日前，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》，現(xiàn)就有關(guān)政策解讀如下：一、《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》(以下簡稱《實施方案》)出臺的背景和意義
1.國家藥監(jiān)局發(fā)布《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》5月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》（下稱《工作
自從新冠大流行之后，我國醫(yī)藥行業(yè)固定資產(chǎn)投資增速經(jīng)歷了從2019年8.4%到2020年的高速擴張，投資增速一度達(dá)到了28.4%。但轉(zhuǎn)身就在2021年錄得了10.
政策法規(guī)01 中央財政下發(fā)152.5億，提升醫(yī)療服務(wù)與保障能力5月24日，國家財政部發(fā)布了《財政部 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于下達(dá)2023年醫(yī)療服務(wù)與保障能力提升（醫(yī)療
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第31號）為指導(dǎo)慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物的科學(xué)研發(fā)和評價，提
為進一步規(guī)范和加強藥品標(biāo)準(zhǔn)管理，建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤窐?biāo)準(zhǔn)，保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（征求意見稿）》。前期，已經(jīng)向社
國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、氫溴酸氘瑞米德韋片上市發(fā)布日期：20230131 近日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品
關(guān)于公開征求《eCTD實施指南V1.1（征求意見稿）》及《eCTD驗證標(biāo)準(zhǔn)V1.1（征求意見稿）》意見的通知發(fā)布日期：20230129 為更好地落實
關(guān)于寄送相關(guān)材料的提示發(fā)布日期：20230129各藥品注冊申請人： 為了確保與我中心往來相關(guān)材料得到規(guī)范高效有序辦理，凡采用郵遞方式寄送的材料請您務(wù)
關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第六十六批）》（征求意見稿）意見的通知發(fā)布日期：20230109 根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)
關(guān)于更新PDF文件批量電子簽章軟件的通知發(fā)布日期：20230103 為保障藥品注冊申請電子申報的順利實施和eCTD工作的穩(wěn)步推進，更好地服務(wù)申請人，
關(guān)于公開征求《2型糖尿病口服藥物復(fù)方制劑研發(fā)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知發(fā)布日期：20230103 2型糖尿病是一種主要由于胰島素分泌不足和/
關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第六十五批）》（征求意見稿）意見的通知發(fā)布日期：20221230 根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2022年第126號）發(fā)布時間：2022-12-29 為落實藥品上市許可持
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心關(guān)于公示兒童用藥技術(shù)審評臨床外聘專家名單的通知發(fā)布日期：20221229 為保障兒童用藥審評科學(xué)公正，研究解決兒童用藥
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于將補充資料通知由紙質(zhì)郵寄調(diào)整為電子推送有關(guān)事宜的通知發(fā)布日期：20221228 為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《同名同方藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告(2022年第48號)發(fā)布日期：20221227 在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下
關(guān)于公開征求《非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗設(shè)計技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知發(fā)布日期：20221222 非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛領(lǐng)域進入臨床試驗階段的創(chuàng)新藥和改良
關(guān)于公開征求ICH《S1B（R1）：致癌性研究》實施建議和中文版的通知發(fā)布日期：20221222 為推動新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實施，
關(guān)于公開征求《預(yù)防用疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知發(fā)布日期：20221221 免疫原性是預(yù)防用疫苗評價的重要手段之一
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