèi)外資深專家，提供強大技術(shù)支持
整合MAH生態(tài)圈的一站式服務(wù)
化學(xué)定制服務(wù)
FTE化學(xué)全時服務(wù)
先導(dǎo)化合物的優(yōu)化到臨床前候選藥物的確定
專一化合物合成 (小分子化合物的合成)
試劑、中間體、參考化合物和雜質(zhì)的合成
FFS化學(xué)定制
合成服務(wù)
特殊試劑、中間體及分子片段的合成
手性化合物的合成及拆分
雜質(zhì)合成設(shè)計及制備
檢測&質(zhì)量研究
化學(xué)藥物雜質(zhì)譜研究
包裝容器密封性研究
殘留溶劑研究及控制
藥包材、工藝組件及一次性給藥器具相容性研究
潛在致突變雜質(zhì)研究及控制
分析方法開發(fā)及驗證
元素雜質(zhì)研究及控制
微生物和無菌檢查
| 職位名稱 | 工作地點 | 學(xué)歷 | 發(fā)布時間 | 薪資 | |
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| 數(shù)據(jù)加載中... | |||||
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