業(yè)務范圍

我公司可按照ICH的要求，進行API的研發(fā) 、制劑的研發(fā)，并進行分析相關的方法學研究、穩(wěn)定性研究工作。提供藥物開發(fā)服務，同時開展創(chuàng)新藥物的臨床前研究、提供高水準的臨床研究、藥理毒理研究、藥品注冊、一致性評價等全方位一站式藥品研發(fā)服務。

?(1) API的研發(fā):

我公司有著與原料藥研發(fā)和生產(chǎn)相匹配的優(yōu)良設備，如高壓反應釜、冷熱一體機、大型反應釜、低溫冷卻液循環(huán)泵、旋蒸等設備，可接受原料藥及中間體的工藝研發(fā)和委托合成。API研發(fā)相匹配的小試中試設備，包括多臺中、高壓反應釜、多臺冷熱-體機、多臺50-100升玻璃反應釜、旋蒸等設備，可接受API及中間體的工藝研發(fā)。合成人員均有多年經(jīng)驗。公司致力于為客戶提供一個從化學原料藥及中間體的臨床前期工藝開發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)一體化的開放式技術平臺，能夠滿足從毫克到公斤級的原料藥和先進中間體的生產(chǎn)需求。

(2)制劑的研發(fā)：

公司擁有全套的制劑研發(fā)相關設備，包括多臺干法、濕法制粒機，多臺不同原理整粒機，多臺不同原理粉碎機、多臺不同原理混合機、流化床、高效包衣機、壓片機、多臺包裝機、水冷凍干機等制劑設備，制劑組長均是國內(nèi)知名大學制劑專業(yè)畢業(yè)，并有多個成功項目的經(jīng)驗，能完成普通口服(片、膠囊、顆粒劑、口服液)、注射制劑(注射液、凍干)、霧化吸入制劑等制劑的研發(fā)工作。

(3)分析

公司分析部配備的大型儀器包括30余臺分析HPLC, (紫外、DAD、蒸發(fā)光、示差、熒光等各種檢測器)，2臺島津制備色譜，2臺GC (FID、 液體+頂空進樣)、1臺HPLC-MS, 萬通IC、島津AAS (帶石墨爐)，以及萬通的卡爾費休、庫倫水分測定儀，滴定儀，梅特勒熔點儀、PH計等理化檢測設備，以及賽多利斯百萬分之-天平、十萬之一天平，重慶永生穩(wěn)定性試驗箱，并且購買了英國COPLEY公司全套吸入制劑評價裝置，配備了研發(fā)QA，質(zhì)量體系通過了ISO9000體系認證?？梢酝瓿沙Ｒ?guī)檢測項目，以及方法學研究和穩(wěn)定性研究工作。

我公司始終堅持創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，整合各方資源，將國際先進的制藥技術引進中國，廣泛拓展國內(nèi)外科研開發(fā)合作，提供原料和制劑研發(fā)和注冊中需要的合成、制劑、分析的藥物開發(fā)服務與支持，完成仿制藥申報和一致性評價工作。

河北智恒醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2006年，注冊資金500萬元，是一家以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術研發(fā)為核心的創(chuàng)新技術型企業(yè)。我公司專注于創(chuàng)新藥及仿制藥的研制，開發(fā)了抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、胃腸道消化系統(tǒng)用藥、抗糖尿病藥和抗腫瘤藥等各類藥物。已經(jīng)完成了片劑、膠囊、顆粒、、口服液、注射液、注射用粉針及控釋、緩釋等多種劑型的開發(fā)和申報。

河北智恒醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2006年，注冊資金500萬元，是一家以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術研發(fā)為核心的創(chuàng)新技術型企業(yè)。我公司專注于創(chuàng)新藥及仿制藥的研制，開發(fā)了抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、胃腸道消化系統(tǒng)用藥、抗糖尿病藥和抗腫瘤藥等各類藥物。已經(jīng)完成了片劑、膠囊、顆粒、、口服液、注射液、注射用粉針及控釋、緩釋等多種劑型的開發(fā)和申報。