北京海步醫(yī)藥科技有限公司，成立于2005年，是一家以“化學(xué)藥物研發(fā)”為核心能力的高新技術(shù)企業(yè)。
海步團(tuán)隊(duì)熟知化學(xué)藥物研發(fā)相關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備從立項(xiàng)評(píng)估、專利策略設(shè)計(jì)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)管理、藥品注冊(cè)直至產(chǎn)品取得上市資格的全流程項(xiàng)目管理能力。公司在一套井然有序又分工明確的研發(fā)管理體系下，確保了在研項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、效率和申報(bào)注冊(cè)成功率。研發(fā)產(chǎn)品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癲癇、抗焦慮、心腦血管、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等多個(gè)適應(yīng)癥領(lǐng)域。在化學(xué)原料藥、口服固體和液體制劑、注射液、凍干粉針、外用凝膠劑、乳膏劑、溶液劑、栓劑等多種劑型的研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)方面經(jīng)驗(yàn)豐富。
海步醫(yī)藥基于臨床和市場需求，本著“科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、精益研發(fā)”的工作精神，持續(xù)在化學(xué)藥物的結(jié)構(gòu)修飾改造、制劑技術(shù)改良與突破、合成工藝路線優(yōu)化與創(chuàng)新、晶型挑戰(zhàn)等方面進(jìn)行技術(shù)改良和創(chuàng)新，并取得了豐碩成果，已向中國制藥企業(yè)完成技術(shù)轉(zhuǎn)移100余項(xiàng)，獲得各類注冊(cè)批件70余項(xiàng)，申請(qǐng)專利30余項(xiàng)。
研發(fā)與技術(shù)驅(qū)動(dòng)成長，為客戶提供卓越品質(zhì)的服務(wù)和產(chǎn)品。
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原料藥研發(fā)平臺(tái)
原料藥合成工藝研究服務(wù)，包括工藝路線評(píng)估與設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化、放大轉(zhuǎn)產(chǎn)、工藝驗(yàn)證、成本優(yōu)化等
原料藥質(zhì)量研究服務(wù)，包括分析方法開發(fā)、分析方法轉(zhuǎn)移、分析方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性考察等
原料藥申報(bào)資料撰寫、注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)
基因毒性雜質(zhì)的評(píng)估以及研究服務(wù)
藥物晶型研究服務(wù)
原料藥粒度研究服務(wù)
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制劑研發(fā)平臺(tái)
? 制劑多種劑型研發(fā)，包括口服固體、口服液體、注射劑、外用制劑、緩控釋制劑等
? 口服固體制劑、注射劑一致性評(píng)價(jià)
? 處方工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定
? 實(shí)驗(yàn)室處方工藝向工廠的技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證和穩(wěn)定性考察
? 生物等效性試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)管理
? 申報(bào)資料撰寫及注冊(cè)申請(qǐng)
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創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)
? 基于臨床需求的改良型新藥研發(fā)
? 基于專利突破的新路線、新工藝、新晶型、新方法的研究
? 基于增效減毒的新藥化合物設(shè)計(jì)與研究
? 基于生產(chǎn)與安全需求的新技術(shù)應(yīng)用
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原料藥研發(fā)平臺(tái)
原料藥合成工藝研究服務(wù)，包括工藝路線評(píng)估與設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化、放大轉(zhuǎn)產(chǎn)、工藝驗(yàn)證、成本優(yōu)化等
原料藥質(zhì)量研究服務(wù)，包括分析方法開發(fā)、分析方法轉(zhuǎn)移、分析方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性考察等
原料藥申報(bào)資料撰寫、注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)
基因毒性雜質(zhì)的評(píng)估以及研究服務(wù)
藥物晶型研究服務(wù)
原料藥粒度研究服務(wù)
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制劑研發(fā)平臺(tái)
? 仿制藥制劑多種劑型研發(fā)，包括口服固體、口服液體、注射劑、外用制劑、緩控釋制劑等
? 口服固體制劑、注射劑一致性評(píng)價(jià)
? 處方工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定
? 實(shí)驗(yàn)室處方工藝向工廠的技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證和穩(wěn)定性考察
? 生物等效性試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)管理
? 申報(bào)資料撰寫及注冊(cè)申請(qǐng)
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創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)
? 基于臨床需求的改良型新藥研發(fā)
? 基于專利突破的新路線、新工藝、新晶型、新方法的研究
? 基于增效減毒的新藥化合物設(shè)計(jì)與研究
? 基于生產(chǎn)與安全需求的新技術(shù)應(yīng)用
| 職位名稱 | 工作地點(diǎn) | 學(xué)歷 | 發(fā)布時(shí)間 | 薪資 | |
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| 數(shù)據(jù)加載中... | |||||
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