凱銳斯先進(jìn)的監(jiān)查技術(shù)、豐富的臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)、良好的醫(yī)院合作關(guān)系以及覆蓋中國(guó)的服務(wù)機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)，不僅可以保證項(xiàng)目的實(shí)施進(jìn)度，還可有效優(yōu)化臨床試驗(yàn)時(shí)間，為客戶的產(chǎn)品上市節(jié)約寶貴的時(shí)間。

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服務(wù)內(nèi)容

• 方案設(shè)計(jì)

• 研究中心和研究者的監(jiān)查

• 管理計(jì)劃設(shè)計(jì)（監(jiān)查計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、項(xiàng)目管理計(jì)劃等）

• 臨床試驗(yàn)啟動(dòng)（研究者會(huì)議、倫理撰寫及申報(bào)、遺傳中心備案與研究中心簽署合同等）

• 臨床試驗(yàn)前、試驗(yàn)過程中和試驗(yàn)結(jié)束后監(jiān)查

• 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查和遠(yuǎn)程監(jiān)查

• 項(xiàng)目管理

• 質(zhì)量控制和稽查（檢查）

• 獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

• 試驗(yàn)產(chǎn)品及試驗(yàn)物資的監(jiān)查

• 記錄和報(bào)告的監(jiān)查

• 醫(yī)學(xué)撰寫

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服務(wù)的臨床試驗(yàn)類型

• 人體生物等效試驗(yàn)（一致性評(píng)價(jià)）

• 藥物I-IV期臨床試驗(yàn)

• II類/III類醫(yī)療器械（含IVD）臨床試驗(yàn)

• 上市后研究/真實(shí)世界研究
  

• 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

• 藥物流行病學(xué)研究

• 市場(chǎng)推廣研究

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