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2025年4月7日,國家藥監(jiān)局核查中心正式發(fā)布《工藝驗證檢查指南》。指南新增了凍融工藝驗證的具體要求、細化了持續(xù)工藝確認的實施要求、強化了變更管理流程、優(yōu)化了驗
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為充分發(fā)揮科技創(chuàng)新券政策引導作用,激勵服務機構不斷提升服務能力和水平,第二批上海市科技創(chuàng)新券“白名單”服務機構于日前正式公布,上海微譜檢測科技集團股份有限公司名
2025年3月12日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準了天士力醫(yī)藥集團股份有限公司(以下簡稱“天士力”)開發(fā)的國內(nèi)首款間充質(zhì)基質(zhì)細胞藥物——NR-2
關于皓元醫(yī)藥ABOUT US上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(股票代碼:688131,www.chemexpress.com.cn)成立于2006年,專注于為全球制藥和
單克隆來源評價是生物制藥,尤其是單克隆抗體藥物開發(fā)中至關重要的質(zhì)量控制環(huán)節(jié),其核心意義在于確保治療產(chǎn)品的一致性、安全性和有效性。缺乏嚴格的單克隆驗證可能導致藥物
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國內(nèi)01上海站會議:第六屆BIONNOVA 生物醫(yī)藥創(chuàng)新者論壇暨展覽會時間:2025年4月9-10日地點:上海張江科學會堂規(guī)模:10000人展位號:C06作為B
近期,微譜醫(yī)療器械技術服務成功助力33家醫(yī)械企業(yè)伙伴52款產(chǎn)品獲批上市。截至目前,與微譜持續(xù)合作的醫(yī)療器械企業(yè)已超過1500家,涵蓋骨科植入、心血管植介入、神經(jīng)
巴渝大地春潮涌,產(chǎn)業(yè)新程今啟航。3月23日,上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“皓元醫(yī)藥”)重慶抗體偶聯(lián)藥物CDMO基地在重慶國際生物城建成投用。重慶市副市長鄭
2025版藥典為什么不取消異常毒性檢查?根據(jù)風險評估情況可以做哪些調(diào)整?異常毒性檢查可以用來提示哪些安全性風險?全球主要監(jiān)管機構對異常毒性檢查的規(guī)定是什么?對動
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日前,微譜生物科技合作伙伴元本(珠海橫琴)生物科技有限公司(以下簡稱“元本生物”)宣布,擬用于晚期實體瘤治療的注射用YB-01獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(
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