? ? 公司擁有抗腫瘤原料藥和制劑品種批文數(shù)十個(gè)，均為自主研發(fā)注冊(cè)上市銷(xiāo)售。品種主要有細(xì)胞毒和非細(xì)胞毒抗腫瘤原料藥、細(xì)胞毒凍干粉針劑和小容量注射劑、非細(xì)胞毒片劑和膠囊劑。

? ? 公司借助完善的原料藥制劑一體化平臺(tái)以及研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量和安環(huán)體系，利用數(shù)十個(gè)自營(yíng)品種研發(fā)注冊(cè)上市銷(xiāo)售的豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，自2018年以來(lái)開(kāi)展以下業(yè)務(wù)：抗腫瘤原料藥、制劑CMO/CDMO服務(wù)以及落戶生產(chǎn)；借助杰瑞的平臺(tái)與客戶共同開(kāi)發(fā)，聯(lián)合申報(bào)、聯(lián)合持證品種，合作共贏；醫(yī)藥中間體定制生產(chǎn)服務(wù)；杰瑞自有品種一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目合作；杰瑞自有原料藥品種的關(guān)聯(lián)審評(píng)，為客戶提供高性?xún)r(jià)比的原料藥和醫(yī)藥中間體；國(guó)際市場(chǎng)合作開(kāi)發(fā)等。

杰瑞藥業(yè)以一流的研發(fā)體系、先進(jìn)的生產(chǎn)體系、完備的質(zhì)量管理體系和健全的安環(huán)體系為依托，以數(shù)十個(gè)自營(yíng)品種以及客戶品種的研發(fā)注冊(cè)上市生產(chǎn)銷(xiāo)售的豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，為客戶提供抗腫瘤原料藥制劑一體化的CDMO優(yōu)質(zhì)平臺(tái)。研發(fā)中心基于ICHQ10質(zhì)量體系理念，建立了藥品全生命周期的質(zhì)量管理體系，從項(xiàng)目立項(xiàng)、工藝研究、質(zhì)量研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移、注冊(cè)申報(bào)、審評(píng)認(rèn)證全過(guò)程的提供全面有效的質(zhì)量保證，確保研發(fā)過(guò)程規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)、數(shù)據(jù)完整可靠。對(duì)接公司GMP管理體系，從質(zhì)量保證、設(shè)備、物料及研發(fā)活動(dòng)過(guò)程及現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督管理，確保研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)向生產(chǎn)無(wú)縫對(duì)接，保證項(xiàng)目順利商業(yè)化生產(chǎn)。項(xiàng)目管理制度根據(jù)項(xiàng)目的特點(diǎn)成立跨專(zhuān)業(yè)、跨部門(mén)的研究人員項(xiàng)目組，以項(xiàng)目負(fù)責(zé)人為核心，負(fù)責(zé)產(chǎn)品生命周期各階段研發(fā)進(jìn)度的把控、資料的匯總整理，負(fù)責(zé)與公司外合作方的溝通協(xié)作，并調(diào)動(dòng)部門(mén)及公司資源完成既定目標(biāo)，為項(xiàng)目的順暢溝通、高效運(yùn)行打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

杰瑞藥業(yè)始于高端抗腫瘤制劑，自成立之初，便推行全面質(zhì)量管理，秉承“質(zhì)量至上、安全有效、持續(xù)改進(jìn)” 的方針，通過(guò)持續(xù)不斷的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，建立有效的質(zhì)量管理體系。公司多次通過(guò)國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證、美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查和PIC/S國(guó)際認(rèn)證。質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備。以多維質(zhì)量體系確保產(chǎn)品質(zhì)量。公司利用自身的優(yōu)質(zhì)的生產(chǎn)質(zhì)量體系平臺(tái)，為客戶品種的落地生產(chǎn)提供優(yōu)質(zhì)的CMO服務(wù)，同時(shí)愿意積極與客戶進(jìn)行杰瑞藥業(yè)自營(yíng)品種的一致性評(píng)價(jià)以及新品種共同開(kāi)發(fā)的多種模式的合作。