? ? ? ?凱威制藥立足于客戶需求，精心打造最佳CDMO伙伴企業(yè)，凱威制藥為您提供從產(chǎn)品研發(fā)，中試放大，注冊(cè)申報(bào)，產(chǎn)品上市銷(xiāo)售的全生命周期的服務(wù)。無(wú)論您單選還是多選，凱威都會(huì)盡心合作服務(wù)。

? ? ? ?河北凱威可以為您提供產(chǎn)品代持服務(wù)，公司單獨(dú)設(shè)立：凱威恒誠(chéng)制藥有限公司，在河北省首批獲得研發(fā)型企業(yè)生產(chǎn)許可證。 河北凱威在籌建醫(yī)藥貿(mào)易公司。產(chǎn)品可直接銷(xiāo)售、發(fā)貨到客戶指定 商業(yè)或醫(yī)院倉(cāng)庫(kù)。

? ? ? ?1、注射劑：多條注射液生產(chǎn)線，可滿足最終滅菌、 無(wú)菌灌裝、防爆單線、高活性單線、低 劑量單線、避光、低溫生產(chǎn)和不同儲(chǔ)存 條件。

? ? ? ?2、固體制劑：滿足研發(fā)小試，臨床樣品、注冊(cè)批次等不同規(guī)模的客戶需求的固體制劑生產(chǎn)線 。生產(chǎn)、分析、質(zhì)量體系可同時(shí)滿足中 、美、歐等國(guó)家申報(bào)要求。

? ? ? ?3、精致API生產(chǎn)線，為制劑代工業(yè)務(wù)配套 ，同時(shí)配備康寧微通道反應(yīng)器，可以滿足各種需要苛刻反應(yīng)條件的原料藥生產(chǎn) 需求。

? ? ? ?4、分析檢驗(yàn)：符合EU和FDA合規(guī)性要求的實(shí)驗(yàn)室，可在全面滿足法規(guī)符合性基礎(chǔ)上提供全面的分析檢測(cè)服務(wù)。

? ? ? ?5、研發(fā)中心：按照FDA標(biāo)準(zhǔn)建立的研發(fā)中心，具備小容量注射劑，原料藥和固體制劑研發(fā)能力。

? ? ? ?6、上海研發(fā)實(shí)驗(yàn)室：依托山東新馬制藥裝備有限公司的固體制劑小試設(shè)備平臺(tái)建立的口服固體制劑研發(fā)中心。

? ? ? ?2020年7月29日，河北凱威恒誠(chéng)制藥有限 公司首批獲得“研發(fā)型藥企”生產(chǎn)許可證。 該類(lèi)型生產(chǎn)許可證，使以研發(fā)為主的醫(yī)藥類(lèi) 企業(yè)獲得上市許可持有人資格，為企業(yè)開(kāi)發(fā) 新產(chǎn)品、產(chǎn)品持有人轉(zhuǎn)讓、現(xiàn)有產(chǎn)品和新產(chǎn) 品以持有人身份委托企業(yè)加工等一系列流程 得以順利銜接。生產(chǎn)許可證的獲批，意味著 我公司專(zhuān)屬持有人平臺(tái)凱威恒誠(chéng)獲得研究型 藥企持有人資格，為凱威制藥的橫向?qū)挿l(fā)展，以及更好地服務(wù)于CDMO伙伴奠定了基礎(chǔ)。

? ? ? ??2019年6月21日，凱威分廠的“小容量注 射劑(101車(chē)間:最終滅菌一、二、三生產(chǎn)線 ；非最終滅菌四生產(chǎn)線)”取得藥品GMP 證書(shū)，證書(shū)編號(hào)：HE20190066

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